Systematische herontwerp van trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT)
23 februari 2026 bijgewerkt door: Aaron Lyon, University of Washington
Systematisch herontwerp van trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) om de bruikbaarheid, betrokkenheid, geschiktheid en impact op scholen te verbeteren
Trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) heeft het sterkste bewijs van klinische interventie voor jeugdtrauma, maar wordt zelden aangenomen in de onderwijssector-de meest voorkomende setting voor geestelijke gezondheidszorg in de jeugd.
Het gebruik van TF-CBT op scholen wordt beperkt door (1) problemen met de bruikbaarheid ervan (bijv. Rigide structuren, gecompliceerde workflows voor patiëntidentificatie) en (2) aanbiederpercepties dat sommige kernelementen (bijv. Blootstelling) niet contextueel geschikt zijn voor scholen; Beide belemmeren de provider en de betrokkenheid van studenten bij TF-CBT.
Onze voorlopige studies hebben vastgesteld dat TF-CBT "onder gemiddelde" bruikbaarheid aantoont, wat suggereert dat veel providers het waarschijnlijk als buitensporig zwaar ervaren (bijvoorbeeld vanwege lange sessies, betrokkenheid van lage verzorgers).
Zonder een systematisch proces voor herontwerp kunnen behandelingsaanpassingen die worden gemaakt om de fit van de interventie te verbeteren, reactief zijn en het risico lopen hun kernelementen of functies weg te laten.
Lokaal aangedreven, door de gebruiker gerichte herontwerp van TF-CBT voor scholen die zijn kernfuncties behouden, kan de toegankelijkheid en impact van evidence-based trauma-behandeling voor jongeren verbeteren.
In het licht van de noodzaak van bruikbare, contextueel geschikte en boeiende interventies voor jeugdtrauma, zal het huidige project TF-CBT iteratief aanpassen voor gebruik door schoolgebaseerde providers (bijv. Schooladviseurs, schoolbieders) via het University of Washington Alacrity Center's (UWAC) Discover, Design/Build, Test (DDBT) -aanpak en methoden die zijn getrokken uit het veld van het menselijke ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
We zullen DDBT-mechanismen (bruikbaarheid, betrokkenheid, geschiktheid) en implementatieresultaten (adoptie, trouw, aanpassing, bereik) vergelijken voor lokale school-aangepaste TF-CBT (S-TF) versus originele TF-CBT (TF-CBT). Hoewel de inhoud van de interventie opnieuw zal worden ontworpen, zullen basistrainingsformaat en implementatiestructuren (bijv. Online training, live workshop, rollenspellen, consultatie) constant worden gehouden tussen de omstandigheden. We veronderstellen:
H-1: S-TF zal een grotere bruikbaarheid, betrokkenheid en geschiktheid aantonen dan TF-CBT.
H-2: S-TF zal een grotere acceptatie, betrouwbaarheid, bereik, mate van implementatie en minder reactieve aanpassingen aantonen dan TF-CBT.
We zullen ook de potentiële impact van S-TF versus TF-CBT evalueren voor studenten die verhoogde traumasymptomen ervaren op TF-CBT-mechanismen (trauma-gerelateerde cognities, emotieregulatie, gedragsvermijding) en geestelijke gezondheidsresultaten (bijv. Symptomen van post-traumatische stress). We veronderstellen:
H-3: Tijdens de omstandigheden zullen meer klanten een aanzienlijke klinische verbetering ervaren dan zullen verslechteren of ongewijzigd blijven.
H-4: S-TF zal niet-inferioriteit aan TF-CBT tonen bij behandelingsmechanismen (trauma-gerelateerde cognities, emotionele regulatie en gedragsvermijding).
H-5: S-TF zal niet-inferioriteit aan TF-CBT aantonen over de resultaten van de geestelijke gezondheid van studenten (symptomen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katie Osterhage
- Telefoonnummer: 206-543-3350
- E-mail: katieost@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Vaughan Collins
- Telefoonnummer: 206-616-0210
- E-mail: uwtrip@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
Ontdek, ontwerp/buildfase:
- Providers. Aanbieders zullen worden opgenomen als zij (a) een geestelijke gezondheidszorg op schoolterreinen bieden; (b) Engels spreken.
- Studenten. Jeugddeelnemers zullen voldoen aan de subsidiabiliteitscriteria voor deze studie, waaronder (a) binnen het TF-CBT-ontwikkelingsbereik, in de leeftijd van 7-19; (b) ontvangen of hebben eerder ontvangen, school geestelijke gezondheidszorg; en (c) zijn Engels sprekend.
Testfase:
- Providers. Aanbieders zullen worden opgenomen als zij (a) een geestelijke gezondheidszorg op schoolterreinen bieden; (b) niet eerder formele training in TF-CBT hebben ontvangen; en (c) zijn Engels spreken
- Studenten. Jeugddeelnemers zullen voldoen aan de subsidiabiliteitscriteria voor deze studie, waaronder (a) binnen het TF-CBT-ontwikkelingsbereik, in de leeftijd van 7-19; (b) hebben blootstelling aan traumatische gebeurtenissen (bijv. Blootstelling aan geweld); (c) significante post-traumatische stresssymptomen aantonen (een traumageschiedenis hebben zoals gedefinieerd als een score> 31 op de PTSS-symptomenschaal voor DSM-V [CPSS-V]); en (d) zijn Engels sprekend.
Uitsluitingscriteria
Ontdek, ontwerp/buildfase:
- Studenten met intellectuele stoornissen gedocumenteerd in onderwijs of geestelijke gezondheidszorg.
Testfase:
- Providers. Aanbieders worden uitgesloten als ze deelnamen aan het herontwerpproces voor TF-CBT.
- Studenten. Studenten zullen worden uitgesloten als ze (a) intellectuele beperkingen hebben die zijn gedocumenteerd in onderwijs of geestelijke gezondheidszorg en (2) niet worden blootgesteld aan trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT)
Deelnemers aan deze arm ontvangen TF-CBT Gold-Standard-training en 6 maanden follow-up consult worden geleverd door een gecertificeerde trainer.
|
TF-CBT is een cognitieve-gedrags individuele interventie voor kinderen van 3 tot 18 jaar met trauma blootstelling en aanverwante psychiatrische gevolgen. TF-CBT-kerncomponenten omvatten psycho-educatie, ontspanningsvaardigheden, affectieve regulatievaardigheden, cognitieve coping-vaardigheden, constructie van een trauma-verhalen om de imaginale blootstelling en cognitieve verwerking van de trauma-verhuizing te vergemakkelijken.
TF-CBT wordt verondersteld te werken op specifieke mechanismen die de verbeteringen in klinische resultaten beïnvloeden.
|
|
Experimenteel: School-aangepaste TF-CBT (S-TF)
Deelnemers aan deze arm ontvangen S-TF-training- en consultatieprocedures die zich aansluiten bij die voor TF-CBT om een vergelijkbare dosis training/overleg te garanderen.
|
S-TF is een versie van trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie aangepast voor levering door aanbieders in de onderwijssector.
Hoewel wijzigingen zullen worden bepaald door onderzoek 1-activiteiten, verwachten we dat S-TF de behandelingspacing, de sessielengte of de inhoudsvolgorde kan wijzigen.
Hoe dan ook, de kernfuncties van TF-CBT zullen worden behouden in het S-TF-herontwerp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de score (PRS) score (PRS) score (PRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Betrokkenheid zal worden gemeten met behulp van de Deelnemer Responsiviteitsschaal (PRS), een aangepaste versie van de 12-item patiëntresponsiviteitsschaal die is afgestemd op ontwikkeling van 8 jaar en ouder, evenals volwassenen.
De PRS meet twee factoren, participatie en enthousiasme.
De oorspronkelijke schaal van de responsiviteit van de patiënt heeft een sterke betrouwbaarheid aangetoond (a = .86)
en construeer geldigheid.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in interventiescore (IAM) score (IAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De interventie -geschiktheidsmaat (IAM) is een rigoureus ontwikkeld, pragmatisch instrument met een sterke goede interne consistentie (a = .87)
en test-hertest betrouwbaarheid (a = .87).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Adoptie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Einde van de deelnamesperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van de studie of 24 maanden na de inschrijving, afhankelijk
|
Adoptie wordt geoperationaliseerd als de initiatie van de eerste TF-CBT- of S-TF-sessie van een arts op elk moment tijdens de deelname van de studie.
Deze gegevens worden verzameld uit een online toolkit die het bijhouden van geleverde diensten vergemakkelijkt en vaak wordt gebruikt voor grootschalige TF-CBT-implementatie.
|
Einde van de deelnamesperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van de studie of 24 maanden na de inschrijving, afhankelijk
|
|
Reik in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Einde van de deelnamesperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van de studie of 24 maanden na de inschrijving, afhankelijk
|
Bereik zal worden berekend met behulp van adoptiegegevens als het percentage caseloads van de arts die TF-CBT of S-TF ontvangt.
|
Einde van de deelnamesperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van de studie of 24 maanden na de inschrijving, afhankelijk
|
|
Verandering in kind na Traumatic Cognitions Inventory (CPTI) score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTI) is een maatregel met 25 items voor jongeren van 6-18 jaar die van toepassing is op een breed scala aan trauma-ervaringen.
Twee subschalen, (1) permanente en verontrustende verandering (in reactie op trauma) en (2) fragiele persoon in een enge wereld zijn geïdentificeerd.
Beide subschalen hebben een hoge interne consistentie (a = .91
en .87,
respectievelijk) en test-hertest betrouwbaarheid (r = .78 en .72).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in posttraumatische vermijdingsgedragsvragenlijst (PABQ) score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De posttraumatische vermijdingsgedragsvragenlijst (PABQ) is een zelfrapportage met 25 items die trauma-gerelateerd vermijdingsgedrag meet (bijvoorbeeld het vermijden van visuele traumaherinneringen, alleen zijn, intieme relaties) op een 4-punts Likert-schaal.
De PABQ heeft een goede validiteit van de test-hertest (r = .87
- .78) en convergente validiteit met PTSS -symptomen ernst (r = .77
- .56).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in Usability Scale (IUS)-score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
De bruikbaarheid zal worden geëvalueerd met de 10-item Intervention Usability Scale (IUS), die nauw gebaseerd is op de goed gevalideerde SUS.
Beoordelingen zijn op een schaal van 1 tot 5 en leveren een totaalscore op van 0 tot 100.
De helft van de items wordt omgekeerd gescoord; hogere totaalscores weerspiegelen een grotere bruikbaarheid.
De IUS heeft een goede interne consistentie (a = .83)
en gevoeligheid.
Onderzoek heeft ook aangetoond dat de originele versie van de IUS (de SUS) vergelijkbaar functioneert en vergelijkbare scores oplevert voor volwassenen en jongeren vanaf 11 jaar.
Voor jongeren <11 zullen we een aangepaste IUS gebruiken, gemodelleerd naar een aangepaste versie van de SUS voor kinderen vanaf 7 jaar en met een adequate tot goede betrouwbaarheid.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
De Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA) is een instrument met 10 items dat in meerdere studies voor kinderen van 7 tot 18 jaar een goede constructvaliditeit, interne consistentie (a = .73
- .79) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .69) heeft aangetoond.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CAT-2) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
De Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS) is een checklist die wordt afgenomen als een zelfrapportage voor jongeren en een rapportage door verzorgers, gebaseerd op de DSM-5-criteria voor PTSS, waarbij de items direct aansluiten op criteria B (intrusies, a = .80 en .86),
C (vermijding, a = .67 en .68),
D (negatieve veranderingen in cognities en stemming, a = .85 en .87),
en E (hyperarousal, a = .74 en .83).
Met behulp van een set van 15 items worden potentieel traumatische gebeurtenissen of reeksen gebeurtenissen geïdentificeerd, gevolgd door 20 posttraumatische stresssymptoom (PTSS) items als ten minste één potentieel traumatische gebeurtenis aanwezig is.
Zowel de zelfrapportage voor jongeren (a = .92) als de rapportage door verzorgers (a = .94) tonen uitstekende interne consistentie.
PTSS-items worden beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd), gevolgd door 5 psychosociale functioneringsitems (ja/nee) gerelateerd aan de PTSS.
Dit zal worden gebruikt om in eerste instantie jongeren te identificeren voor deelname aan de studie.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Youth Top Problems (YTP) over time
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
De Youth Top Problems (YTP)-beoordeling is een beoordeling waarbij jongeren en verzorgers worden gevraagd de problemen op te sommen waar zij zich het meeste zorgen over maakten.
Na voltooiing van de lijst wordt aan respondenten gevraagd een ernstbeoordeling voor elk probleem toe te wijzen door de vragen te beantwoorden: hoe groot is dit probleem voor jou?
(0 = helemaal niet tot 10 = heel, heel erg).
Vervolgens wordt aan respondenten gevraagd aan te geven welk van de genoemde problemen: het grootste probleem op dit moment is?
Welke is het belangrijkst om aan te werken?.
Daarna de tweede en derde belangrijkste totdat de top 3 problemen zijn geïdentificeerd.
De YTP toont een uitstekende overeenstemming met gestandaardiseerde beoordelingen (Kappa variërend van .78 tot .91), terwijl ook specificiteit voor behandeldoelen wordt toegevoegd (41% van de door verzorgers geïdentificeerde top problemen, en 79% van de door jongeren geïdentificeerde top problemen, werden niet geïdentificeerd door een item onder verhoogde gestandaardiseerde beoordelingssubschalen).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raamwerk voor wijzigingen en aanpassingen van evidence-based interventie
Tijdsspanne: Einde van de deelnamesperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van de studie of 24 maanden na de inschrijving, afhankelijk
|
Opgenomen interventiesessies worden geëvalueerd met behulp van het coderingssysteem voor het framework voor wijzigingen en aanpassingen van evidence-based interventies (frame), de leidende methode voor het evalueren van de aard van interventie-aanpassingen.
|
Einde van de deelnamesperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van de studie of 24 maanden na de inschrijving, afhankelijk
|
|
Therapieproces Observatiecodering Systeem (TPOCS)
Tijdsspanne: Deskundige clinici beoordelen audiotapes van therapiesessies voor elke deelnemende clinicus gedurende een periode van zes maanden na de initiële training
|
Voor elk geval wordt één opname willekeurig geselecteerd uit elke TF-CBT / S-TF behandelingsfase en gecodeerd voor trouw aan de behandeling met behulp van het Therapy Process Observational Coding System (TPOCS), en de TPOCS-SeRTIFY zelfrapportageversie.
|
Deskundige clinici beoordelen audiotapes van therapiesessies voor elke deelnemende clinicus gedurende een periode van zes maanden na de initiële training
|
|
Verandering in Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS)-score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
De RCADS-25 is een psychometrisch gevalideerd instrument dat angst- en depressiesymptomen bij jongeren van 8 tot 18 jaar screent en monitort via zelfrapportage of ouderrapportage met behulp van een 4-punts Likertschaal.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
De DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is een enquête van 23 items die de aanwezigheid en ernst van symptomen in 13 psychiatrische domeinen screent, waardoor clinici transdiagnostische geestelijke gezondheidsproblemen kunnen identificeren.
Deze maatregel wordt als zelfrapportage afgenomen voor jongeren van 11 tot 17 jaar en wordt door een verzorger ingevuld voor jongeren onder de 11 jaar.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer Relationships score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
PROMIS is een rigoureus ontwikkeld systeem van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten dat gestandaardiseerde beoordeling van fysieke, mentale en sociale gezondheid over diverse patiëntenpopulaties mogelijk maakt.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00019451
- P50MH115837 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .