Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální a psychiatrické důsledky užívání konopí u adolescentů (Cann-Teen)

20. dubna 2026 aktualizováno: Vilma Gabbay, University of Miami
Cílem této studie je prozkoumat účinky konopí na funkci mozku u adolescentů s depresí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Telefonní číslo: 305-243-5510
  • E-mail: vxg595@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
        • Zatím nenabíráme
        • Nathan Kline Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Russell Tobe, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uživatelé konopí 1) Studijní tým bude vyžadovat většinu adolescentů s užíváním konopí k významnému použití konopí (samostatně vykazované použití na ≥15 předchozích 30 dnů a pozitivní tetrahydrokanabinol (THC) moči toxikologie).

Deprese pozitivní

1) Účastníci s podprahovací depresí, definovaní jako skóre surové závažnosti ≥ 30 na stupnici hodnocení deprese pro děti (CDRS-R, pro věky 14-17) a jako surové závažnosti ≥12 na měřítku hodnocení Asberg Asberg Asberg Depression (Madrs, pro věky 18-20)

Kritéria pro vyloučení:

  1. MRI kontraindikace, jako je klaustrofobie, kovové inkoustové tetování, ortodontické rovnátka nebo kardiostimulátory
  2. Pozitivní těhotenské testy
  3. Neurologická onemocnění a zdravotní stavy, jako jsou syndromy jedinečné bolesti (např. roztroušená skleróza, revmatoidní artritida)
  4. Odhadovaný kvocient zpravodajství v plném měřítku (IQ) ≤ 80, aby se zajistilo, že účastníci budou mít schopnost porozumět studii112
  5. Porucha použití látky (SUD) jiná než konopí nebo nikotin.
  6. certifikováno pro nebo nahlášené lékařské konopné užívání nebo úmysl být certifikováno
  7. Současné použití stimulantů (metamfetamin nebo kokain) pomocí toxikologie vlastního hlášení nebo moči
  8. Orální antikoncepční prostředky budou povoleny a kontrolovány za účelem maximalizace náboru starších adolescentů.

Depresivní thc neseditelé:

  1. Psychotropní léky bez léků po dobu> 1 měsíce (nebo> 3 měsíce pro léky s dlouhým polovičním životem, jako je fluoxetin) před zápisem do studie.
  2. Diagnostická a statistická příručka 5 (DSM-5) diagnózy bipolární poruchy, psychotických poruch, autistického spektra Všechny poruchy související s látkou, která není spojena s nekannabis.
  3. Sebepoškozující činy (např. řezání) a sebevražedné myšlenky (SI) bez konkrétního jako pasivní SI) jsou běžné u dospívající deprese a budou povoleny. představuje bezprostřední riziko pro sebe nebo ostatní (definované jako aktivní SI), stažení ze studie a nouzových postupů bude zahájeno okamžitě,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro vyšetřování neuroimagingu
Účastníci této skupiny obdrží neuroimagingové vyšetřování až 2 roky.
Behaviorální: Neuroimagingové zkoumání
Účastníci podstoupí neuroimaging FMRI ve dvou časových bodech, na začátku studie a při 1 roce sledování. FMRI má jednu hodinu. Během fMRI účastníci dokončí dva úkoly zkoumající rozmanité aspekty obvodové aktivity odměn. Po dokončení budou účastníci klinicky sledováni další rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese měřená inventarizací deprese Beck (BDI)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 0-63 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost deprese
Až 3 roky
Závažnost Anhedonia měřená časovou zkušeností měřítka potěšení (TEPS)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 18-108 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost anhedonie
Až 3 roky
Použití konopí měřeno denní frekvencí, věkem nástupu a množstvím zásob užívání konopí (DFAQCU)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 1-15 s vyšším skóre, což naznačuje více použití konopí
Až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese měřená měřítkem hodnocení deprese Montgomery-Åsberg (MADRS)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 0-60 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost deprese
Až 3 roky
Závažnost deprese měřená konvergencí stupnice hodnocení deprese dětské deprese (CDRSR)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 17-113 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost deprese
Až 3 roky
Závažnost Anhedonia měřená měřítkem Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 0-14 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost anhedonie
Až 3 roky
Použití konopí měřené pomocí testu problémů s používáním konopí (Cupit)
Časové okno: Až 3 roky
Skóre se pohybuje od 0-18 s vyšším skóre, což naznačuje více použití konopí
Až 3 roky
Použití konopí měřeno kvantitativní analýzou metabolitů kanabinoidů
Časové okno: Až 3 roky
bude měřeno v mikrogramu na litr
Až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20241204
  • R01DA059527 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroimagingové zkoumání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit