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Systematische Neugestaltung der trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Aaron Lyon, University of Washington

Systematische Neugestaltung der trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit, des Engagements, der Angemessenheit und der Auswirkungen in den Schulen

Die trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) hat den stärksten Hinweis auf eine klinische Intervention für Jugendtrauma, wird jedoch selten im Bildungssektor angewendet-der häufigste Rahmen für die psychische Gesundheit von Jugendlichen. Die Verwendung von TF-CBT in Schulen ist durch (1) Probleme mit ihrer Benutzerfreundlichkeit (z. B. starre Strukturen, komplizierte Arbeitsabfälle von Patienten) und (2) die Wahrnehmung der Anbieter, dass einige Kernelemente (z. B. Exposition) nicht kontextuell für Schulen nicht kontextbezogen sind. beide behindern den Anbieter und die Schüler mit TF-CBT. In unseren vorläufigen Studien wurde festgestellt, dass TF-CBT die "unterdurchschnittliche" Benutzerfreundlichkeit zeigt, was darauf hindeutet, dass viele Anbieter es wahrscheinlich als übermäßig belastend empfinden (z. B. aufgrund langwieriger Sitzungen, ein geringes Engagement der Pflegekraft). Ohne einen systematischen Prozess für die Neugestaltung können Behandlungsanpassungen zur Verbesserung der Anpassung der Intervention reaktiv sein und das Risiko eingehen, ihre Kernelemente oder Funktionen wegzulassen. Lokal angetriebene, benutzerorientierte Neugestaltung von TF-CBT für Schulen, die die Kernfunktionen beibehalten, können die Zugänglichkeit und die Auswirkungen einer evidenzbasierten Traumabehandlung für Jugendliche verbessern. Angesichts der Notwendigkeit von nutzbaren, kontextbezogenen und ansprechenden Interventionen für Jugendtrauma wird das aktuelle Projekt TF-CBT iterativ für die Verwendung von schulbasierten Anbietern (z. B. Schulberater, Schulberater, Sozialarbeiter) über die Universität Washington Alacrity Center (UWAC) (UWAC), Design/Building, Test (DDBT) -Ansatz (DDBT) -Ansatz (DDBT) -Ansatz und Methoden, die aus dem Feld des Human-Zentrum-Designs (DDBT) -Ansatz (DDBT) -Ansatz und Methoden zum Ausdruck gebracht wurden, anpassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden DDBT-Mechanismen (Benutzerfreundlichkeit, Engagement, Angemessenheit) und Implementierungsergebnisse (Adoption, Treue, Anpassung, Reichweite) für lokale schulisch angepasste TF-CBT (S-TF) gegenüber ursprünglichen TF-CBT (TF-CBT) vergleichen. Obwohl der Inhalt der Intervention neu gestaltet wird, werden Grundschulformat- und Implementierungsstrukturen (z. B. Online -Schulungen, Live -Workshop, Rollenspiele, Beratung) über die Bedingungen konstant gehalten. Wir nehmen an:

H-1: S-TF wird mehr Benutzerfreundlichkeit, Engagement und Angemessenheit zeigen als TF-CBT.

H-2: S-TF wird eine größere Einführung, Treue, Reichweite, Umsetzung und weniger reaktive Anpassungen als TF-CBT zeigen.

Wir werden auch die potenziellen Auswirkungen von S-TF gegenüber TF-CBT für Schüler mit erhöhten Trauma-Symptomen auf TF-CBT-Mechanismen (traumabedingte Erkenntnisse, Emotionsregulierung, Verhaltensvermeidung) und psychische Gesundheitsergebnisse (z. B. Symptome eines posttraumatischen Stresses) bewerten. Wir nehmen an:

H-3: Unter den Bedingungen werden mehr Kunden eine signifikante klinische Verbesserung erleben, als sich verschlechtert oder unverändert bleibt.

H-4: S-TF zeigt die Nichteinheit der TF-CBT bei Behandlungsmechanismen (traumabedingte Erkenntnisse, emotionale Regulierung und Verhaltensvermeidung).

H-5: S-TF zeigt die Nichteinheit der TF-CBT bei den psychischen Gesundheitsergebnissen der Schüler (Symptome).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katie Osterhage
  • Telefonnummer: 206-543-3350
  • E-Mail: katieost@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Vaughan Collins
          • Telefonnummer: 206-616-0210
          • E-Mail: uwtrip@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Entdecken, Entwurf/Bauphase:

  • Anbieter. Anbieter werden aufgenommen, wenn sie (a) aus Schulgrenze (a) eine psychische Behandlung durchführen. (b) Englisch sprechen.
  • Studenten. Jugendteilnehmer erfüllen die Zulassungskriterien für diese Studie, einschließlich (a) im Alter von 7 bis 19 Jahren im Alter von TF-CBT-Entwicklungsbereich. (b) die Schuldienste für psychische Gesundheit erhalten oder zuvor erhalten haben; und (c) Englisch sprechen.

Testphase:

  • Anbieter. Anbieter werden aufgenommen, wenn sie (a) aus Schulgrenze (a) eine psychische Behandlung durchführen. (b) zuvor keine formale Ausbildung in TF-CBT erhalten haben; und (c) Englisch sprechen
  • Studenten. Jugendteilnehmer erfüllen die Zulassungskriterien für diese Studie, einschließlich (a) im Alter von 7 bis 19 Jahren im Alter von TF-CBT-Entwicklungsbereich. (b) eine traumatische Ereignissexposition haben (z. B. Exposition gegenüber Gewalt); (c) signifikante posttraumatische Stresssymptome aufweisen (eine Trauma-Anamnese aufweisen, die als Score> 31 auf der PTBS-Symptomskala für Kinder für DSM-V [CPSS-V] definiert ist); und (d) Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien

Entdecken, Entwurf/Bauphase:

- Schüler mit intellektuellen Beeinträchtigungen, die in Bildung oder psychischen Gesundheitsakten dokumentiert sind.

Testphase:

  • Anbieter. Anbieter werden ausgeschlossen, wenn sie am Redesign-Prozess für TF-CBT teilgenommen haben.
  • Studenten. Die Schüler werden ausgeschlossen, wenn (a) intellektuelle Beeinträchtigungen in Bildung oder psychischen Gesundheitsakten dokumentiert sind und (2) kein Trauma entlarvt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine TF-CBT-Goldstandard-Schulung und 6 Monate der Follow-up-Beratung werden von einem zertifizierten Trainer geliefert.
Verhalten: Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT)
TF-CBT ist eine kognitive Verhaltens-individuelle Intervention für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren mit Trauma-Exposition und verwandten Psychiater-Folgen. TF-CBT-Kernkomponenten umfassen Psychoedukation, Entspannungsfähigkeiten, affektive Regulierungsfähigkeiten, kognitive Bewältigungsfähigkeiten, Konstruktion von Trauma-Erzählungen, die die im Bild der Imagination und die kognitive Verarbeitung der Trauma-Erleichterung ermöglichen. Es wird angenommen, dass TF-CBT auf spezifische Mechanismen arbeitet, die die Verbesserungen der klinischen Ergebnisse beeinflussen.
Experimental: Schulisch angepasste TF-CBT (S-TF)
Die Teilnehmer an diesem ARM erhalten S-TF-Schulungs- und Beratungsverfahren mit denen für TF-CBT, um eine vergleichbare Schulungs-/Beratungsdosis sicherzustellen.
Verhalten: Schulisch angepasste TF-CBT (S-TF)
S-TF ist eine Version der trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie, die für die Abgabe durch Anbieter im Bildungssektor modifiziert wurde. Obwohl Modifikationen in den Aktivitäten von Studie 1 bestimmt werden, gehen wir davon aus, dass S-TF die Behandlungsstimierung, die Sitzungslänge oder die Inhaltssequenzierung ändern kann. Unabhängig davon werden die Kernfunktionen von TF-CBT in der S-TF-Neugestaltung beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Partitur der Teilnehmer Reaktionsfähigkeit (PRS)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Das Engagement wird anhand der Teilnehmer-Reaktionsfähigkeitsskala (PRS) gemessen, einer angepassten Version der 12-Punkte-Patientenreaktionsskala, die sowohl für Kinder ab 8 Jahren als auch über Erwachsene auf entwicklungsgerechte geeignet ist. Der PRS misst zwei Faktoren, Teilnahme und Begeisterung. Die ursprüngliche Skala zur Reaktionsfähigkeit der Patienten hat eine starke Zuverlässigkeit gezeigt (a = .86) und Gültigkeit konstruieren.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Interventionsbeschaffungsmaßnahme (IAM)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Interventionsaneignung (IAM) ist ein streng entwickeltes, pragmatisches Instrument mit starker guter interner Konsistenz (a = 0,87) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (a = .87).
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Annahme im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ende des Studienbeteiligungsphase des Einzelnen, bewertet als Studienentzugsdatum oder 24 Monate nach der Einrollung, je nachdem, was zuerst ist
Die Adoption wird als Einleitung der ersten TF-CBT- oder S-TF-Sitzung eines Klinikers zu jedem Zeitpunkt während der Teilnahme an der Studie operationalisiert. Diese Daten werden von einem Online-Toolkit gesammelt, das die Nachverfolgung der erbrachten Dienste erleichtert und häufig für eine großflächige TF-CBT-Implementierung verwendet wird.
Ende des Studienbeteiligungsphase des Einzelnen, bewertet als Studienentzugsdatum oder 24 Monate nach der Einrollung, je nachdem, was zuerst ist
Im Laufe der Zeit erreichen
Zeitfenster: Ende des Studienbeteiligungsphase des Einzelnen, bewertet als Studienentzugsdatum oder 24 Monate nach der Einrollung, je nachdem, was zuerst ist
Die Reichweite wird unter Verwendung von Adoptionsdaten als Prozentsatz der CTF-CBT oder S-TF des Kliniker berechnet.
Ende des Studienbeteiligungsphase des Einzelnen, bewertet als Studienentzugsdatum oder 24 Monate nach der Einrollung, je nachdem, was zuerst ist
Änderung der posttraumatischen Kognitions-Inventarbewertung (posttraumatischer Kognitionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Das posttraumatische Kognitionsbestand (CPTI) ist eine Maßnahme mit 25 Jahren für Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren, die für eine Vielzahl von Traumaerlebnissen anwendbar ist. Zwei Subskalen, (1) dauerhafte und störende Veränderung (als Reaktion auf Trauma) und (2) fragile Person in einer gruseligen Welt wurden identifiziert. Beide Subskalen haben eine hohe interne Konsistenz (a = 0,91 und .87, jeweils) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,78 und .72).
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des posttraumatischen Vermeidungsverhaltens -Fragebogens (PABQ) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Der posttraumatische Vermeidungsverhaltensfragebogen (PABQ) ist ein 25-Punkte-Selbstbericht, das Trauma-bezogene Vermeidungsverhalten (z. B. vermeidet visuelle Trauma-Erinnerungen, allein, intime Beziehungen) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der PABQ hat eine gute Gültigkeit der Test-Retest (r = 0,87 - .78) und konvergente Validität mit PTBS -Symptomschweregrad (r = .77 - .56).
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des Usability Scale (IUS) Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der 10-Punkte-Intervention Usability Scale (IUS) bewertet, die eng an der gut validierten SUS orientiert ist. Die Bewertungen erfolgen auf einer Skala von 1 bis 5 und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100. Die Hälfte der Items wird umgekehrt bewertet; höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln eine bessere Benutzerfreundlichkeit wider. Die IUS weist eine gute interne Konsistenz (a = .83) und Sensitivität auf. Forschungsergebnisse haben auch gezeigt, dass die Originalversion der IUS (die SUS) ähnlich funktioniert und ähnliche Ergebnisse für Erwachsene und Jugendliche ab 11 Jahren liefert. Für Jugendliche <11 Jahren verwenden wir eine angepasste IUS, die nach einer angepassten Version der SUS für Kinder ab 7 Jahren modelliert ist und eine ausreichende bis gute Zuverlässigkeit aufweist.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Der Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA) ist ein 10-Punkte-Instrument, das in mehreren Studien für Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren gute Konstruktvalidität, interne Konsistenz (α = .73 - .79) und Test-Retest-Reliabilität (r = .69) gezeigt hat.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CAT-2)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Der Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS) ist ein Checklisten-Fragebogen, der als Selbstbericht von Jugendlichen und als Bericht von Bezugspersonen durchgeführt wird und auf den DSM-5-Kriterien für PTBS basiert. Die Items bilden direkt die Kriterien B (Intrusionen, α = .80 und .86), C (Vermeidung, α = .67 und .68), D (negative Veränderungen in Kognition und Stimmung, α = .85 und .87) und E (Hyperarousal, α = .74 und .83) ab. Mithilfe von 15 Items werden potenziell traumatische Ereignisse oder Ereignisreihen identifiziert, gefolgt von 20 Items zu posttraumatischen Belastungssymptomen (PTBS-Symptome), falls mindestens ein potenziell traumatisches Ereignis vorliegt. Sowohl der Selbstbericht der Jugendlichen (α = .92) als auch der Bericht der Bezugspersonen (α = .94) zeigen eine ausgezeichnete interne Konsistenz. Die PTBS-Symptom-Items werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 3 (fast immer) bewertet, gefolgt von 5 Items zur psychosozialen Funktionsfähigkeit (ja/nein), die sich auf die PTBS-Symptome beziehen. Dies wird zunächst zur Identifizierung von Jugendlichen für die Studienteilnahme verwendet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Jugendliche Top-Probleme (YTP) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Jugend-Top-Probleme (YTP)-Bewertung ist eine Bewertung, bei der Jugendliche und Betreuer aufgefordert werden, die Probleme aufzulisten, die sie am meisten beunruhigen. Nach Abschluss der Liste werden die Befragten gebeten, für jedes Problem eine Schweregradbewertung vorzunehmen, indem sie die Frage beantworten: Wie groß ist dieses Problem für Sie? (0 = überhaupt nicht bis 10 = sehr, sehr viel). Anschließend werden die Befragten gebeten, anzugeben, welches der aufgeführten Probleme: das größte Problem im Moment ist? An welchem ist es am wichtigsten zu arbeiten?. Dann das zweit- und drittwichtigste, bis 3 Hauptprobleme identifiziert sind. Die YTP zeigt eine ausgezeichnete Übereinstimmung mit standardisierten Bewertungen (Kappa-Werte von .78 bis .91) und fügt gleichzeitig Spezifität für Behandlungsziele hinzu (41 % der von Betreuern und 79 % der von Jugendlichen identifizierten Hauptprobleme wurden nicht durch einen Punkt unter den erhöhten standardisierten Bewertungssubskalen erkannt).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rahmen für Änderungen und Anpassungen evidenzbasierter Interventionen
Zeitfenster: Ende des Studienbeteiligungsphase des Einzelnen, bewertet als Studienentzugsdatum oder 24 Monate nach der Einrollung, je nachdem, was zuerst ist
Aufgenommene Interventionssitzungen werden unter Verwendung des Codierungssystems für das Framework für Änderungen und Anpassungen von evidenzbasierten Interventionen (Rahmen) bewertet, der führenden Methode zur Bewertung der Art von Interventionsanpassungen.
Ende des Studienbeteiligungsphase des Einzelnen, bewertet als Studienentzugsdatum oder 24 Monate nach der Einrollung, je nachdem, was zuerst ist
Therapieprozess-Beobachtungskodierungssystem (TPOCS)
Zeitfenster: Expert clinicians review audiotapes of therapy sessions for each clinician participant over a six-month period of time after initial training
Für jeden Fall wird eine Aufnahme zufällig aus jeder TF-CBT / S-TF-Behandlungsphase ausgewählt und mithilfe des Therapy Process Observational Coding System (TPOCS) sowie der TPOCS-SeRTIFY-Selbstberichtsmaßnahme auf ihre Übereinstimmung mit den Vorgaben kodiert.
Expert clinicians review audiotapes of therapy sessions for each clinician participant over a six-month period of time after initial training
Änderung des Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Der RCADS-25 ist ein psychometrisch validiertes Instrument, das Angst- und Depressionssymptome bei 8- bis 18-jährigen Jugendlichen durch Selbst- oder Fremdbericht mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala erfasst und überwacht.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Das DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure ist eine 23-Punkte-Umfrage, die das Vorhandensein und die Schwere von Symptomen über 13 psychiatrische Bereiche hinweg untersucht und es Klinikern ermöglicht, transdiagnostische psychische Gesundheitsprobleme zu identifizieren. Dieses Maß wird als Selbstbericht für Jugendliche im Alter von 11 - 17 Jahren durchgeführt und von einem Betreuer für Jugendliche unter 11 Jahren ausgefüllt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer Relationships-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
PROMIS ist ein sorgfältig entwickeltes System von patientenberichteten Ergebnismessungen, das eine standardisierte Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit über verschiedene Patientengruppen hinweg ermöglicht.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00019451
  • P50MH115837 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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