Nevrale og psykiatriske konsekvenser av cannabisbruk hos ungdommer (Cann-Teen)
20. april 2026 oppdatert av: Vilma Gabbay, University of Miami
Målet med denne studien er å undersøke effekten av cannabis på hjernefunksjonen blant ungdom med depresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Telefonnummer: 305-243-5510
- E-post: vxg595@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Clinical Research Building
-
Ta kontakt med:
- Lilly Mcleod, BS
- Telefonnummer: 305-243-1549
- E-post: lxm1750@miami.edu
-
Ta kontakt med:
- Lisle Allen, BS
- Telefonnummer: 3052435510
- E-post: lxa2171@miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Underetterforsker:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Forente stater, 10962
- Har ikke rekruttert ennå
- Nathan Kline Institute
-
Ta kontakt med:
- Gaelen Weinberg, BS
- Telefonnummer: 845-398-5500
- E-post: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
Hovedetterforsker:
- Russell Tobe, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Cannabis-brukere 1) Studieteamet vil kreve flertall av ungdommer med cannabisbruk for å få en betydelig cannabisbruk (selvrapportert bruk på ≥15 av de foregående 30 dagene og positiv tetrahydrocannabinol (THC) urintoksikologi).
Depresjon positivt
1) Deltakere med subthreshold depresjon, definert som en rå alvorlighetsgrad på ≥30 på barnas depresjonsvurderingsskala-revidert (CDRS-R, for alderen 14-17) og som en rå alvorlighetsgrad på ≥12 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS, for alderen 18-20)
Eksklusjonskriterier:
- MR -kontraindikasjoner som klaustrofobi, metalliske blekk -tatoveringer, ortodontiske seler eller pacemakere
- Positive graviditetstester
- Nevrologiske sykdommer og medisinske tilstander som unike smertesyndromer (f.eks. multippel sklerose, revmatoid artritt)
- estimert fullskala intelligens kvotient (IQ) ≤80 for å sikre at deltakerne har evnen til å forstå studien112
- Nåværende stoffbruksforstyrrelse (SUD) annet enn cannabis eller nikotin.
- sertifisert for eller selvrapportert medisinsk cannabisbruk, eller intensjon om å bli sertifisert
- Nåværende stimulerende bruk (metamfetamin eller kokain) ved egenrapport eller urintoksikologi
- Orale prevensjonsmidler vil bli tillatt og kontrollert for for å maksimere rekruttering av eldre ungdommer.
Deprimerte ikke-brukere:
- Psykotropisk medisineringsfri i> 1 måned (eller> 3 måneder for medisiner med en lang halvliv som fluoksetin) før påmelding.
- Diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) Diagnoser av bipolar lidelse, psykotiske lidelser, autismespekter alle ikke-kannabis stoffrelaterte lidelser vil være ekskluderende.
- Selvskadede handlinger (f.eks. kutting) og selvmordstanker (SI) uten en spesifikk som passiv SI) er vanlig i ungdomsdepresjon og vil være tillatt. utgjør en overhengende risiko for seg selv eller andre (definert som aktiv SI), trukket fra studien og nødprosedyrer vil bli startet umiddelbart,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neuroimaging Investigation Group
Deltakere i denne gruppen vil motta neuroimaging -undersøkelse i opptil 2 år.
|
Deltakerne vil gjennomgå fMRI neuroimaging på to tidspunkter, i starten av studien og ved 1 års oppfølging.
FMRI er en time i varighet.
Under fMRI vil deltakerne fullføre to oppgaver som undersøker forskjellige aspekter ved belønningskretsaktivitet.
Etter at dette er fullført, vil deltakerne bli fulgt opp i klinisk et år til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon alvorlighetsgrad målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 0-63 med en høyere poengsum som indikerer høyere depresjonsgrad
|
Opptil 3 år
|
|
Anhedonia alvorlighetsgrad målt ved den tidsmessige opplevelsen av Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 18-108 med en høyere poengsum som indikerer høyere anhedonia alvorlighetsgrad
|
Opptil 3 år
|
|
Cannabisbruk målt ved den daglige frekvensen, begynnelsen av begynnelsen og mengden cannabisbruk (DFAQCU) -beholdning
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 1-15 med høyere poengsum som indikerer mer cannabisbruk
|
Opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon alvorlighetsgrad målt ved Montgomery-Åsberg Depresjonsvurderingsskala (MADRS)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 0-60 med en høyere poengsum som indikerer høyere depresjonsgrad
|
Opptil 3 år
|
|
Depresjon alvorlighetsgrad målt ved konvergens av barns depresjonsvurderingsskala-revidert (CDRSR)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 17-113 med en høyere poengsum som indikerer høyere depresjonsgrad
|
Opptil 3 år
|
|
Anhedonia alvorlighetsgrad målt ved Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 0-14 med en høyere poengsum som indikerer høyere anhedonia alvorlighetsgrad
|
Opptil 3 år
|
|
Cannabisbruk målt ved identifikasjonstest for cannabisbruksproblemer (Cupit)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Poengene varierer fra 0-18 med en høyere poengsum som indikerer mer cannabisbruk
|
Opptil 3 år
|
|
Cannabisbruk målt ved en kvantitativ cannabinoid metabolitter urinanalyse
Tidsramme: Opptil 3 år
|
vil bli målt i mikrogram per liter
|
Opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241204
- R01DA059527 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .