Consecuencias neuronales y psiquiátricas del consumo de cannabis en adolescentes (Cann-Teen)
20 de abril de 2026 actualizado por: Vilma Gabbay, University of Miami
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del cannabis en la función cerebral entre los adolescentes con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Número de teléfono: 305-243-5510
- Correo electrónico: vxg595@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Clinical Research Building
-
Contacto:
- Lilly Mcleod, BS
- Número de teléfono: 305-243-1549
- Correo electrónico: lxm1750@miami.edu
-
Contacto:
- Lisle Allen, BS
- Número de teléfono: 3052435510
- Correo electrónico: lxa2171@miami.edu
-
Investigador principal:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Sub-Investigador:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Aún no reclutando
- Nathan Kline Institute
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Contacto:
- Gaelen Weinberg, BS
- Número de teléfono: 845-398-5500
- Correo electrónico: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
Investigador principal:
- Russell Tobe, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios de cannabis 1) El equipo de estudio requerirá que la mayoría de los adolescentes con uso de cannabis tengan un uso significativo de cannabis (uso autoinformado en ≥15 de los 30 días anteriores y toxicología de orina de tetrahidrocannabinol positiva (THC)).
Depresión positiva
1) Los participantes con depresión subcubreal, definidas como una puntuación de gravedad cruda de ≥30 en la escala de calificación de depresión de los niños revisadas (CDRS-R, para edades 14-17) y como una puntuación de gravedad cruda de ≥12 en la escala de calificación de depresión Asberg de Montgomery (Madrs, para edades 18-20)
Criterios de exclusión:
- MRI Contraindicaciones como claustrofobia, tatuajes de tinta metálica, aparatos ortodoncias o marcapasos
- Pruebas positivas de embarazo
- Enfermedades neurológicas y afecciones médicas, como síndromes de dolor únicos (p. Ej. esclerosis múltiple, artritis reumatoide)
- Cociente de inteligencia a gran escala (IQ) estimado ≤80 para garantizar que los participantes tengan la capacidad de comprender el estudio112
- Trastorno actual de uso de sustancias (SUD) que no sea cannabis o nicotina.
- Certificado o el consumo de cannabis medicinal de sí mismo o autoinformado, o la intención de tener certificación
- Uso de estimulantes actuales (metanfetamina o cocaína) por autoinforme o toxicología de la orina
- Los anticonceptivos orales se permitirán y controlarán para maximizar el reclutamiento de adolescentes mayores.
No usuarios de THC deprimidos:
- Medicación psicotrópica sin medicamentos durante> 1 mes (o> 3 meses para medicamentos con una larga vida media como la fluoxetina) antes de la inscripción del estudio.
- Manual de diagnóstico y estadístico 5 (DSM-5) Los diagnósticos de trastorno bipolar, trastornos psicóticos, espectro autista todos los trastornos relacionados con la sustancia no andabis serán exclusivos.
- Actos autodudios (p. Ej. corte) y las ideaciones suicidas (SI) sin un SI específico como pasivo) son comunes en la depresión adolescente y se permitirán. constituye un riesgo inminente para uno mismo u otros (definido como Si SI activo), los procedimientos retirados del estudio y de emergencia se iniciarán de inmediato,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de investigación de neuroimagen
Los participantes en este grupo recibirán una investigación de neuroimagen por hasta 2 años.
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Los participantes se someterán a neuroimagen fMRI en dos puntos de tiempo, al comienzo del estudio y en el seguimiento de 1 año.
El fMRI tiene una hora de duración.
Durante la FMRI, los participantes completarán dos tareas que investigan diversos aspectos de la actividad de los circuitos de recompensa.
Después de completar esto, los participantes serán seguidos por otro año clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de depresión medida por el Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las puntuaciones varían de 0-63 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de la depresión
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Hasta 3 años
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Severidad de anhedonia medida por la experiencia temporal de la escala de placer (TEPS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Los puntajes varían de 18-108 con una puntuación más alta que indica una mayor severidad de anhedonia
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Hasta 3 años
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Uso de cannabis medido por la frecuencia diaria, la edad de inicio y la cantidad de inventario de uso de cannabis (DFAQCU)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las puntuaciones varían de 1-15 con una puntuación más alta que indica más uso de cannabis
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad de depresión medida por la Escala de clasificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las puntuaciones varían de 0-60 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de la depresión
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Hasta 3 años
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Severidad de depresión medida por la convergencia de la escala de calificación de depresión de los niños revisada (CDRSR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las puntuaciones varían de 17-113 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de la depresión
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Hasta 3 años
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Severidad de anhedonia medida por la Escala de placer de Snaith-Hamilton (shaps)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las puntuaciones varían de 0-14 con una puntuación más alta que indica una gravedad de anhedonia más alta
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Hasta 3 años
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Uso de cannabis medido por la prueba de identificación de problemas de uso de cannabis (Cupit)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Las puntuaciones varían de 0-18 con una puntuación más alta que indica más uso de cannabis
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Hasta 3 años
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Uso de cannabis medido por un análisis de orina cuantitativa de metabolitos cannabinoides
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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se medirá en micrograma por litro
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241204
- R01DA059527 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .