Систематическая модернизация когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травмы (TF-CBT)
23 февраля 2026 г. обновлено: Aaron Lyon, University of Washington
Систематическая перестройка когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травмы (TF-CBT) для повышения юзабилити, вовлеченности, уместности и воздействия в школах
Терапия когнитивным поведением, ориентированная на травмы (TF-CBT), имеет самые убедительные доказательства любого клинического вмешательства для травмы молодежи, но редко принимается в секторе образования-наиболее распространенная среда для психического здоровья молодежи.
Использование TF-CBT в школах ограничено (1) проблемами с его удобством для использования (например, жестких структур, сложных рабочих процессов идентификации пациента) и (2) восприятием поставщиков, которые некоторые основные элементы (например, воздействие) не подходят для контекста для школ; Оба из которых препятствуют вовлечению поставщиков и учащихся с TF-CBT.
Наши предварительные исследования выявили, что TF-CBT демонстрирует удобство использования «ниже среднего», предполагая, что многие поставщики, вероятно, воспринимают его как чрезмерно обременительные (например, из-за длительных сессий, низкого взаимодействия с уходом).
Без систематического процесса редизайна адаптация лечения, сделанная для улучшения соответствия установления вмешательства, может быть реактивной и рисковать, пропустив их основные элементы или функции.
Локально ориентированный, ориентированный на пользователя редизайн TF-CBT для школ, который поддерживает ее основные функции, может повысить доступность и влияние лечения травм, основанных на фактических данных, для молодежи.
В свете необходимости использования, контекстного и уместного и вовлеченных вмешательств для молодежи травмы, текущий проект итеративно адаптируется TF-CBT для использования школьными поставщиками (например, школьные консультанты, школьные социальные работники) через Алакра Вашингтонского университета (UWAC), дизайн/сборка, тестовый подход (DDBT) и методы, извлеченные из полевого дизайна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мы будем сравнивать механизмы DDBT (удобство использования, вовлечение, уместность) и результаты реализации (усыновление, верность, адаптация, охват) для местной школы, адаптированной в школу (S-TF) по сравнению с оригинальным TF-CBT (TF-CBT). Несмотря на то, что содержание вмешательства будет перепроектировано, основной формат обучения и структуры реализации (например, онлайн -обучение, живая мастерская, ролевые игры, консультации) будут постоянными в разных условиях. Мы предполагаем:
H-1: S-TF продемонстрирует большую удобство использования, вовлеченность и уместность, чем TF-CBT.
H-2: S-TF продемонстрирует более широкое принятие, точность, охват, степень реализации и меньше реактивных адаптаций, чем TF-CBT.
Мы также будем оценивать потенциальное влияние S-TF по сравнению с TF-CBT для учащихся, испытывающих повышенные симптомы травмы на механизмы TF-CBT (связанные с травмой познания, регуляция эмоций, поведенческое избегание) и результаты психического здоровья (например, симптомы посттравматического стресса). Мы предполагаем:
H-3: в разных условиях больше клиентов будут испытывать значительное клиническое улучшение, чем ухудшатся или останется неизменным.
H-4: S-TF продемонстрирует невыполненность TF-CBT по механизмам лечения (связанные с травмой познания, эмоциональная регуляция и поведенческое избегание).
H-5: S-TF продемонстрирует невысобие к TF-CBT в результате психического здоровья учащихся (симптомы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katie Osterhage
- Номер телефона: 206-543-3350
- Электронная почта: katieost@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Vaughan Collins
- Номер телефона: 206-616-0210
- Электронная почта: uwtrip@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
Откройте для себя, дизайн/фаза сборка:
- Поставщики. Поставщики будут включены, если они (а) проводят психиатрическое лечение на территории школы; (б) Английский говорящий.
- Студенты Молодежные участники будут соответствовать критериям приемлемости для этого исследования, в том числе (а) быть в пределах диапазона развития TF-CBT, в возрасте 7-19 лет; (б) получают или получают ранее, школьные психиатрические услуги; и (c) говорят на английском языке.
Фаза теста:
- Поставщики. Поставщики будут включены, если они (а) проводят психиатрическое лечение на территории школы; (б) ранее не получали официальное обучение в TF-CBT; и (c) говорят на английском языке
- Студенты Молодежные участники будут соответствовать критериям приемлемости для этого исследования, в том числе (а) быть в пределах диапазона развития TF-CBT, в возрасте 7-19 лет; (б) иметь травматическое воздействие событий (например, воздействие насилия); (c) демонстрировать значительные посттравматические симптомы стресса (имеют историю травмы, как определено как оценка> 31 по шкале симптомов ПТСР для детей для DSM-V [CPSS-V]); и (d) говорят на английском языке.
Критерии исключения
Откройте для себя, дизайн/фаза сборка:
- Студенты с интеллектуальными нарушениями, задокументированными в сфере образования или психиатрических записей.
Фаза теста:
- Поставщики. Поставщики будут исключены, если они участвуют в процессе редизайна для TF-CBT.
- Студенты Студенты будут исключены, если они (а) имеют интеллектуальные нарушения, документированные в образовании или психиатрических записях и (2) не подвергаются травмам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травмы (TF-CBT)
Участники этой руки получат обучение по золотому стандарту TF-CBT, а 6 месяцев последующей консультации будет проведена сертифицированным тренером.
|
TF-CBT-это когнитивно-поведенческое индивидуальное вмешательство для детей в возрасте от 3 до 18 лет с воздействием травмы и связанных с ними посредников психического здоровья. Компоненты TF-CBT включают психообразование, навыки расслабления, аффективные навыки регуляции, когнитивные навыки преодоления, построение травматического повествования, чтобы облегчить прикальное воздействие и когнитивное рисунку, инициирующие результаты.
Предполагается, что TF-CBT будет работать на конкретных механизмах, которые влияют на улучшение клинических результатов.
|
|
Экспериментальный: Адаптированный в школу TF-CBT (S-TF)
Участники этого ARM будут получать процедуры обучения и консультации S-TF, которые будут соответствовать участникам TF-CBT, чтобы обеспечить сопоставимую дозу обучения/консультации.
|
S-TF-это версия когнитивной поведенческой терапии, ориентированной на травмы, модифицированной для доставки поставщиками в секторе образования.
Хотя модификации будут определяться действиями исследования 1, мы ожидаем, что S-TF может изменить картину лечения, длину сеанса или секвенирование контента.
Несмотря на это, основные функции TF-CBT будут сохраняться в редизайне S-TF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения в шкале реагирования участников (PRS)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Взаимодействие будет измерено с использованием шкалы реагирования участника (PRS), адаптированной версии 12-элементной шкалы реагирования на пациента, адаптированной для развития, подходящей для детей в возрасте 8 лет и старше, а также для взрослых.
PRS измеряет два фактора, участие и энтузиазм.
Первоначальная шкала чувствительности пациента продемонстрировала сильную надежность (a = 0,86)
и построить достоверность.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение вмешательства вмешательства измерения (IAM) оценка
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Мера уместности вмешательства (IAM) является строго развитым прагматичным инструментом с сильной хорошей внутренней согласованностью (A = 0,87)
и достоверность тестирования (A = 0,87).
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Усыновление с течением времени
Временное ограничение: Конец периода участия в исследовании индивидуума, оцененный как дата вывода исследования или через 24 месяца после обмолота, в зависимости от того, что наступает
|
Принятие введена в действие как начало первого сессии TF-CBT или S-TF клинициста в любой момент во время участия в исследовании.
Эти данные будут собираться из онлайн-инструментария, который облегчает отслеживание предоставляемых услуг и обычно используется для крупномасштабной реализации TF-CBT.
|
Конец периода участия в исследовании индивидуума, оцененный как дата вывода исследования или через 24 месяца после обмолота, в зависимости от того, что наступает
|
|
Достичь со временем
Временное ограничение: Конец периода участия в исследовании индивидуума, оцененный как дата вывода исследования или через 24 месяца после обмолота, в зависимости от того, что наступает
|
Охват будет рассчитываться с использованием данных об усыновлении в качестве процентного содержания делу клиницистов, получающих TF-CBT или S-TF.
|
Конец периода участия в исследовании индивидуума, оцененный как дата вывода исследования или через 24 месяца после обмолота, в зависимости от того, что наступает
|
|
Изменения в детском посттравматическом познании (CPTI) оценка
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Ребенок посттравматического познания инвентаризации (CPTI)-это показатель для молодежи в возрасте 6-18 лет, который применим к широкому спектру травматических переживаний.
Были идентифицированы две подшкалы, (1) постоянные и тревожные изменения (в ответ на травму) и (2) хрупкого человека в страшном мире.
Оба подшкала имеют высокую внутреннюю согласованность (a = 0,91
и .87,
соответственно) и надежность тестирования (r = 0,78 и 0,72).
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка сценария посттравматического поведения избегания (PABQ).
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета поведения посттравматического избегания (PABQ) представляет собой измерение измерения измерения травмы, связанное с травмами (например, избегание напоминаний о визуальной травме, одиночество, интимные отношения) в 4-балльной шкале Лайкерта.
PABQ имеет хорошую достоверность тестирования (r = 0,87
- .78) и сходящаяся достоверность с тяжестью симптомов ПТСР (r = 0,77
- .56).
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение показателя по шкале удобства использования (IUS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Удобство использования будет оцениваться с помощью 10-пунктовой шкалы удобства вмешательства (IUS), которая тесно основана на хорошо валидированной SUS.
Оценки производятся по шкале от 1 до 5 и дают общий балл от 0 до 100.
Половина пунктов оценивается в обратном порядке; более высокие общие баллы отражают большее удобство использования.
IUS имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = .83)
и чувствительность.
Исследования также показали, что исходная версия IUS (SUS) функционирует аналогично и дает схожие баллы как для взрослых, так и для молодежи в возрасте от 11 лет.
Для молодежи <11 лет мы будем использовать адаптированную IUS, смоделированную по адаптированной версии SUS для детей в возрасте от 7 лет и демонстрирующую адекватную или хорошую надежность.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение показателя Опросника регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опросник регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA) — это инструмент из 10 пунктов, который продемонстрировал хорошую конструктную валидность, внутреннюю согласованность (α = .73–.79) и надежность тест-ретест (r = .69) в нескольких исследованиях с участием детей в возрасте от 7 до 18 лет.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение показателя по опроснику Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CAT-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опросник травмы у детей и подростков-2 (CATS) представляет собой контрольный список, заполняемый в виде самоотчета молодежи и отчета лица, осуществляющего уход, который основан на критериях DSM-5 для ПТСР, и пункты напрямую соответствуют критериям B (навязчивые воспоминания, α = .80 и .86), C (избегание, α = .67 и .68), D (негативные изменения в мышлении и настроении, α = .85 и .87) и E (повышенная возбудимость, α = .74 и .83). Используя набор из 15 пунктов, выявляются потенциально травматические события или серии событий, за которыми следуют 20 пунктов симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), если обнаружено хотя бы одно потенциально травматическое событие. Как самоотчет молодежи (α = .92), так и отчет лица, осуществляющего уход (α = .94), демонстрируют отличную внутреннюю согласованность. Пункты симптомов ПТСР оцениваются по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти всегда), за которыми следуют 5 пунктов психосоциального функционирования (да/нет), связанных с ПТСР. Это будет использовано для первоначального выявления молодежи для участия в исследовании.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Проблемы молодежи (YTP) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка «Главные проблемы молодёжи» (Youth Top Problems, YTP) — это оценка, в рамках которой молодых людей и их опекунов просят перечислить проблемы, которые вызывают у них наибольшее беспокойство.
После составления списка респондентов просят присвоить каждому пункту оценку тяжести, ответив на вопрос: насколько серьёзной является для вас эта проблема?
(0 = совсем нет до 10 = очень, очень сильно).
Затем респондентов просят определить, какая из перечисленных проблем: является самой большой проблемой на данный момент?
Какая из них наиболее важна для проработки?.
Затем определяют вторую и третью по важности проблемы, пока не будут выявлены 3 главные проблемы.
YTP демонстрирует отличное соответствие стандартизированным оценкам (каппа от 0,78 до 0,91), а также добавляет специфичность для целей лечения (41% главных проблем, определённых опекунами, и 79% проблем, определённых молодёжью, не были выявлены ни одним пунктом среди повышенных субшкал стандартизированной оценки).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура для модификаций и адаптации основанных на фактических данных вмешательства
Временное ограничение: Конец периода участия в исследовании индивидуума, оцененный как дата вывода исследования или через 24 месяца после обмолота, в зависимости от того, что наступает
|
Записанные сеансы вмешательства будут оцениваться с использованием системы кодирования для структуры для модификаций и адаптации основанных на фактических данных вмешательств (Frame), ведущего метода оценки характера адаптаций в интервенции.
|
Конец периода участия в исследовании индивидуума, оцененный как дата вывода исследования или через 24 месяца после обмолота, в зависимости от того, что наступает
|
|
Система кодирования наблюдений за терапевтическим процессом (TPOCS)
Временное ограничение: Экспертные клиницисты просматривают аудиозаписи терапевтических сессий для каждого участника-клинициста в течение шестимесячного периода после первоначального обучения
|
Для каждого случая одна запись будет случайным образом выбрана из каждой фазы лечения TF-CBT / S-TF и закодирована на соответствие с использованием Системы кодирования наблюдения терапевтического процесса (TPOCS), а также версии самоотчетного измерения TPOCS-SeRTIFY.
|
Экспертные клиницисты просматривают аудиозаписи терапевтических сессий для каждого участника-клинициста в течение шестимесячного периода после первоначального обучения
|
|
Изменение балла по Пересмотренной шкале тревожности и депрессии для детей-25 (RCADS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
RCADS-25 — это психометрически валидированный инструмент для скрининга и мониторинга симптомов тревоги и депрессии у детей и подростков 8–18 лет с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта на основе отчётов ребёнка или родителя.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение оценки по DSM-5 Уровень 1 Мера перекрёстных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опросник DSM-5 Уровня 1 по оценке перекрёстных симптомов представляет собой анкету из 23 пунктов, которая выявляет наличие и выраженность симптомов, охватывающих 13 психиатрических областей, что позволяет клиницистам идентифицировать трансдиагностические проблемы психического здоровья.
Данный опросник проводится в форме самозаполнения для молодёжи в возрасте 11–17 лет и заполняется опекуном для детей младше 11 лет.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение показателя шкалы взаимоотношений со сверстниками системы оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
PROMIS — это тщательно разработанная система оценки исходов, сообщаемых пациентами, которая позволяет проводить стандартизированную оценку физического, психического и социального здоровья среди различных групп пациентов.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019451
- P50MH115837 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .