Consequências neurais e psiquiátricas do uso de maconha em adolescentes (Cann-Teen)
20 de abril de 2026 atualizado por: Vilma Gabbay, University of Miami
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da cannabis na função cerebral entre adolescentes com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
- Número de telefone: 305-243-5510
- E-mail: vxg595@miami.edu
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Clinical Research Building
-
Contato:
- Lilly Mcleod, BS
- Número de telefone: 305-243-1549
- E-mail: lxm1750@miami.edu
-
Contato:
- Lisle Allen, BS
- Número de telefone: 3052435510
- E-mail: lxa2171@miami.edu
-
Investigador principal:
- Vilma Gabbay, MD, JD, MS
-
Subinvestigador:
- Benjamin Ely, PhD
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Ainda não está recrutando
- Nathan Kline Institute
-
Contato:
- Gaelen Weinberg, BS
- Número de telefone: 845-398-5500
- E-mail: gaelen.weinberg@nki.rfmh.org
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Investigador principal:
- Russell Tobe, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Usuários de cannabis 1) A equipe de estudo exigirá a maioria dos adolescentes com uso de cannabis para ter um uso significativo de cannabis (uso autorreferido em ≥15 dos 30 dias anteriores e toxicologia da urina positiva de tetra-hidrocanabinol (THC)).
Depressão positiva
1) Participantes com depressão sublimiar, definidos como uma pontuação bruta de gravidade ≥30 na classificação de depressão das crianças (CDRS-R-R, para as idades de 14 a 17) e como uma pontuação de gravidade bruta de ≥12 na escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg (MADRS, para ≥120)
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações de ressonância magnética, como claustrofobia, tatuagens de tinta metálica, aparelhos ortodônticos ou marcapassos
- testes positivos de gravidez
- Doenças neurológicas e condições médicas, como síndromes de dor únicas (por exemplo, Esclerose múltipla, artrite reumatóide)
- Quociente de inteligência em larga escala estimado (QI) ≤80 para garantir que os participantes tenham a capacidade de entender o estudo112
- Transtorno atual de uso de substâncias (SUD) diferente de cannabis ou nicotina.
- certificado para ou autorreferido uso de cannabis medicinal, ou intenção de se tornar certificado
- Uso de estimulante atual (metanfetamina ou cocaína) por auto-relato ou toxicologia urina
- Os contraceptivos orais serão permitidos e controlados para maximizar o recrutamento de adolescentes mais velhos.
Os não usuários de THC deprimidos:
- Psicotrópico livre de medicamentos por> 1 mês (ou> 3 meses para medicamentos com meia-vida longa como fluoxetina) antes da inscrição no estudo.
- Manual diagnóstico e estatístico 5 (DSM-5) Diagnóstico de transtorno bipolar, distúrbios psicóticos, espectro do autismo Todos os distúrbios relacionados à substância não canabis serão excludentes.
- Atos auto-prejudiciais (por exemplo Corte) e as idéias suicidas (SI) sem um SI específico como Passivo) são comuns na depressão do adolescente e serão permitidas. constitui um risco iminente para si ou outros (definidos como SI ativo), os procedimentos retirados dos estudos e de emergência serão iniciados imediatamente,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Investigação de Neuroimagem
Os participantes deste grupo receberão investigação de neuroimagem por até 2 anos.
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Os participantes passarão por fMRI neuroimagem em dois pontos de tempo, no início do estudo e no acompanhamento de 1 ano.
O fMRI tem uma hora de duração.
Durante a ressonância magnética, os participantes concluirão duas tarefas que investigam diversos aspectos da atividade de circuitos de recompensa.
Depois que isso for concluído, os participantes serão acompanhados por mais um ano clinicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade de depressão medida pelo Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 0 a 63 com uma pontuação mais alta, indicando maior gravidade de depressão
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Até 3 anos
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A severidade da Anhedonia medida pela Experiência Temporal da Escala de Prazer (TEPs)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 18 a 108 com uma pontuação mais alta, indicando uma gravidade mais alta da Anedonia
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Até 3 anos
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Uso de cannabis medido pela frequência diária, idade de início e quantidade de uso de uso de cannabis (DFAQCU)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 1 a 15 com uma pontuação mais alta, indicando mais uso de cannabis
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade de depressão medida pela Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 0 a 60 com uma pontuação mais alta, indicando maior gravidade de depressão
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Até 3 anos
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Gravidade de depressão medida pela convergência da classificação de depressão infantil-revisada pela escala (CDRSR)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 17 a 113 com uma pontuação mais alta, indicando maior gravidade de depressão
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Até 3 anos
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A severidade da Anhedonia medida pela escala de prazer de Snaith-Hamilton (shaps)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 0 a 14 com uma pontuação mais alta, indicando uma gravidade mais alta da Anedonia
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Até 3 anos
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Uso de cannabis medido pelo Teste de Identificação de Problemas de Uso da Cannabis (CUPIT)
Prazo: Até 3 anos
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As pontuações variam de 0 a 18 com uma pontuação mais alta, indicando mais uso de cannabis
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Até 3 anos
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Uso de cannabis medido por um metabólito canabinóide quantitativo Análise de urina
Prazo: Até 3 anos
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será medido em micrograma por litro
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241204
- R01DA059527 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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