Neurale og psykiatriske konsekvenser af cannabisbrug hos unge (Cann-Teen)
20. april 2026 opdateret af: Vilma Gabbay, University of Miami
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af cannabis på hjernefunktion blandt unge med depression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Telefonnummer: 305-243-5510
- E-mail: vxg595@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Clinical Research Building
-
Kontakt:
- Lilly Mcleod, BS
- Telefonnummer: 305-243-1549
- E-mail: lxm1750@miami.edu
-
Kontakt:
- Lisle Allen, BS
- Telefonnummer: 3052435510
- E-mail: lxa2171@miami.edu
-
Ledende efterforsker:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Underforsker:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
- Ikke rekrutterer endnu
- Nathan Kline Institute
-
Kontakt:
- Gaelen Weinberg, BS
- Telefonnummer: 845-398-5500
- E-mail: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
Ledende efterforsker:
- Russell Tobe, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Cannabis-brugere 1) Undersøgelsesteamet kræver, at flertallet af unge med cannabisbrug for at have en betydelig brug af cannabis (selvrapporteret brug på ≥15 af de foregående 30 dage og positive tetrahydrocannabinol (THC) urintoksikologi).
Depression positiv
1) Deltagere med undergrænsede depression, defineret som en rå sværhedsgrad på ≥30 på børnepressionsklassificeringsskala-revideret (CDRS-R, i alderen 14-17) og som en rå sværhedsgrad på ≥12 på Montgomery Asberg Depression Rating Rating Scale (MADRS, for alderen 18-20)
Ekskluderingskriterier:
- MR -kontraindikationer såsom klaustrofobi, metalliske blækatoveringer, ortodontiske seler eller pacemakere
- Positive graviditetstest
- Neurologiske sygdomme og medicinske tilstande såsom unikke smertsyndromer (f.eks. Multipel sklerose, reumatoid arthritis)
- Estimeret fuldskala intelligenskvotient (IQ) ≤80 for at sikre, at deltagerne har evnen til at forstå undersøgelsen112
- Aktuel stofforstyrrelsesforstyrrelse (SUD) bortset fra cannabis eller nikotin.
- certificeret til eller selvrapporteret medicinsk cannabisbrug eller hensigt om at blive certificeret
- Aktuel stimulerende anvendelse (methamphetamine eller kokain) ved selvrapport eller urin toksikologi
- Orale prævention vil være tilladt og kontrolleret for at maksimere rekruttering af ældre unge.
Deprimeret THC ikke-brugere:
- Psykotropisk medicinfri i> 1 måned (eller> 3 måneder til medicin med et langt halvt liv som fluoxetin) inden tilmelding til studier.
- Diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) Diagnoser af bipolar lidelse, psykotiske lidelser, autismespektrum Alle ikke-cannabis stofrelaterede lidelser vil være ekskluderende.
- Selvskadelige handlinger (f.eks. Skæring) og selvmordstanker (SI) uden en specifik som passiv SI) er almindelige i ungdomsdepression og vil være tilladt. udgør en forestående risiko for sig selv eller andre (defineret som aktiv SI), trukket tilbage fra undersøgelsen og nødprocedurer vil blive initieret med det samme,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuroimaging Investigation Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage neuroimaging -undersøgelse i op til 2 år.
|
Deltagerne vil gennemgå fMRI -neuroimaging ved to tidspunkter, i starten af undersøgelsen og ved 1 år opfølgning.
FMRI er en times varighed.
I løbet af FMRI vil deltagerne udføre to opgaver, der undersøger forskellige aspekter af belønningskredsløbsaktivitet.
Efter at dette er afsluttet, vil deltagerne blive fulgt op i endnu et år klinisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Alvorlighed målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 0-63 med en højere score, hvilket indikerer højere depressionens sværhedsgrad
|
Op til 3 år
|
|
Anhedonia Alvorlighed målt ved den tidsmæssige oplevelse af Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 18-108 med en højere score, hvilket indikerer højere Anhedonia-sværhedsgrad
|
Op til 3 år
|
|
Cannabis -brug målt ved den daglige frekvens, begyndelsen af begyndelsen og mængde cannabisbrug (DFAQCU) lagerbeholdning
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 1-15 med en højere score, der indikerer mere cannabisbrug
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Alvorlighed målt af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 0-60 med en højere score, hvilket indikerer højere depressionens sværhedsgrad
|
Op til 3 år
|
|
Depression Alvorlighed målt ved konvergensen af børnepressionsklassificeringsskala-Revised (CDRSR)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 17-113 med en højere score, hvilket indikerer højere depressionens sværhedsgrad
|
Op til 3 år
|
|
Anhedonia Alvorlighed målt af Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 0-14 med en højere score, hvilket indikerer højere Anhedonia-sværhedsgrad
|
Op til 3 år
|
|
Cannabis -brug målt ved cannabis Brugsproblemer Identifikationstest (cupit)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater spænder fra 0-18 med en højere score, der indikerer mere cannabisbrug
|
Op til 3 år
|
|
Cannabisbrug målt ved en kvantitativ cannabinoidmetabolitter urinanalyse
Tidsramme: Op til 3 år
|
måles i mikrogram pr. Liter
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241204
- R01DA059527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .