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Conseguenze neurali e psichiatriche dell'uso di cannabis negli adolescenti (Cann-Teen)

20 aprile 2026 aggiornato da: Vilma Gabbay, University of Miami
L'obiettivo di questo studio è di studiare gli effetti della cannabis sulla funzione cerebrale tra gli adolescenti con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Numero di telefono: 305-243-5510
  • Email: vxg595@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
        • Non ancora reclutamento
        • Nathan Kline Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Russell Tobe, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Utenti di cannabis 1) Il team di studio richiederà la maggior parte degli adolescenti con uso di cannabis per avere un significativo uso di cannabis (uso auto-segnalato su ≥15 dei 30 giorni precedenti e la tossicologia delle urine di tetraidrocannabinolo (THC) positivo).

Depressione positiva

1) Partecipanti con depressione della sottospatta, definito come un punteggio di gravità grezza di ≥30 sulla scala di valutazione della depressione dei bambini (CDRS-R, per età 14-17) e come punteggio di gravità grezza di ≥12 sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS, per età 18-20)

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni della risonanza magnetica come claustrofobia, tatuaggi di inchiostro metallici, parentesi graffe ortodontiche o pacemaker
  2. Test di gravidanza positivi
  3. Malattie neurologiche e condizioni mediche come sindromi da dolore uniche (ad es. sclerosi multipla, artrite reumatoide)
  4. quoziente di intelligence su vasta scala stimata (QI) ≤80 per garantire che i partecipanti abbiano la capacità di comprendere lo studio112
  5. Disturbo da uso di sostanze attuali (SUD) diverso dalla cannabis o dalla nicotina.
  6. certificato per l'uso di cannabis medica auto-riferita o intenzione di ottenere la certificazione
  7. Uso di stimolante attuale (metanfetamina o cocaina) mediante tossicologia di auto-report o urina
  8. I contraccettivi orali saranno ammessi e controllati per massimizzare il reclutamento di adolescenti più anziani.

Non utenti depressi THC:

  1. Psicotropico libero da farmaci per> 1 mese (o> 3 mesi per farmaci con una lunga durata come la fluoxetina) prima dell'iscrizione allo studio.
  2. Diagnostica diagnostica e statistica 5 (DSM-5) Diagnosi di disturbo bipolare, disturbi psicotici, spettro autistico Tutti i disturbi non per le sostanze non cannabili saranno esclusive.
  3. Atti autolesionisti (ad es. taglio) e ideazione suicidarie (SI) senza una specifica SI come SI) sono comuni nella depressione adolescenziale e saranno consentiti. costituisce un rischio imminente per se stessi o gli altri (definiti come SI attiva), le procedure di studio e di emergenza saranno avviate immediatamente,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neuroimaging Investigation Group
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'indagine di neuroimaging per un massimo di 2 anni.
Comportamentale: Indagine di neuroimaging
I partecipanti subiranno neuroimaging fMRI in due punti di tempo, all'inizio dello studio e al follow -up di 1 anno. La fMRI è di una durata. Durante la fMRI, i partecipanti completeranno due compiti che indagano su diversi aspetti dell'attività dei circuiti di ricompensa. Dopo che questo è stato completato, i partecipanti verranno seguiti per un altro anno clinicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione misurata dall'inventario della depressione Beck (BDI)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 0 a 63 con un punteggio più alto che indica una gravità della depressione più elevata
Fino a 3 anni
Gravità di Anhedonia misurata dall'esperienza temporale della scala del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 18-108 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dell'anedonia
Fino a 3 anni
Uso di cannabis misurato dalla frequenza giornaliera, età di insorgenza e quantità di utilizzo della cannabis (DFAQCU)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 1-15 con un punteggio più alto che indica più uso di cannabis
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione misurata dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 0 a 60 con un punteggio più alto che indica una gravità della depressione più elevata
Fino a 3 anni
Gravità della depressione misurata dalla convergenza della scala di valutazione della depressione dei bambini (CDRSR)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 17-113 con un punteggio più alto che indica una gravità della depressione più elevata
Fino a 3 anni
La gravità di Anhedonia misurata dalla Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 0 a 14 con un punteggio più alto che indica una gravità di anedonia più elevata
Fino a 3 anni
Uso di cannabis misurato dal test di identificazione dei problemi di utilizzo della cannabis (Cupit)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I punteggi vanno da 0 a 18 con un punteggio più alto che indica più uso di cannabis
Fino a 3 anni
Uso di cannabis misurato da un'analisi quantitativa dei metaboliti di cannabinoidi
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
sarà misurato in microgramma per litro
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20241204
  • R01DA059527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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