青年における大麻使用の神経および精神医学的結果 (Cann-Teen)
2026年4月20日 更新者：Vilma Gabbay、University of Miami
この研究の目標は、うつ病の青年の脳機能に対する大麻の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- 電話番号：305-243-5510
- メール：vxg595@miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Clinical Research Building
-
コンタクト：
- Lilly Mcleod, BS
- 電話番号：305-243-1549
- メール：lxm1750@miami.edu
-
コンタクト：
- Lisle Allen, BS
- 電話番号：3052435510
- メール：lxa2171@miami.edu
-
主任研究者：
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
副調査官：
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg、New York、アメリカ、10962
- まだ募集していません
- Nathan Kline Institute
-
コンタクト：
- Gaelen Weinberg, BS
- 電話番号：845-398-5500
- メール：gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
主任研究者：
- Russell Tobe, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
大麻使用者1）調査チームは、大麻を使用している青少年の大半が大麻を使用することを要求します（過去30日間の15以上の自己申告による使用と陽性テトラヒドロカンナビノール（THC）尿毒物学）。
うつ病陽性
1）閾値下うつ病の参加者は、子供のうつ病評価尺度で回復し（CDRS-R、14〜17歳）、モンゴメリーアスベルクのうつ病評価尺度（18〜20歳のMADRS、MADRS）で12以上の生の重症度スコアとして30以上の生の重症度スコアとして定義されています。
除外基準：
- 閉所恐怖症、金属インクの入れ墨、歯列矯正装具、ペースメーカーなどのMRI禁忌
- 妊娠陽性検査
- 神経疾患やユニークな疼痛症候群などの病状（例えば 多発性硬化症、関節リウマチ）
- 参加者が研究を理解する能力を確保するために、推定フルスケールのインテリジェンス商（IQ）≤80
- 大麻またはニコチン以外の現在の物質使用障害（SUD）。
- 認定または自己報告された医療大麻の使用、または認定される意図
- 自己報告または尿毒物学による現在の刺激剤の使用（メタンフェタミンまたはコカイン）
- 経口避妊薬は、高齢の青少年の募集を最大化するために許可され、制御されます。
落ち込んだthc非ユーザー：
- 登録前に、1か月以上（またはフルオキセチンなどの長い寿命がある薬の場合は3か月以上）、就学前の向精神薬を含まない。
- 診断および統計マニュアル5（DSM-5）双極性障害、精神病性障害、自閉症スペクトルの診断はすべて、すべての非カンナビス物質関連障害が排他的です。
- 自傷行為（例 青年期のうつ病では、特定のsiとして特定の具体的な自殺念慮（SI）と自殺念慮（SI）が許可されます。 自己または他者に対する差し迫ったリスクを構成する（アクティブなSIと定義）、研究から撤退し、緊急手順はすぐに開始されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロイメージング調査グループ
このグループの参加者は、最大2年間ニューロイメージング調査を受けます。
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参加者は、研究の開始時に2つのタイムポイントでfMRIニューロイメージングを受け、1年間のフォローアップで行われます。
fMRIは期間が1時間です。
fMRIの間、参加者は報酬回路アクティビティの多様な側面を調査する2つのタスクを完了します。
これが完了した後、参加者は臨床的にさらに1年間フォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beckうつ病インベントリ（BDI）によって測定されたうつ病の重症度
時間枠：最大3年
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スコアの範囲は0〜63で、スコアが高く、うつ病の重症度が高いことを示しています
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最大3年
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快楽スケールの時間的経験（TEPS）によって測定されるアンドニアの重症度
時間枠：最大3年
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スコアの範囲は18〜108の範囲で、スコアが高く、肛門症の重症度が高いことを示しています
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最大3年
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大麻の使用毎日の頻度、発症年齢、大麻使用量（DFAQCU）在庫によって測定される
時間枠：最大3年
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スコアの範囲は1〜15の範囲で、スコアが高く、大麻がより多く使用されることを示しています
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最大3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Montgomery-åsbergうつ病評価尺度（MADRS）によって測定されるうつ病の重症度
時間枠：最大3年
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スコアの範囲は0-60の範囲で、スコアが高く、うつ病の重症度が高いことを示しています
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最大3年
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子どものうつ病評価尺度改革（CDRSR）の収束によって測定されるうつ病の重症度
時間枠：最大3年
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スコアは17〜113の範囲で、スコアが高く、うつ病の重症度が高いことを示しています
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最大3年
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale（Shaps）によって測定されたアンヘドニアの重症度
時間枠：最大3年
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スコアは0〜14の範囲で、スコアが高く、貧血の重症度が高いことを示しています
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最大3年
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大麻の使用大麻の使用問題の識別テスト（Cupit）で測定
時間枠：最大3年
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スコアは0〜18の範囲で、スコアが高く、大麻がより多く使用されることを示しています
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最大3年
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定量的カンナビノイド代謝産物尿分析によって測定される大麻使用
時間枠：最大3年
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1リットルあたりマイクログラムで測定されます
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最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vilma Gabbay, MD, JD, MS、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月4日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20241204
- R01DA059527 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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