Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale en psychiatrische gevolgen van cannabisgebruik bij adolescenten (Cann-Teen)

20 april 2026 bijgewerkt door: Vilma Gabbay, University of Miami
Het doel van deze studie is om de effecten van cannabis op de hersenfunctie onder adolescenten met depressie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Telefoonnummer: 305-243-5510
  • E-mail: vxg595@miami.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
        • Nog niet aan het werven
        • Nathan Kline Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Russell Tobe, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cannabisgebruikers 1) Het studieteam vereist dat de meeste adolescenten met cannabisgebruik een aanzienlijk cannabisgebruik hebben (zelfgerapporteerd gebruik op ≥15 van de voorgaande 30 dagen en positieve tetrahydrocannabinol (THC) urinetoxicologie).

Depressie positief

1) Deelnemers met subdrempeldepressie, gedefinieerd als een ruwe ernstscore van ≥30 op de schalen van de schalen van de kinderdepressie-rating (CDRS-R, voor leeftijd 14-17) en als een ruwe ernstscore van ≥12 op de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (Madrs, voor leeftijd 18-20)

Uitsluitingscriteria:

  1. MRI -contra -indicaties zoals claustrofobie, metalen inkt -tatoeages, orthodontische beugels of pacemakers
  2. Positieve zwangerschapstests
  3. Neurologische ziekten en medische aandoeningen zoals unieke pijnsyndromen (bijv. multiple sclerose, reumatoïde artritis)
  4. Geschat op volledige schaal Intelligence Quotient (IQ) ≤80 om ervoor te zorgen dat deelnemers de studie kunnen begrijpen112
  5. Huidige middelengebruiksstoornis (SUD) anders dan cannabis of nicotine.
  6. gecertificeerd voor of zelfgerapporteerd gebruik van medicinale cannabis, of intentie om gecertificeerd te worden
  7. Huidig ​​stimulerend gebruik (methamfetamine of cocaïne) door zelfrapportage of urinetoxicologie
  8. Orale anticonceptiva worden toegestaan ​​en gecontroleerd om de werving van oudere adolescenten te maximaliseren.

Depressieve THC niet-gebruikers:

  1. Psychotrope medicatievrij gedurende> 1 maand (of> 3 maanden voor medicijnen met een lange halve leven zoals fluoxetine) voorafgaand aan de inschrijving van de studie.
  2. Diagnostische en statistische handleiding 5 (DSM-5) diagnoses van bipolaire stoornis, psychotische stoornissen, autismespectrum Alle niet-cannabis-middelengerelateerde aandoeningen zullen uitsluitend zijn.
  3. Zelfbeschadiging daden (bijv. Snijden) en suïcidale ideeën (SI) zonder een specifieke als passieve SI) komen veel voor bij depressie van adolescenten en zullen worden toegestaan. vormt een dreigend risico voor zichzelf of anderen (gedefinieerd als actieve SI), de teruggetrokken uit de studie- en noodprocedures worden onmiddellijk geïnitieerd,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuroimaging Investigation Group
Deelnemers aan deze groep ontvangen maximaal 2 jaar neuroimaging -onderzoek.
Gedragsmatig: Neuroimaging -onderzoek
Deelnemers zullen fMRI -neuroimaging ondergaan bij twee tijdstippen, aan het begin van de studie en bij de follow -up van 1 jaar. De fMRI is een uur van duur. Tijdens de fMRI zullen deelnemers twee taken voltooien die verschillende aspecten van beloningscircuitactiviteit onderzoeken. Nadat dit is voltooid, worden de deelnemers klinisch nog een jaar opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie ernst gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 0-63 met een hogere score die een hogere ernst van depressie aangeeft
Maximaal 3 jaar
Anhedonia ernst gemeten door de tijdelijke ervaring van plezierschaal (TEPS)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 18-108 met een hogere score die wijst op een hogere ernst van Anhedonia
Maximaal 3 jaar
Cannabisgebruik gemeten door de dagelijkse frequentie, leeftijd van het begin en de hoeveelheid cannabisgebruik (DFAQCU) inventaris
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 1-15 met een hogere score die meer cannabisgebruik aangeeft
Maximaal 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Ernst gemeten door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 0-60 met een hogere score die een hogere ernst van depressie aangeeft
Maximaal 3 jaar
Depressie Ernst gemeten door de convergentie van de schalen van de depressie van kinderen (CDRSR)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 17-113 met een hogere score die een hogere ernst van depressie aangeeft
Maximaal 3 jaar
Anhedonia ernst gemeten door de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 0-14 met een hogere score die een hogere ernst van Anhedonia aangeeft
Maximaal 3 jaar
Cannabisgebruik gemeten door de cannabisgebruiksproblemen identificatietest (CUPIT)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Scores variëren van 0-18 met een hogere score die meer cannabisgebruik aangeeft
Maximaal 3 jaar
Cannabisgebruik gemeten door een kwantitatieve cannabinoïde metabolieten urine -analyse
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
zal worden gemeten in microgram per liter
Maximaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20241204
  • R01DA059527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren