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Conséquences neuronales et psychiatriques de la consommation de cannabis chez les adolescents (Cann-Teen)

20 avril 2026 mis à jour par: Vilma Gabbay, University of Miami
Le but de cette étude est d'étudier les effets du cannabis sur la fonction cérébrale chez les adolescents souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Numéro de téléphone: 305-243-5510
  • E-mail: vxg595@miami.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
        • Pas encore de recrutement
        • Nathan Kline Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Russell Tobe, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les utilisateurs de cannabis 1) l'équipe d'étude nécessitera la majorité des adolescents avec une consommation de cannabis pour avoir une consommation importante de cannabis (consommation autodéclarée sur ≥15 des 30 jours précédents et toxicologie urinaire de tétrahydrocannabinol (THC) positive).

Dépression positive

1) Les participants souffrant de dépression sous-seuil, définis comme un score de gravité brut ≥30 sur l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisés (CDRS-R, pour les 14-17 ans) et comme un score de gravité brut de ≥12 sur l'échelle de cote de dépression de Montgomery Asberg (MADRS, pour 18-20)

Critères d'exclusion:

  1. Contre-indications IRM telles que la claustrophobie, les tatouages ​​à encre métalliques, les accolades orthodontiques ou les stimulateurs
  2. Tests de grossesse positifs
  3. Les maladies neurologiques et les conditions médicales telles que les syndromes de douleur uniques (par ex. sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde)
  4. Estimé quotient de renseignement à grande échelle (QI) ≤80 pour s'assurer que les participants ont la capacité de comprendre l'étude112
  5. Trouble actuel de la consommation de substances (SUD) autre que le cannabis ou la nicotine.
  6. certifié pour une consommation de cannabis médical ou autodéclaré, ou de devenir certifié
  7. Utilisation du stimulant actuel (méthamphétamine ou cocaïne) par auto-évaluation ou toxicologie urinaire
  8. Les contraceptifs oraux seront autorisés et contrôlés afin de maximiser le recrutement des adolescents plus âgés.

Dépression des non-utilisateurs de THC:

  1. Médicaments psychotropes sans médicaments pendant> 1 mois (ou> 3 mois pour les médicaments avec une longue demi-durée de vie comme la fluoxétine) avant l'étude de l'inscription.
  2. Diagnostic et statistique Manuel 5 (DSM-5) Diagnostics de trouble bipolaire, troubles psychotiques, spectre de l'autisme Tous les troubles liés aux substances non cannabis seront exclusifs.
  3. Actes auto-inductifs (par exemple. Couper) et les idéations suicidaires (SI) sans SI spécifique comme si passif) sont courantes dans la dépression des adolescents et seront autorisées. constitue un risque imminent pour soi ou pour autres (défini comme si actif), le retiré de l'étude et des procédures d'urgence sera initié immédiatement,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'investigation de neuroimagerie
Les participants à ce groupe recevront une enquête de neuroimagerie jusqu'à 2 ans.
Comportemental: Enquête de neuroimagerie
Les participants subiront une neuroimagerie de l'IRMf à deux points de calendrier, au début de l'étude et au suivi d'un an. L'IRMf a une heure. Pendant l'IRMf, les participants accompliront deux tâches enquêtant sur divers aspects de l'activité des circuits de récompense. Une fois celle-ci terminée, les participants seront suivis pendant une autre année cliniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la dépression mesurée par l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 0 à 63 avec un score plus élevé indiquant une gravité de dépression plus élevée
Jusqu'à 3 ans
La gravité de l'Anhédonie mesurée par l'expérience temporelle de l'échelle de plaisir (TEPS)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 18 à 108 avec un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée de l'Anhédonie
Jusqu'à 3 ans
La consommation de cannabis mesurée par la fréquence quotidienne, l'âge d'apparition et la quantité d'inventaire d'utilisation du cannabis (DFAQCU)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 1 à 15 avec un score plus élevé indiquant plus de consommation de cannabis
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la dépression mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 0 à 60 avec un score plus élevé indiquant une gravité de dépression plus élevée
Jusqu'à 3 ans
Gravité de la dépression mesurée par la convergence de l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisée (CDRSR)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 17 à 113 avec un score plus élevé indiquant une gravité de dépression plus élevée
Jusqu'à 3 ans
La gravité de l'Anhedonia mesurée par l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (ROBS)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 0 à 14 avec un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée de l'Anhédonie
Jusqu'à 3 ans
La consommation de cannabis mesurée par le test d'identification des problèmes d'utilisation du cannabis (CUPIT)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les scores vont de 0 à 18 avec un score plus élevé indiquant plus de consommation de cannabis
Jusqu'à 3 ans
Utilisation du cannabis mesurée par une analyse d'urine quantitative des cannabinoïdes des cannabinoïdes
Délai: Jusqu'à 3 ans
sera mesuré en microgramme par litre
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20241204
  • R01DA059527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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