Systematyczne przeprojektowanie terapii poznawczej zorientowanej na urazy (TF-CBT)
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aaron Lyon, University of Washington
Systematyczne przeprojektowanie terapii poznawczej zorientowanej na urazy (TF-CBT) w celu zwiększenia użyteczności, zaangażowania, stosowności i wpływu w szkołach
Zorientowana na uraz terapię poznawczą (TF-CBT) ma najsilniejszy dowód na każdą interwencję kliniczną urazu młodzieży, ale rzadko jest przyjmowana w sektorze edukacji-najczęstsze otoczenie opieki psychiatrycznej młodzieży.
Zastosowanie TF-CBT w szkołach jest ograniczone przez (1) problemy z jego użytecznością (np. Sztywne struktury, skomplikowane przepływy identyfikacji pacjenta) i (2) postrzeganie dostawcy, że niektóre podstawowe elementy (np. Ekspozycja) nie są odpowiednie kontekstowo dla szkół; oba utrudniają zaangażowanie dostawcy i studentów w TF-CBT.
Nasze wstępne badania wykazały, że TF-CBT pokazuje „poniżej średniej” użyteczności, co sugeruje, że wielu dostawców może doświadczyć tego jako nadmiernie uciążliwego (np. Ze względu na długie sesje, niskie zaangażowanie opiekuna).
Bez systematycznego procesu przeprojektowania adaptacje leczenia w celu poprawy dopasowania ustalające interwencję mogą być reaktywne i ryzyko pominięcia ich podstawowych elementów lub funkcji.
Lokalnie skoncentrowane przez użytkowników przeprojektowanie TF-CBT dla szkół, które utrzymują swoje podstawowe funkcje, może zwiększyć dostępność i wpływ leczenia urazowego opartego na dowodach młodzieży.
W świetle potrzeby użytecznej, kontekstowo odpowiednie i angażujące interwencje dla traumy młodzieży, obecny projekt dostosuje iteracyjnie TF-CBT do użytku przez szkolnych dostawców (np. Doradcy szkolni, szkolni pracownicy socjalni) za pośrednictwem projektu University of Washington Alacrity Center (UWAC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Porównujemy mechanizmy DDBT (użyteczność, zaangażowanie, stosowność) i wyniki wdrażania (adopcja, wierność, adaptacja, zasięg) dla lokalnych przystosowanych do szkoły TF-CBT (S-TF) w porównaniu z oryginalnym TF-CBT (TF-CBT). Chociaż treść interwencji zostanie przeprojektowana, podstawowe format szkolenia i struktury wdrażania (np. Szkolenie online, warsztaty na żywo, odgrywanie ról, konsultacje) będą utrzymywane na stałym poziomie w różnych warunkach. Postawiamy hipotezę:
H-1: S-TF wykazuje większą użyteczność, zaangażowanie i odpowiedniość niż TF-CBT.
H-2: S-TF wykazuje większą przyjęcie, wierność, zasięg, stopień wdrożenia i mniej reaktywnych adaptacji niż TF-CBT.
Ocenimy również potencjalny wpływ S-TF w porównaniu z TF-CBT dla studentów doświadczających podwyższonych objawów urazowych na mechanizmy TF-CBT (poznania związane z urazem, regulacja emocji, unikanie behawioralne) i wyniki zdrowia psychicznego (np. Objawy stresu pourazowego). Postawiamy hipotezę:
H-3: W różnych warunkach więcej klientów doświadczy znacznej poprawy klinicznej niż pogorszy się lub pozostanie niezmieniony.
H-4: S-TF wykazuje niezainteresowność TF-CBT w mechanizmach leczenia (poznania związane z urazem, regulację emocjonalną i unikanie behawioralne).
H-5: S-TF wykazuje niezainteresowanie TF-CBT w wynikach zdrowia psychicznego studenckiego (objawy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katie Osterhage
- Numer telefonu: 206-543-3350
- E-mail: katieost@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Vaughan Collins
- Numer telefonu: 206-616-0210
- E-mail: uwtrip@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
Odkryj fazę projektowania/budowania:
- Dostawcy. Dostawcy zostaną włączeni, jeśli (a) zapewnią leczenie zdrowia psychicznego na podstawie szkoły; (b) Mówienie po angielsku.
- Studenci. Uczestnicy młodzieży spełnią kryteria kwalifikowalności do tego badania, w tym (a) w zakresie rozwoju TF-CBT, w wieku 7-19 lat; (b) otrzymują lub wcześniej otrzymywały szkołowe usługi zdrowia psychicznego; oraz (c) mówią po angielsku.
Faza testowa:
- Dostawcy. Dostawcy zostaną włączeni, jeśli (a) zapewnią leczenie zdrowia psychicznego na podstawie szkoły; (b) wcześniej nie otrzymał formalnego szkolenia w TF-CBT; i (c) mówią po angielsku
- Studenci. Uczestnicy młodzieży spełnią kryteria kwalifikowalności do tego badania, w tym (a) w zakresie rozwoju TF-CBT, w wieku 7-19 lat; (b) mają traumatyczną ekspozycję na zdarzenie (np. Narażenie na przemoc); (c) wykazują znaczące objawy stresu pourazowego (mają historię urazu określoną jako wynik> 31 w skali objawów PTSD dla DSM-V [CPSS-V]); oraz (d) mówią po angielsku.
Kryteria wykluczenia
Odkryj fazę projektowania/budowania:
- Studenci z zaburzeniami intelektualnymi udokumentowanymi w edukacji lub dokumentacji zdrowia psychicznego.
Faza testowa:
- Dostawcy. Dostawcy zostaną wykluczeni, jeśli uczestniczyli w procesie przeprojektowania TF-CBT.
- Studenci. Studenci zostaną wykluczeni, jeśli (a) mają upośledzenia intelektualne udokumentowane w edukacji lub dokumentacji zdrowia psychicznego oraz (2) nie zostaną narażone na traumę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawcza poznawcza zorientowana na uraz (TF-CBT)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają szkolenie TF-CBT Gold Standard, a 6 miesięcy konsultacji kolejnych zostanie zapewniony przez certyfikowanego trenera.
|
TF-CBT jest indywidualną interwencją indywidualną poznawczą dla dzieci w wieku od 3 do 18 lat z narażeniem na uraz i powiązanych sekwencji zdrowia psychicznego. TF-CBT Podstawowe składniki obejmują psychoedukację, umiejętności realizacji, umiejętności regulacji afektywnej, umiejętności radzenia sobie poznawczego, konstrukcję urazowej narracji.
Postawiono hipotezę TF-CBT, aby działać na określonych mechanizmach, które wpływają na poprawę wyników klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Przystosowane do szkoły TF-CBT (S-TF)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają szkolenia S-TF, a procedury konsultacyjne będą zgodne z procesami TF-CBT, aby zapewnić porównywalną dawkę szkolenia/konsultacji.
|
S-TF to wersja skoncentrowanej na urazach terapii poznawczej behawioralnej zmodyfikowanej w celu dostawy przez dostawców w sektorze edukacji.
Chociaż modyfikacje zostaną określone na podstawie działań w badaniu 1, przewidujemy, że S-TF może modyfikować stymulację leczenia, długość sesji lub sekwencjonowanie treści.
Niezależnie od tego, podstawowe funkcje TF-CBT zostaną zachowane w przeprojektowaniu S-TF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali reaktywności uczestników (PRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zaangażowanie będzie mierzone przy użyciu Skali Reaktywności uczestnika (PRS), dostosowanej wersji 12-elementowej skali reaktywności pacjenta dostosowanej tak, aby była odpowiednia dla dzieci w wieku 8 i więcej osób, a także dla dorosłych.
PRS mierzy dwa czynniki, uczestnictwo i entuzjazm.
Pierwotna skala reaktywności pacjenta wykazała silną niezawodność (a = 0,86)
i konstruuj ważność.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana oceny oceny stosowności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miarem odpowiedności interwencji (IAM) jest rygorystycznie rozwiniętym, pragmatycznym instrumentem o silnej dobrej spójności wewnętrznej (a = 0,87)
i niezawodność testu (a = 0,87).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Adopcja w czasie
Ramy czasowe: Koniec okresu uczestnictwa w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po wprowadzeniu, w zależności od tego, w zależności od tego
|
Adopcja jest operacjonalizowana jako inicjacja pierwszej sesji TF-CBT lub S-TF klinicysty w dowolnym momencie podczas udziału w badaniu.
Dane te zostaną zebrane z internetowego zestawu narzędzi, który ułatwia śledzenie świadczonych usług i są powszechnie używane do implementacji TF-CBT na dużą skalę.
|
Koniec okresu uczestnictwa w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po wprowadzeniu, w zależności od tego, w zależności od tego
|
|
Dotrzeć z czasem
Ramy czasowe: Koniec okresu uczestnictwa w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po wprowadzeniu, w zależności od tego, w zależności od tego
|
Zasięg zostanie obliczony przy użyciu danych adopcyjnych jako odsetka obciążeń szkolnictwa klinicystów otrzymujących TF-CBT lub S-TF.
|
Koniec okresu uczestnictwa w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po wprowadzeniu, w zależności od tego, w zależności od tego
|
|
Zmiana w wyniku zapasów poznawczych dzieci (CPTI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Inwentaryzacja poznania dzieci (CPTI) jest 25-elementowym miarą dla młodzieży w wieku 6-18 lat, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu doświadczeń traumy.
Zidentyfikowano dwie podskale, (1) trwałe i niepokojące zmiany (w odpowiedzi na uraz) i (2) kruchą osobę w przerażającym świecie.
Obie podskale mają wysoką spójność wewnętrzną (a = 0,91
i .87,
odpowiednio) i niezawodność testu (r = 0,78 i 0,72).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana oceny kwestionariusza zachowań związanych z unikaniem pourazowym (PABQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Postraumatyczne kwestionariusz zachowania unikania (PABQ) to 25-elementowe zachowanie związane z urazem związanym z traumą (np. Unikanie wizualnych przypomnień o urazach, będąc samotnymi, intymnymi relacjami) w 4-punktowej skali Likerta.
PABQ ma dobrą ważność testu (r = 0,87
- .78) i zbieżna ważność z nasileniem objawów PTSD (r = 0,77
- .56).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku Skali Użyteczności (IUS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Użyteczność będzie oceniana za pomocą 10-punktowej Skali Użyteczności Interwencji (IUS), która jest ściśle oparta na dobrze zwalidowanej SUS.
Oceny są w skali od 1 do 5 i dają łączny wynik od 0 do 100.
Połowa pozycji jest oceniana odwrotnie; wyższe łączne wyniki odzwierciedlają większą użyteczność.
IUS ma dobrą spójność między pozycjami (a = .83)
i czułość.
Badania wykazały również, że oryginalna wersja IUS (SUS) działa podobnie i daje podobne wyniki dla dorosłych i młodzieży w wieku od 11 lat.
Dla młodzieży <11 lat użyjemy dostosowanej wersji IUS, wzorowanej na dostosowanej wersji SUS dla dzieci w wieku od 7 lat, która wykazuje odpowiednią do dobrej rzetelność.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika w Kwestionariuszu Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA)
Ramy czasowe: Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA) to 10-punktowe narzędzie, które wykazało dobrą trafność konstruktową, spójność między pozycjami (α = .73 - .79) oraz rzetelność test-retest (r = .69) w wielu badaniach z udziałem dzieci w wieku 7-18 lat.
|
Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w skali Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CAT-2)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skryning Traumy Dzieci i Młodzieży-2 (CATS) to lista kontrolna stosowana jako raport własny młodzieży i raport opiekuna, oparta na kryteriach DSM-5 dla PTSD, a pozycje bezpośrednio odnoszą się do kryteriów B (wtargnięcia, a = .80 i .86), C (unikanie, a = .67 i .68), D (negatywne zmiany w poznaniu i nastroju, a = .85 i .87) i E (nadmierne pobudzenie, a = .74 i .83). Przy użyciu zestawu 15 pozycji identyfikuje się potencjalnie traumatyczne wydarzenia lub serie wydarzeń, a następnie 20 pozycji objawów stresu pourazowego (PTSS), jeśli co najmniej jedno potencjalnie traumatyczne wydarzenie jest widoczne. Zarówno raport własny młodzieży (a = .92), jak i raport opiekuna (a = .94) wykazują doskonałą spójność wewnętrzną. Pozycje PTSS są oceniane w skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze), a następnie 5 pozycji dotyczących funkcjonowania psychospołecznego (tak/nie) związanych z PTSS. Będzie to wykorzystane do wstępnej identyfikacji młodzieży do udziału w badaniu.
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Youth Top Problems (YTP) w czasie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ocena Najważniejszych Problemów Młodzieży (YTP) to badanie, w którym młodzież i opiekunowie proszeni są o wymienienie problemów, które najbardziej ich niepokoją.
Po sporządzeniu listy respondentów prosi się o przypisanie oceny nasilenia do każdego problemu, odpowiadając na pytanie: jak duży jest to dla ciebie problem?
(0 = w ogóle nie do 10 = bardzo, bardzo dużo).
Następnie respondentów prosi się o wskazanie, który z wymienionych problemów: jest największym problemem w tej chwili?
Który jest najważniejszy do przepracowania?.
Potem drugi i trzeci najważniejszy, aż do zidentyfikowania 3 najważniejszych problemów.
YTP wykazuje doskonałą zgodność ze standaryzowanymi ocenami (Kappa w zakresie od 0,78 do 0,91), jednocześnie dodając specyficzność dla celów leczenia (41% problemów wskazanych przez opiekunów i 79% wskazanych przez młodzież nie zostało zidentyfikowanych przez żaden element wśród podskal podwyższonej standaryzowanej oceny).
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramy modyfikacji i adaptacji interwencji opartej na dowodach
Ramy czasowe: Koniec okresu uczestnictwa w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po wprowadzeniu, w zależności od tego, w zależności od tego
|
Zarejestrowane sesje interwencyjne zostaną ocenione przy użyciu systemu kodowania dla ramy dla modyfikacji i adaptacji interwencji opartych na dowodach (ramka), wiodącej metody oceny charakteru adaptacji interwencji.
|
Koniec okresu uczestnictwa w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po wprowadzeniu, w zależności od tego, w zależności od tego
|
|
System Obserwacyjnego Kodowania Procesu Terapii (TPOCS)
Ramy czasowe: Eksperci kliniczni przeglądają nagrania audio sesji terapeutycznych dla każdego uczestnika klinicysty w okresie sześciu miesięcy po szkoleniu wstępnym
|
Dla każdego przypadku, jedno nagranie zostanie losowo wybrane z każdej fazy leczenia TF-CBT / S-TF i zakodowane pod kątem wierności za pomocą Systemu Obserwacyjnego Kodowania Procesu Terapeutycznego (TPOCS) oraz wersji samoopisowej TPOCS-SeRTIFY.
|
Eksperci kliniczni przeglądają nagrania audio sesji terapeutycznych dla każdego uczestnika klinicysty w okresie sześciu miesięcy po szkoleniu wstępnym
|
|
Zmiana wyniku w Zrewidowanej Skali Lęku i Depresji dla Dzieci-25 (RCADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
RCADS-25 to psychometrycznie zwalidowane narzędzie, które służy do przesiewowego badania i monitorowania objawów lęku i depresji u młodzieży w wieku od 8 do 18 lat poprzez raport dziecka lub rodzica z zastosowaniem 4-punktowej skali Likerta.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w wyniku miary objawów krzyżowych poziomu 1 DSM-5
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure to 23-punktowe badanie, które przesiewowo ocenia występowanie i nasilenie objawów w 13 obszarach psychiatrycznych, umożliwiając klinicystom identyfikację problemów ze zdrowiem psychicznym o charakterze transdiagnostycznym.
Skala ta jest wypełniana samodzielnie przez młodzież w wieku 11-17 lat, natomiast w przypadku młodzieży poniżej 11. roku życia jest ona wypełniana przez opiekuna. |
Początkowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w wyniku Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) w zakresie relacji z rówieśnikami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
PROMIS to starannie opracowany system miar wyników zgłaszanych przez pacjentów, który umożliwia standaryzowaną ocenę zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego w różnych populacjach pacjentów.
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019451
- P50MH115837 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .