청소년의 대마초 사용의 신경 및 정신과 적 결과 (Cann-Teen)
2026년 4월 20일 업데이트: Vilma Gabbay, University of Miami
이 연구의 목표는 대마초가 우울증을 앓고있는 청소년들 사이에서 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- 전화번호: 305-243-5510
- 이메일: vxg595@miami.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Clinical Research Building
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연락하다:
- Lilly Mcleod, BS
- 전화번호: 305-243-1549
- 이메일: lxm1750@miami.edu
-
연락하다:
- Lisle Allen, BS
- 전화번호: 3052435510
- 이메일: lxa2171@miami.edu
-
수석 연구원:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
부수사관:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, 미국, 10962
- 아직 모집하지 않음
- Nathan Kline Institute
-
연락하다:
- Gaelen Weinberg, BS
- 전화번호: 845-398-5500
- 이메일: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
-
수석 연구원:
- Russell Tobe, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
대마초 사용자 1) 연구팀은 대마초 사용을 가진 대다수의 청소년이 상당한 대마초 사용 (이전 30 일의 ≥15에서 자체보고 된 사용 및 양성 테트라 하이드로 카나비 놀 (THC) 소변 독성)을 요구할 것입니다.
우울증 양성
1) 아동의 우울증 등급 척도 척도에 대한 생생한 심각도 점수 (CDRS-R, 14-17 세)에 대해 30 명 이상의 원시 심각도 점수로 정의 된 참가자 및 몽고메리 Asberg 우울증 등급 척도 (MADRS, 18-20 세)의 원시 심각도 점수로 정의됩니다.
제외 기준 :
- 폐소 공포증, 금속 잉크 문신, 치열 교정 교정기 또는 맥박 조정기와 같은 MRI 금기
- 긍정적 인 임신 검사
- 독특한 통증 증후군과 같은 신경계 질환 및 의학적 상태 (예 : 다발성 경화증, 류마티스 관절염)
- 참가자가 연구를 이해할 수있는 능력을 갖도록하기 위해 추정 된 본격적인 지능 지수 (IQ) ≤80
- 대마초 나 니코틴 이외의 현재 약물 사용 장애 (SUD).
- 인증 또는 자체보고 된 의료 대마초 사용 또는 인증 의도
- 자체 보고서 또는 소변 독성에 의한 현재 자극제 사용 (메탐페타민 또는 코카인)
- 고령 청소년의 모집을 극대화하기 위해 구강 피임약이 허용되고 통제 될 것입니다.
우울한 thc 비 사용자 :
- 연구 등록 전에> 1 개월 (또는 플루옥세틴과 같은 긴 반감기의 약물에 대한 3 개월) 동안의 정신성 약물이 없습니다.
- 진단 및 통계 매뉴얼 5 (DSM-5) 양극성 장애, 정신병 장애, 자폐증 스펙트럼 모든 비 캔네vis 물질 관련 장애는 배제 될 것입니다.
- 자아의 행동 (예 : 수동적 SI로 특정한 구체적이없는 절단) 및 자살 아이디어 (SI)는 청소년 우울증에서 일반적이며 허용됩니다. 자기 또는 다른 사람에게 임박한 위험을 구성합니다 (활성 SI로 정의 됨), 연구에서 철회되는 것은 즉시 시작됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 영상 조사 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 2 년 동안 신경 영상 조사를 받게됩니다.
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참가자는 연구가 시작될 때 및 1 년 후속 조치에서 두 시점에서 FMRI 신경 영상을 겪게됩니다.
FMRI는 1 시간 동안 지속됩니다.
FMRI 동안 참가자는 보상 회로 활동의 다양한 측면을 조사하는 두 가지 작업을 완료합니다.
이 작업이 완료되면 참가자는 임상 적으로 1 년 동안 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory (BDI)에 의해 측정 된 우울증 심각도
기간: 최대 3 년
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점수는 0-63에서 높은 점수로 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다.
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최대 3 년
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쾌락 척도의 시간적 경험에 의해 측정 된 Anhedonia 심각도 (TEPS)
기간: 최대 3 년
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점수는 18-108에서 높은 점수를 얻음으로써 무시 아헤 도니아 심각도가 높습니다.
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최대 3 년
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대마초 사용 일일 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용량 (DFAQCU) 재고로 측정
기간: 최대 3 년
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점수는 1-15의 범위로 대마초 사용이 많을수록 점수가 높습니다.
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최대 3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)에 의해 측정 된 우울증 심각도
기간: 최대 3 년
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점수는 0-60에서 더 높은 점수로 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다.
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최대 3 년
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아동 우울증 등급 규모의 수렴으로 측정 된 우울증 심각도 (CDRSR)
기간: 최대 3 년
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점수는 17-113에서 점수가 높아서 우울증 심각도가 높습니다.
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최대 3 년
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale에 의해 측정 된 Anhedonia 심각도 (Shaps)
기간: 최대 3 년
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점수는 0-14에서 높은 점수로 높은 점수를 얻음을 나타냅니다.
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최대 3 년
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대마초 사용 대마초 사용 문제 식별 테스트 (CUPIT)
기간: 최대 3 년
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점수는 0-18에서 더 높은 점수로 대마초 사용을 더 많이 나타냅니다.
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최대 3 년
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정량적 카나비노이드 대사 산물 소변 분석으로 측정 된 대마초 사용
기간: 최대 3 년
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리터당 마이크로 그램으로 측정됩니다
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최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20241204
- R01DA059527 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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