Neurala och psykiatriska konsekvenser av cannabisanvändning hos ungdomar (Cann-Teen)
20 april 2026 uppdaterad av: Vilma Gabbay, University of Miami
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av cannabis på hjärnfunktionen bland ungdomar med depression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Telefonnummer: 305-243-5510
- E-post: vxg595@miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Clinical Research Building
-
Kontakt:
- Lilly Mcleod, BS
- Telefonnummer: 305-243-1549
- E-post: lxm1750@miami.edu
-
Kontakt:
- Lisle Allen, BS
- Telefonnummer: 3052435510
- E-post: lxa2171@miami.edu
-
Huvudutredare:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Underutredare:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
- Har inte rekryterat ännu
- Nathan Kline Institute
-
Kontakt:
- Gaelen Weinberg, BS
- Telefonnummer: 845-398-5500
- E-post: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
Huvudutredare:
- Russell Tobe, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Cannabisanvändare 1) Studieteamet kommer att kräva majoritet av ungdomar med cannabisanvändning för att ha en betydande användning av cannabis (självrapporterad användning på ≥15 av de föregående 30 dagarna och positiva tetrahydrocannabinol (THC) urintoxikologi).
Depression positiv
1) Deltagare med undertröskeldepression, definierade som en rå svårighetsgrad på ≥30 på barnens depression betygsskala-reviderad (CDRS-R, för åldrarna 14-17) och som en rå svårighetsgrad på ≥12 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (Madrs, för AGS 18-20)
Uteslutningskriterier:
- MR -kontraindikationer som klaustrofobi, metalliska bläcktatueringar, ortodontiska hängslen eller pacemakers
- Positiva graviditetstester
- Neurologiska sjukdomar och medicinska tillstånd såsom unika smärtsyndrom (t.ex. Multipel skleros, reumatoid artrit)
- Uppskattad fullskalig intelligenskvotient (IQ) ≤80 för att säkerställa att deltagarna har förmågan att förstå studien112
- Nuvarande substansanvändningsstörning (SUD) annat än cannabis eller nikotin.
- certifierad för eller självrapporterad medicinsk cannabisanvändning, eller avsikt att bli certifierad
- Aktuell stimulerande användning (metamfetamin eller kokain) genom självrapport eller urintoxikologi
- Muntliga preventivmedel kommer att tillåtas och kontrolleras för att maximera rekryteringen av äldre ungdomar.
Deprimerad thc icke-användare:
- Psykotropisk läkemedelsfri i> 1 månad (eller> 3 månader för mediciner med en lång halvliv som fluoxetin) före studieregistrering.
- Diagnostiska och statistiska manual 5 (DSM-5) Diagnoser av bipolär störning, psykotiska störningar, autismspektrum Alla icke-kanabiska substansrelaterade störningar kommer att vara uteslutande.
- Självskadande handlingar (t.ex. skärning) och självmordstankar (SI) utan en specifik AS -passiv SI) är vanliga i ungdomsdepression och kommer att tillåtas. utgör en överhängande risk för mig själv eller andra (definierade som aktiv SI), kommer de tillbakadragna från studien och nödförfaranden att initieras omedelbart,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuroimaging Investigation Group
Deltagare i denna grupp kommer att få neuroimaging -utredning i upp till 2 år.
|
Deltagarna kommer att genomgå fMRI neuroimaging vid två tidpunkter, i början av studien och vid 1 års uppföljning.
FMRI är en timmes varaktighet.
Under FMRI kommer deltagarna att utföra två uppgifter som undersöker olika aspekter av belöningskretsaktivitet.
När detta är klart kommer deltagarna att följas upp för ytterligare ett år kliniskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionens svårighetsgrad mätt med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 0-63 med en högre poäng som indikerar högre depressionens svårighetsgrad
|
Upp till 3 år
|
|
Anhedonia svårighetsgrad mätt med den temporära upplevelsen av nöjeskala (TEP)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 18-108 med en högre poäng som indikerar högre anhedonia svårighetsgrad
|
Upp till 3 år
|
|
Cannabisanvändning mätt med den dagliga frekvensen, åldern och mängden cannabisanvändning (DFAQCU)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 1-15 med en högre poäng som indikerar mer cannabisanvändning
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionssvårighet mätt med Montgomery-Osberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 0-60 med en högre poäng som indikerar högre depressionens svårighetsgrad
|
Upp till 3 år
|
|
Depressionens svårighetsgrad mätt med konvergensen av barns depression betygsskala-reviderad (CDRSR)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 17-113 med en högre poäng som indikerar högre depressionens svårighetsgrad
|
Upp till 3 år
|
|
Anhedonia svårighetsgrad mätt med Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 0-14 med en högre poäng som indikerar högre anhedonia svårighetsgrad
|
Upp till 3 år
|
|
Cannabisanvändning mätt med Cannabis Använd problem Identifieringstest (CUPIT)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Poäng sträcker sig från 0-18 med en högre poäng som indikerar mer cannabisanvändning
|
Upp till 3 år
|
|
Cannabisanvändning mätt med en kvantitativ cannabinoidmetaboliter Urinanalys
Tidsram: Upp till 3 år
|
kommer att mätas i mikrogram per liter
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
23 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241204
- R01DA059527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .