Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje neuronowe i psychiatryczne stosowania konopi indyjskich u młodzieży (Cann-Teen)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vilma Gabbay, University of Miami
Celem tego badania jest zbadanie wpływu konopi indyjskich na funkcję mózgu wśród nastolatków z depresją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Numer telefonu: 305-243-5510
  • E-mail: vxg595@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nathan Kline Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Russell Tobe, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Użytkownicy konopi 1) Zespół badawczy będzie wymagał większości nastolatków z użyciem konopi indyjskich, aby mieć znaczące użycie konopi indyjskich (zgłaszane przez siebie stosowanie w ≥15 z poprzednich 30 dni i pozytywnego tetrahydrokannabinolu (THC) toksykologii moczu).

Depresja pozytywna

1) Uczestnicy z depresją podprogową, zdefiniowani jako surowy wynik nasilenia wynoszący ≥30 w skali oceny depresji dla dzieci (CDRS-R, dla 14-17 lat) i jako surowy wynik ciężkości ≥12 w skali depresji Montgomery Asberg (MADRS, dla osób w wieku 18-20)

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, tatuaże atramentu metaliczne, ortodontyczne aparaty ortodontyczne lub rozruszniki serca
  2. Pozytywne testy ciążowe
  3. Choroby neurologiczne i schorzenia, takie jak unikalne zespoły bólu (np. Stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów)
  4. Szacowany iloraz inteligencji na pełną skalę (IQ) ≤80, aby upewnić się, że uczestnicy mieli zdolność zrozumienia badania112
  5. Obecne zaburzenie używania substancji (SUD) inne niż marihuana lub nikotyna.
  6. certyfikowany lub zgłoszony przez samodzielne używanie konopi indyjskich lub zamiar uzyskania certyfikatu
  7. Obecne stosowanie stymulantów (metamfetamina lub kokaina) według raportu własnego lub toksykologii moczu
  8. Doustne środki antykoncepcyjne będą dozwolone i kontrolowane w celu maksymalizacji rekrutacji starszych nastolatków.

Przygnębione nie-użytkowników THC:

  1. Bezpośrednio leki psychotropowe przez> 1 miesiąc (lub> 3 miesiące leków o długim okresie życia, takim jak fluoksetyna) przed zapisaniem się na studia.
  2. Diagnostyczne i statystyczne podręcznik 5 (DSM-5) Diagnozy zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzeń psychotycznych, spektrum autyzmu wszystkie zaburzenia związane z substancjami związanymi z substancjami niekazorami będą wykluczające.
  3. Czyny samozadowolenia (np. Cięcie) i myśli samobójcze (SI) bez specyficznych jako pasywnych SI) są powszechne w depresji nastolatków i będą dozwolone. stanowi nieuchronne ryzyko dla siebie lub innych (zdefiniowanych jako aktywny SI), wycofane z badań i procedur awaryjnych zostaną natychmiast zainicjowane,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badań neuroobrazowych
Uczestnicy tej grupy otrzymają dochodzenie neuroobrazowe przez okres do 2 lat.
Behawioralne: Badanie neuroobrazowania
Uczestnicy przejdą neuroobrazowanie FMRI w dwóch punktach czasowych, na początku badania i na 1 rok. FMRI trwa godzinę. Podczas FMRI uczestnicy wykonają dwa zadania badające różnorodne aspekty aktywności obwodów nagrody. Po zakończeniu uczestnicy będą kontrolować kolejny rok klinicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wahają się od 0-63 z wyższym wynikiem, co wskazuje na wyższy nasilenie depresji
Do 3 lat
Istotność Anhedonia mierzona przez czasowe doświadczenie skali przyjemności (TEPS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wahają się od 18-108 z wyższym wynikiem, co wskazuje na wyższy nasilenie Anhedonia
Do 3 lat
Zastosowanie konopi mierzonych przez dzienną częstotliwość, wiek początku i ilość zapasów używania konopi (DFAQCU)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wahają się od 1-15 z wyższym wynikiem wskazującym większe użycie konopi indyjskich
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji mierzone przez skalę oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wynoszą od 0-60 z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy nasilenie depresji
Do 3 lat
Nasilenie depresji mierzone przez zbieżność dzieci w skali oceny depresji dzieci (CDRSR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wahają się od 17-113 o wyższym wyniku, co wskazuje na wyższy nasilenie depresji
Do 3 lat
Nasilenie Anhedonia mierzone przez Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wahają się od 0-14 z wyższym wynikiem, co wskazuje na wyższy nasilenie Anhedonia
Do 3 lat
Zastosowanie konopi mierzonych przez test identyfikacji problemów z używaniem konopi (CUPIT)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki wahają się od 0-18 z wyższym wynikiem wskazującym większe użycie konopi indyjskich
Do 3 lat
Zastosowanie konopi mierzonych przez analizę moczu ilościowej metabolity kannabinoidowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
będzie mierzone w mikrogramie na litr
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20241204
  • R01DA059527 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj