- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06941103
Formation d'exercice de stabilisation vertébrale chez les femmes atteintes de constipation chronique (Exercise)
Effets de la formation d'exercice de stabilisation de la colonne vertébrale chez les femmes atteintes de constipation chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saliha Beste Bülbül, Master of Science
- Numéro de téléphone: +90 5075798377
- E-mail: beste06bulbul@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Özel Artı Disleksi Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec une constipation fonctionnelle chronique selon les critères de diagnostic de Rome 4
- Ceux de 18 à 65 ans
- Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui sont enceintes ou allaitent
- Maladies neurologiques (Parkinson, sclérose en plaques, hémiplégie, etc.)
- Maladies systémiques / métaboliques sous-contrôlées (hypothyroïdie, diabète sucré, hypokaliémie, hypercalcémie, hypomagnésémie, etc.)
- Maladies malignes
- Problèmes d'accompagnement du côlon ou du gastro-intestinal (saignement gastro-intestinal, inflammation aiguë, etc.)
- Constipation secondaire Présence de symptômes d'alarme (nouvelle constipation d'apparition, saignement rectal, perte de poids involontaire, nausées, vomissements, fièvre, anémie ou antécédents familiaux de malignité gastro-intestinale)
- Ceux qui ont reçu un traitement (exercice, chirurgie, etc.) pour la région de l'abdomenolumbopelvic au cours de la dernière année
- Avoir une histoire de colostomie ou de colectomie
- Ceux qui ont des limitations orthopédiques qui affecteraient la formation d'exercices de stabilisation vertébrale
- Ceux qui ne participent pas régulièrement au programme de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Formation et recommandation des exercices de stabilisation vertébrale
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La formation à l'exercice de stabilisation vertébrale sera appliquée 3 jours par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute spécialisé. Les exercices se composent d'une période d'échauffement de 5 à 10 minutes, de 40 minutes SSET et d'une période de refroidissement de 5 à 10 minutes. Dans le cadre de la recommandation, des informations seront données sur la définition de la constipation, des facteurs de risque et des méthodes de traitement. Une brochure sera prête à être distribuée aux individus concernant ces problèmes.
Dans le cadre de la recommandation, des informations seront données sur la définition de la constipation, des facteurs de risque et des méthodes de traitement. Une brochure sera prête à être distribuée aux individus concernant ces problèmes.
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Autre: Groupe témoin
Recommandation
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Dans le cadre de la recommandation, des informations seront données sur la définition de la constipation, des facteurs de risque et des méthodes de traitement. Une brochure sera prête à être distribuée aux individus concernant ces problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la constipation (CSI)
Délai: quinze jours
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Échelle Varma et al. Il a été développé par pour déterminer la fréquence de défécation des individus, l'intensité et les difficultés rencontrées pendant la défécation.
Kaya et al.
La validité turque et la fiabilité ont été menées par.
L'échelle se compose de 16 questions et de trois sous-zones.
Ces zones sont 1.
Obstruction fécale, 2. Grande paresse intestinale et 3. Douleur.
Le score total le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le plus élevé est de 73.
Un score élevé indique que les symptômes sont graves.
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quinze jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité vertébrale
Délai: quinze jours
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La stabilité vertébrale sera évaluée avec le test Sahrmann et les tests d'endurance musculaire du tronc McGill. Dans le test de Sahrmann, l'unité de biofeedback de la pression du stabilisateur (Chattanooga, TN, USA) sera placée sous la région lombaire des individus et ajustée à 40 mmhg. Les individus apprendront la manœuvre de contreventement abdominale pour assurer la contraction isolée du muscle transversus abdominis et la stabilité vertébrale. Les individus seront invités à maintenir le contreventement abdominal et à effectuer différents mouvements des membres inférieurs à tous les niveaux du test. Le test se compose de 5 niveaux et le niveau de difficulté augmente du niveau 1 au niveau 5. Lorsque la valeur du stabilisateur s'écarte de plus de 10 mmHg à chaque niveau, le test sera terminé, en supposant que la personne ne peut pas terminer ce niveau. Dans les tests d'endurance musculaire du tronc McGill, les individus seront soumis à une flexion du tronc, à une extension, à des tests d'endurance de flexion latérale droite et gauche. |
quinze jours
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Échelle d'évaluation de la constipation de la constipation de la vie (PAC-QOL)
Délai: quinze jours
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Marquis et al. Il a été développé par (Marquis et al., 2005) en 2005, et sa validité turque et sa fiabilité ont été testées par Dedeli et al.
Il a été révélé par.
L'échelle se compose de 28 éléments et a 4 sous-domaines: "inconfort physique", "inconfort psychosocial", "inquiétude / anxiété" et "satisfaction".
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 28 et le score le plus élevé est de 140.
Des scores plus élevés de l'échelle signifient que la qualité de vie est affectée plus négativement.
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quinze jours
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Journal intestinal
Délai: quinze jours
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Les individus seront invités à terminer un journal intestinal une semaine avant de commencer le traitement et pendant 7 jours après la fin de l'étude.
Dans ces journaux intimes, ils seront invités à marquer chaque jour qu'ils déféalent, combien de temps ils passent dans les toilettes pour chaque défécation, le sentiment de défécation incomplète, l'utilisation de médicaments pour déféquer, les changements dans la nutrition et la consommation de liquide et la douleur pendant la défécation.
Ils seront également invités à enregistrer le type de selles en fonction de l'échelle des selles de Bristol dans leur journal intestinal.
Cette échelle a été développée par Lewis et Heaton et les excréments humains sont classés en 7 groupes.
Étant donné que la forme des selles change en fonction du temps qu'il reste dans le côlon, il s'agit d'un indicateur rapide et fiable du temps de transit colique.
Le type de selles sera déterminé en fonction des données obtenues à partir de l'échelle.
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quinze jours
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Patient Global Impression de l'échelle d'amélioration
Délai: quinze jours
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La perception des individus de l'amélioration des plaintes de constipation à la fin du traitement sera remise en question avec la "l'échelle du patient mondial de l'amélioration" comme suit.
"Comment décririez-vous votre état actuel en termes de constipation par rapport à votre état au début du traitement?"
Les réponses disponibles à cette question sont "bien meilleures (1)", "mieux (2)", "un peu mieux (3)", "pas de changement (4)", "un peu pire (5)", "Pire (6)" et "bien pire (7)".
Les individus seront invités à marquer la réponse qui décrit le mieux leur état parmi les réponses disponibles.
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quinze jours
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: quinze jours
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Après le traitement, les recommandations de l'activité physique, de la nutrition (consommation de fibres et de liquide) et la conformité aux recommandations données concernant la position de défécation seront évaluées avec "l'échelle visuelle analogique (EVA)".
Les individus seront invités à marquer le point qui les décrit le mieux sur une ligne horizontale avec une réelle longueur de 10 cm.
La distance du point marqué au point "0" sera mesurée avec une règle et enregistrée en CM.
Sur cette échelle, le point "0" sera défini comme "Je ne me suis pas conformé du tout (% 0)" et le point "10" sera défini comme "J'ai montré une conformité complète (% 100)".
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quinze jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spinal Stabilization Exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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