Kannabiksen käytön hermo- ja psykiatriset seuraukset murrosikäisillä (Cann-Teen)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vilma Gabbay, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabiksen vaikutuksia aivojen toimintaan masennuksen saaneiden murrosikäisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Puhelinnumero: 305-243-5510
- Sähköposti: vxg595@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Clinical Research Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilly Mcleod, BS
- Puhelinnumero: 305-243-1549
- Sähköposti: lxm1750@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisle Allen, BS
- Puhelinnumero: 3052435510
- Sähköposti: lxa2171@miami.edu
-
Päätutkija:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Alatutkija:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- Ei vielä rekrytointia
- Nathan Kline Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaelen Weinberg, BS
- Puhelinnumero: 845-398-5500
- Sähköposti: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
Päätutkija:
- Russell Tobe, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kannabiksen käyttäjät 1) Tutkimusryhmä vaatii suurimman osan kannabiksen käytön nuorista kannabiksen käytöstä (itse ilmoitettu käyttö ≥ 15: llä 30 päivästä ja positiivisesta tetrahydrokannabinolista (THC) virtsan toksikologiasta).
Masennus positiivinen
1) Osallistujat, joilla on alaraja-alamäärän masennus, määritellään raa'an vakavuuspisteen ≥30 lasten masennuksen asteikon määrittelemässä (CDRS-R, 14-17) ja raaka vakavuuspisteet ≥12 Montgomery Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS, ikä 18-20)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI -vasta -aiheet, kuten klaustrofobia, metalliset muste tatuoinnit, oikomishoidon tai sydämentahdistimet
- Positiiviset raskaustestit
- Neurologiset sairaudet ja sairaudet, kuten ainutlaatuiset kipuoireyhtymät (esim. multippeliskleroosi, nivelreuma)
- Arvioitu täysimittainen älykkyysosamäärä (IQ) ≤80 varmistaakseen, että osallistujilla on kyky ymmärtää tutkimus112
- Nykyinen aineiden käyttöhäiriö (SUD) kuin kannabis tai nikotiini.
- Sertifioitu tai itse ilmoittama lääketieteellinen kannabiksen käyttö tai aikomus tulla sertifioituneiksi
- Nykyinen stimulanttien käyttö (metamfetamiini tai kokaiini) itseraportointia tai virtsan toksikologiaa
- Oraaliset ehkäisyvalmisteet sallitaan ja hallitaan vanhempien murrosikäisten rekrytoinnin maksimoimiseksi.
Masentunut THC: n käyttäjät:
- Psykotrooppinen lääkitysvapaa> 1 kuukauden ajan (tai> 3 kuukautta lääkkeille, joilla on pitkä puoliikä, kuten fluoksetiinia) ennen ilmoittautumista.
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5 (DSM-5) Bipolaarisen häiriön diagnoosit, psykoottiset häiriöt, autismispektri Kaikki ei-kanaabiksen aineisiin liittyvät häiriöt ovat syrjäytyviä.
- Itsevaikutteiset teot (esim. Leikkaus) ja itsemurha -ajatukset (SI) ilman erityistä passiivista Si) ovat yleisiä murrosikäisissä masennuksissa ja ne sallitaan. muodostaa välittömän riskin itselleen tai muille (määritelty aktiiviseksi SI), peruutettu tutkimuksesta ja hätätoimenpiteistä aloitetaan välittömästi,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurokuvaustutkimusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat neurokuvaustutkimuksen enintään 2 vuodeksi.
|
Osallistujille tehdään fMRI -neurokuvaus kahdella aikapisteellä, tutkimuksen alussa ja yhden vuoden seurannassa.
FMRI on tunnin kesto.
FMRI: n aikana osallistujat suorittavat kaksi tehtävää, jotka tutkivat palkitsemispiirien monipuolisia näkökohtia.
Tämän valmistumisen jälkeen osallistujia seurataan vielä vuodeksi kliinisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna Beck Masennuksen inventaariolla (BDI)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63 ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Anhedonian vakavuus mitattuna nautintoasteikon ajallisella kokemuksella (TEPS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat 18-108: sta, ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman Anhedonian vakavuuden
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kannabiksen käyttö, joka on mitattu päivittäisen taajuuden, alkamisen iän ja kannabiksen käytön määrän (DFAQCU) varaston avulla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat 1-15: stä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kannabiksen käyttöä
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Masennuksen vakavuus, joka mitataan lasten masennuksen asteikon määrittelemällä (CDRSR) lähentymisellä (CDRSR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 17-113 ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Anhedonian vakavuus mitattuna Snaith-Hamilton-huvi-asteikolla (SHAPS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman Anhedonian vakavuuden
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kannabiksen käyttö kannabiksen käyttöongelmien tunnistamistesti (CUPIT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kannabiksen käyttöä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kannabiksen käyttö mitattuna kvantitatiivisella kannabinoidimetaboliiteilla virtsanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
mitataan mikrogrammina litrassa
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241204
- R01DA059527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .