Нейронные и психиатрические последствия употребления каннабиса у подростков (Cann-Teen)
20 апреля 2026 г. обновлено: Vilma Gabbay, University of Miami
Целью данного исследования является изучение влияния каннабиса на функцию мозга среди подростков с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Номер телефона: 305-243-5510
- Электронная почта: vxg595@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Clinical Research Building
-
Контакт:
- Lilly Mcleod, BS
- Номер телефона: 305-243-1549
- Электронная почта: lxm1750@miami.edu
-
Контакт:
- Lisle Allen, BS
- Номер телефона: 3052435510
- Электронная почта: lxa2171@miami.edu
-
Главный следователь:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Младший исследователь:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Еще не набирают
- Nathan Kline Institute
-
Контакт:
- Gaelen Weinberg, BS
- Номер телефона: 845-398-5500
- Электронная почта: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
Главный следователь:
- Russell Tobe, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пользователи каннабиса 1) Исследовательская группа потребует от большинства подростков с употреблением каннабиса, чтобы иметь значительное употребление каннабиса (самооценка использования на ≥15 предыдущих 30 дней и положительную токсикологию мочи тетрагидроканнабинола (ТГК)).
Депрессия положительно
1) Участники с подпороговой депрессией, определяемой как необработанная степень тяжести ≥30 по шкале депрессии депрессии (CDRS-R, в возрасте 14-17 лет) и как необработанная оценка тяжести ≥12 по рейтингу депрессии в Монтгомери Асберг (MADRS, для 18-20 лет) по шкале депрессии в Монтгомери Асберг (MADRS, по возрасту 18-20) по сравнению
Критерии исключения:
- МРТ противопоказания, такие как клаустрофобия, татуировки металлических чернил, ортодонтические брекеты или кардиостимуляторы
- положительные тесты на беременность
- Неврологические заболевания и заболевания, такие как уникальные болеутоляющие синдромы (например, рассеянный склероз, ревматоидный артрит)
- Расчетный полномасштабный коэффициент интеллекта (IQ) ≤80, чтобы убедиться, что участники имеют возможность понять исследование112
- Текущее расстройство употребления психоактивных веществ (SUD), кроме каннабиса или никотина.
- Сертифицировано для самооценки медицинского использования каннабиса или намерения получить сертификацию
- Современное использование стимуляторов (метамфетамин или кокаин) с помощью самоотчета или токсикологии мочи
- Пероральные контрацептивы будут разрешены и контролируются, чтобы максимизировать набор пожилых подростков.
В депрессии не пользователей:
- Психотропные лекарства не содержат в течение> 1 месяца (или> 3 месяца для лекарств с длительным полузаротом, такими как флуоксетин) до изучения.
- Диагностические и статистические руководства 5 (DSM-5) Диагностики биполярного расстройства, психотических расстройств, спектра аутизма Все расстройства, связанные с каннабисом, будут исключающими.
- Самостоятельные действия (например, резка) и суицидальные идеи (SI) без специфического как пассивного Si) распространены при депрессии подростков и будут разрешены. представляет собой неизбежный риск для себя или других (определяемый как активный Si), отозванные из исследования и аварийные процедуры будут инициированы немедленно,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследований нейровизуализации
Участники этой группы будут проходить исследование нейровизуализации на срок до 2 лет.
|
Участники будут подвергаться нейровизуализации МРТ в два срока действия, в начале исследования и в течение 1 года наблюдения.
FMRI длится один час.
Во время МРТ участники выполнят две задачи, исследующие различные аспекты активности схемы вознаграждения.
После того, как это будет завершено, участники будут продолжаться в течение еще одного года клинически.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессии, измеренная инвентаризацией депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 0-63 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую тяжесть депрессии
|
До 3 лет
|
|
Серьезность Анедонии, измеренная по временному опыту шкалы удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 18-108 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую тяжесть анхезии
|
До 3 лет
|
|
Использование каннабиса, измеренное по ежедневной частоте, возрасту начала и количеству инвентаризации употребления каннабиса (DFAQCU)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 1 до 15 с более высокой оценкой, что указывает на большее количество употребления каннабиса
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессии, измеренная по шкале депрессии Монтгомери-осберга (MADRS)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 0 до 60 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую тяжесть депрессии
|
До 3 лет
|
|
Тяжесть депрессии, измеренная по сближке оценки депрессии детей (CDRSR)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 17-113 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую тяжесть депрессии
|
До 3 лет
|
|
Серьезность Анедонии, измеренная по шкале удовольствия Снейт-Гамилтона (Shaps)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 0 до 14
|
До 3 лет
|
|
Использование каннабиса, измеренное с помощью испытания проблем с употреблением каннабиса (Cupit)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Баллы варьируются от 0 до 18
|
До 3 лет
|
|
Использование каннабиса, измеренное с помощью количественных метаболитов каннабиноидов
Временное ограничение: До 3 лет
|
будет измерен в микрограмме на литр
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241204
- R01DA059527 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .