外傷中心の認知行動療法の体系的な再設計（TF-CBT）
2026年2月23日 更新者：Aaron Lyon、University of Washington
学校でのユーザビリティ、エンゲージメント、適切性、および影響を高めるための外傷中心の認知行動療法（TF-CBT）の体系的な再設計
外傷中心の認知行動療法（TF-CBT）は、若者の外傷に対する臨床介入の最も強力な証拠を持っていますが、教育部門ではめったに採用されません。
学校でのTF-CBTの使用は、（1）その使いやすさ（例えば、厳格な構造、複雑な患者識別ワークフロー）の問題と（2）プロバイダーの認識によって制限されています。どちらもプロバイダーとTF-CBTとの学生の関与を妨げます。
私たちの予備研究は、TF-CBTが「平均以下の」使いやすさを示していることを特定し、多くのプロバイダーが過度に厄介なものとしてそれを経験する可能性が高いことを示唆しています（たとえば、長いセッション、介護者の関与が少ないため）。
再設計のための体系的なプロセスがなければ、介入設定の適合を改善するために行われた治療の適応は反応的であり、コア要素や機能を省略するリスクがあります。
コア機能を維持する学校のTF-CBTのローカル駆動型のユーザーに焦点を当てた再設計は、若者向けのエビデンスに基づいた外傷治療のアクセシビリティと影響を高めることができます。
若者のトラウマに対する使用可能で文脈的に適切な、関与する介入の必要性に照らして、現在のプロジェクトは、ワシントン大学のアラクリティセンター（UWAC）発見、デザイン/ビルド、テスト（DDBT）のアプローチ、および人間の存在のデザインからの方法を介して、学校ベースのプロバイダー（学校カウンセラー、学校のソーシャルワーカー）が使用するためにTF-CBTを繰り返し適応させます。
調査の概要
詳細な説明
地元の学校に適用されるTF-CBT（S-TF）と元のTF-CBT（TF-CBT）のDDBTメカニズム（ユーザビリティ、エンゲージメント、適切性）と実装結果（採用、忠実度、適応、リーチ）を比較します。 介入の内容は再設計されますが、基本的なトレーニング形式と実装構造（オンライントレーニング、ライブワークショップ、ロールプレイ、相談）は、条件全体で一定に保持されます。 私たちは仮説を立てます：
H-1：S-TFは、TF-CBTよりもユーザビリティ、エンゲージメント、および適切性の向上を実証します。
H-2：S-TFは、TF-CBTよりも、より大きな採用、忠実度、リーチ、実装の程度、およびリアクティブな適応が少ないことを示します。
また、TF-CBTメカニズム（外傷関連の認知、感情調節、行動回避）および精神衛生の結果（例えば、心外傷後ストレスの症状）で外傷症状の上昇を経験する学生に対するS-TF対TF-CBTの潜在的な影響を評価します。 私たちは仮説を立てます：
H-3：条件を越えて、より多くのクライアントが劣化したり、変化したりするよりも大きな臨床的改善を経験します。
H-4：S-TFは、治療メカニズム（外傷関連の認知、感情的調節、および行動回避）に関するTF-CBTの非劣性性を示します。
H-5：S-TFは、学生の精神的健康の結果（症状）に関するTF-CBTの非劣性を示します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katie Osterhage
- 電話番号：206-543-3350
- メール：katieost@uw.edu
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98115
- 募集
- University of Washington
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コンタクト：
- Vaughan Collins
- 電話番号：206-616-0210
- メール：uwtrip@uw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
発見、設計/ビルドフェーズ：
- プロバイダー。 プロバイダーは、（a）学校の敷地内でメンタルヘルス治療を提供する場合に含まれます。 （b）英語を話す。
- 学生。 若者の参加者は、（a）7〜19歳のTF-CBT発達範囲内にあることを含む、この研究の資格基準を満たします。 （b）学校の精神保健サービスを受け取っている、または以前に受け取っています。 （c）英語を話すことです。
テストフェーズ：
- プロバイダー。 プロバイダーは、（a）学校の敷地内でメンタルヘルス治療を提供する場合に含まれます。 （b）TF-CBTの正式なトレーニングを以前に受け取っていません。 （c）英語を話すことです
- 学生。 若者の参加者は、（a）7〜19歳のTF-CBT発達範囲内にあることを含む、この研究の資格基準を満たします。 （b）外傷性のイベント曝露（たとえば、暴力への暴露）がある。 （c）重大な心的外傷後ストレス症状を示します（DSM-V [CPSS-V]の子どものPTSD症状スケールで31を超えるスコアとして定義される外傷履歴があります）。 （d）英語を話すことです。
除外基準
発見、設計/ビルドフェーズ：
- 教育またはメンタルヘルスの記録で文書化された知的障害のある学生。
テストフェーズ：
- プロバイダー。 TF-CBTの再設計プロセスに参加した場合、プロバイダーは除外されます。
- 学生。 学生は、（a）教育またはメンタルヘルスの記録に記録されている知的障害があり、（2）外傷が暴露されない場合、学生は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外傷中心の認知行動療法（TF-CBT）
このアームの参加者はTF-CBTゴールドスタンダードトレーニングを受け、6か月のフォローアップ相談が認定トレーナーによって提供されます。
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TF-CBTは、3〜18歳の子供向けの認知行動の個別の介入です。トラウマ曝露と関連するメンタルヘルスの後遺症を伴う。TF-CBTコアコンポーネントには、心理教育、リラクゼーションスキル、感情的な規制スキル、認知対処スキル、トラウマの物語の構築、および想像上の露出を促進するためのトラウマイベントの想像上のプロセッシングを促進します。
TF-CBTは、臨床転帰の改善に影響を与える特定のメカニズムに基づいて動作すると仮定されています。
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実験的：学校に適応したTF-CBT（STF）
このARMの参加者はS-TFトレーニングを受け、相談手順はTF-CBTのトレーニング手順と整合して、同等のトレーニング/相談用量を確保します。
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S-TFは、教育部門のプロバイダーによる配信のために修正された外傷中心の認知行動療法のバージョンです。
修正は研究1のアクティビティによって決定されますが、S-TFは治療ペーシング、セッションの長さ、またはコンテンツシーケンスを変更する可能性があると予想しています。
とにかく、TF-CBTのコア関数はSTF再設計で保持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者応答性スケール（PRS）スコアの変更
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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エンゲージメントは、8歳以上の子供と成人に発達的に適切であるように調整された12項目の患者応答性スケールの適応バージョンである参加者応答性スケール（PRS）を使用して測定されます。
PRSは、参加と熱意の2つの要因を測定します。
元の患者応答性スケールは、強い信頼性を実証しています（a = .86）
妥当性を構築します。
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ベースライン、3か月、6か月
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介入の適切性測定値（IAM）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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介入適切性測定（IAM）は、強い良好な内部一貫性を備えた厳密に開発された実用的な機器です（a = .87）
テストと再テストの信頼性（a = .87）。
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ベースライン、3か月、6か月
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時間の経過とともに採用
時間枠：個人の研究参加期間の終わり、研究の撤回日または登録後24か月として評価された方は、
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養子縁組は、研究参加中の任意の時点で、臨床医の最初のTF-CBTまたはS-TFセッションの開始として運用されています。
これらのデータは、提供されるサービスの追跡を容易にするオンラインツールキットから収集され、大規模なTF-CBT実装に一般的に使用されています。
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個人の研究参加期間の終わり、研究の撤回日または登録後24か月として評価された方は、
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時間の経過とともに到達します
時間枠：個人の研究参加期間の終わり、研究の撤回日または登録後24か月として評価された方は、
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リーチは、TF-CBTまたはS-TFを受け取る臨床医のケースロードの割合として採用データを使用して計算されます。
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個人の研究参加期間の終わり、研究の撤回日または登録後24か月として評価された方は、
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子どもの心的外傷後認知インベントリ（CPTI）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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子どもの心的外傷後認識在庫（CPTI）は、6〜18歳の若者の25項目の尺度であり、幅広い外傷体験に適用されます。
2つのサブスケール、（1）恒久的で邪魔な変化（トラウマに応じて）と（2）恐ろしい世界の脆弱な人が特定されています。
どちらのサブスケールも高い内部一貫性を持っています（a = .91
および.87、
それぞれ）およびテストと再テストの信頼性（r = .78および.72）。
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ベースライン、3か月、6か月
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心的外傷後の回避行動アンケート（PABQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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心的外傷後の回避行動アンケート（PABQ）は、4ポイントのリッカートスケールでのトラウマ関連の回避行動（たとえば、視覚的な外傷リマインダー、単独で、親密な関係）を測定する25項目の自己報告です。
PABQには良好なテストと再テストの有効性があります（r = .87
-.78）およびPTSD症状の重症度を伴う収束妥当性（r = .77
-.56）。
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ベースライン、3か月、6か月
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ユーザビリティ尺度（IUS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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有用性は、十分に検証されたSUSに密接に基づいた10項目の介入有用性尺度（IUS）を用いて評価されます。
評価は1から5の尺度で行われ、0から100の総合スコアを算出します。
項目の半数は逆採点され、総合スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
IUSは良好な項目間一貫性（α = .83）と感度を有します。
研究では、IUSの原版（SUS）が成人と11歳までの若年者において同様に機能し、類似のスコアを生成することも実証されています。
11歳未満の若年者については、7歳までの児童向けに適応されたSUSバージョンをモデルとした適応版IUSを使用し、適切から良好な信頼性を示します。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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エモーション・レギュレーション質問票－子どもと青年版（ERQ-CA）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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エモーション・レギュレーション質問票－小児・思春期版（ERQ-CA）は、7歳から18歳の子どもを対象とした複数の研究において、良好な構成概念妥当性、項目間の一貫性（α = .73～.79）、再検査信頼性（r = .69）を示した10項目の測定ツールです。
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ベースライン、3か月、6か月
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児童・青年トラウマスクリーン2（CAT-2）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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Child and Adolescent Trauma Screen-2（CATS）は、DSM-5のPTSD基準に基づき、青年期の自己報告および介護者報告として実施されるチェックリストであり、項目は直接基準B（侵入症状、α = .80および.86）、C（回避、α = .67および.68）、D（認知および気分の否定的変化、α = .85および.87）、およびE（過覚醒、α = .74および.83）に対応します。15項目のセットを使用して、潜在的に外傷的な出来事または一連の出来事を特定し、少なくとも1つの潜在的に外傷的な出来事が明らかな場合、20の外傷後ストレス症状（PTSS）項目が続きます。青年期の自己報告（α = .92）および介護者報告（α = .94）の両方は、優れた内的整合性を示しています。PTSS項目は、0（まったくない）から3（ほとんどいつも）の尺度で評価され、その後、PTSSに関連する5つの心理社会的機能項目（はい／いいえ）が続きます。これは、研究参加者の青年期を最初に特定するために使用されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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Youth Top Problems (YTP) の経時変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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YTP（Youth Top Problems）評価は、若者と介護者に最も懸念している問題をリストアップしてもらう評価です。
リストの作成後、回答者には各問題に対して、"これはあなたにとってどれほど大きな問題ですか？"という質問に答えることで深刻度の評価を割り当ててもらいます。
（0 = 全くない から 10 = 非常に、非常に大きい）。
その後、回答者にはリストされた問題の中で、"現在最も大きな問題はどれですか？"、"取り組むべき最も重要な問題はどれですか？"を特定してもらいます。
次に、2番目と3番目に重要な問題を特定し、上位3つの問題を決定します。
YTPは標準化された評価と優れた一致を示し（カッパ係数は0.78から0.91）、治療目標に対する特異性も追加しています（介護者が特定した上位問題の41％、若者が特定した上位問題の79％は、標準化された評価サブスケールの高得点項目では特定されませんでした）。
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ベースライン、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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証拠に基づいた介入の修正と適応のためのフレームワーク
時間枠：個人の研究参加期間の終わり、研究の撤回日または登録後24か月として評価された方は、
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記録された介入セッションは、介入適応の性質を評価するための主要な方法であるエビデンスに基づく介入（フレーム）の修正と適応のフレームワークのためのコーディングシステムを使用して評価されます。
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個人の研究参加期間の終わり、研究の撤回日または登録後24か月として評価された方は、
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セラピー過程観察コーディングシステム (TPOCS)
時間枠：専門の臨床医が、初期トレーニング後の6ヶ月間にわたって、各臨床医参加者のセラピーセッションの音声記録をレビューします
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各ケースについて、TF-CBT／S-TF治療フェーズから無作為に1回の記録が選ばれ、セラピープロセス観察コーディングシステム（TPOCS）を用いて忠実度がコード化され、TPOCS-SeRTIFY自己報告測定バージョンで評価されます。
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専門の臨床医が、初期トレーニング後の6ヶ月間にわたって、各臨床医参加者のセラピーセッションの音声記録をレビューします
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改訂版児童不安抑うつ尺度-25（RCADS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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RCADS-25は、心理測定学的に検証されたツールであり、4段階のリッカート尺度を用いた子どもまたは保護者からの報告を通じて、8歳から18歳までの若者の不安および抑うつ症状をスクリーニングし、経過観察するものです。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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DSM-5レベル1横断的症候尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヵ月、6ヵ月
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DSM-5レベル1横断的症候尺度は、13の精神医学的領域にわたる症状の存在と重症度をスクリーニングする23項目の調査であり、臨床医が診断横断的なメンタルヘルス上の懸念を特定できるようにします。
この尺度は、11歳から17歳の若年者に対しては自己報告として実施され、11歳未満の若年者に対しては介護者によって記入されます。 |
ベースライン、3ヵ月、6ヵ月
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）ピア関係スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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PROMISは、患者が報告するアウトカム評価尺度を厳密に開発したシステムであり、多様な患者集団における身体的、精神的、社会的健康の標準化された評価を可能にします。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Lyon, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月22日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019451
- P50MH115837 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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