Refonte systématique de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT)
23 février 2026 mis à jour par: Aaron Lyon, University of Washington
Readissine systématique de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) pour améliorer la convivialité, l'engagement, la pertinence et l'impact dans les écoles
La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) a les preuves les plus solides de toute intervention clinique pour les traumatismes des jeunes, mais est rarement adopté dans le secteur de l'éducation - le cadre le plus courant pour les soins de santé mentale des jeunes.
L'utilisation de TF-CBT dans les écoles est limitée par (1) des problèmes avec sa convivialité (par exemple, des structures rigides, des flux de travail d'identification des patients compliqués) et (2) les perceptions des prestataires selon lesquelles certains éléments fondamentaux (par exemple, l'exposition) ne sont pas contextuellement appropriés pour les écoles; qui entravent tous deux le fournisseur et l'engagement des étudiants avec TF-CBT.
Nos études préliminaires ont identifié que TF-CBT démontre la convivialité «inférieure à la moyenne», ce qui suggère que de nombreux prestataires sont susceptibles de le ressentir comme excessivement onéreux (par exemple, en raison de sessions longues, un faible engagement des soignants).
Sans un processus systématique de refonte, les adaptations de traitement effectuées pour améliorer l'ajustement de l'intervention peuvent être réactives et risquer d'omettre leurs éléments ou fonctions de base.
La refonte locale et axée sur les utilisateurs de la TF-CBT pour les écoles qui conserve ses fonctions principales peut améliorer l'accessibilité et l'impact du traitement des traumatismes fondés sur des preuves pour les jeunes.
À la lumière du besoin d'interventions utilisables, contextuellement appropriées et engageantes pour les traumatismes des jeunes, le projet actuel adaptera de manière itérative TF-CBT pour une utilisation par les prestataires en milieu scolaire (par exemple, les conseillers scolaires, les travailleurs sociaux scolaires) via l'approche et les méthodes de l'Université de Washington Alacrity Center (UWAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Nous comparerons les mécanismes DDBT (convivialité, engagement, pertinence) et les résultats de la mise en œuvre (adoption, fidélité, adaptation, portée) du TF-CBT (S-TF) local adapté à l'école par rapport à TF-CBT d'origine (TF-CBT). Bien que le contenu de l'intervention soit repensé, le format de formation de base et les structures de mise en œuvre (par exemple, la formation en ligne, l'atelier en direct, les jeux de rôle, la consultation) seront maintenus constants dans toutes les conditions. Nous émettons l'hypothèse:
H-1: S-TF démontrera une plus grande convivialité, l'engagement et la pertinence que TF-CBT.
H-2: S-TF démontrera une plus grande adoption, fidélité, portée, degré de mise en œuvre et moins d'adaptations réactives que TF-CBT.
Nous évaluerons également l'impact potentiel du S-TF par rapport à TF-CBT pour les étudiants présentant des symptômes de traumatisme élevés sur les mécanismes TF-CBT (cognitions liées aux traumatismes, régulation des émotions, évitement comportemental) et résultats de santé mentale (par exemple, symptômes de stress post-traumatique). Nous émettons l'hypothèse:
H-3: Dans les conditions, plus de clients connaîtront une amélioration clinique importante qui se détériorera ou restera inchangée.
H-4: S-TF démontrera la non-infériorité du TF-CBT sur les mécanismes de traitement (cognitions liées aux traumatismes, régulation émotionnelle et évitement comportemental).
H-5: S-TF démontrera la non-infériorité du TF-CBT sur les résultats de santé mentale des élèves (symptômes).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie Osterhage
- Numéro de téléphone: 206-543-3350
- E-mail: katieost@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Recrutement
- University of Washington
-
Contact:
- Vaughan Collins
- Numéro de téléphone: 206-616-0210
- E-mail: uwtrip@uw.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
Découvrez, concevoir / construire une phase:
- Fournisseurs. Les prestataires seront inclus s'ils (a) dispenser un traitement de santé mentale sur des raisons scolaires; (b) English parlant.
- Étudiants. Les jeunes participants répondront aux critères d'éligibilité de cette étude, y compris (a) être dans la gamme de développement TF-CBT, de 7 à 19 ans; (b) reçoivent ou ont déjà reçu des services de santé mentale scolaire; et (c) sont en anglais.
Phase de test:
- Fournisseurs. Les prestataires seront inclus s'ils (a) dispenser un traitement de santé mentale sur des raisons scolaires; (b) n'ont pas reçu de formation officielle auparavant en TF-CBT; et (c) sont en anglais
- Étudiants. Les jeunes participants répondront aux critères d'éligibilité de cette étude, y compris (a) être dans la gamme de développement TF-CBT, de 7 à 19 ans; (b) ont une exposition traumatisante sur les événements (par exemple, l'exposition à la violence); (c) démontrer des symptômes de stress post-traumatique significatifs (présentent des antécédents de traumatisme tels que définis comme un score> 31 sur l'échelle des symptômes du SSPT pour l'enfant pour DSM-V [CPSS-V]); et (d) sont en anglais.
Critères d'exclusion
Découvrez, concevoir / construire une phase:
- Les étudiants ayant des déficiences intellectuelles documentées dans les dossiers de l'éducation ou de la santé mentale.
Phase de test:
- Fournisseurs. Les prestataires seront exclus s'ils ont participé au processus de refonte de TF-CBT.
- Étudiants. Les étudiants seront exclus s'ils (a) ont des déficiences intellectuelles documentées dans l'éducation ou les dossiers de santé mentale et (2) ne sont pas exposés au traumatisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT)
Les participants à ce bras recevront une formation en or TF-CBT et 6 mois de consultation de suivi seront dispensés par un entraîneur certifié.
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TF-CBT est une intervention individuelle cognitive-comportementale pour les enfants âgés de 3 à 18 ans avec une exposition aux traumatismes et des séquelles de santé mentale connexes. Les composants de base TF-CBT incluent la psychoéducation, les compétences de relaxation, les compétences en réglementation affective, les compétences en adaptation cognitive, la construction d'une narration traumatismale pour faciliter l'expression de l'image
Le TF-CBT est supposé fonctionner sur des mécanismes spécifiques qui influencent l'amélioration des résultats cliniques.
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Expérimental: TF-CBT adapté à l'école (S-TF)
Les participants à ce bras recevront des procédures de formation et de consultation S-TF s'aligneront sur celles de TF-CBT pour assurer une dose de formation / consultation comparable.
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S-TF est une version de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes modifiée pour la livraison par les prestataires du secteur de l'éducation.
Bien que les modifications soient déterminées par les activités de l'étude 1, nous prévoyons que S-TF pourrait modifier la stimulation du traitement, la longueur de la session ou le séquençage du contenu.
Quoi qu'il en soit, les fonctions principales de TF-CBT seront conservées dans la refonte S-TF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du changement dans l'échelle de réactivité des participants (PRS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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L'engagement sera mesuré à l'aide de l'échelle de réactivité des participants (PRS), une version adaptée de l'échelle de réactivité du patient en 12 éléments, adaptée au développement pour les enfants âgés de 8 ans et plus, ainsi qu'aux adultes.
Le PRS mesure deux facteurs, la participation et l'enthousiasme.
L'échelle de réactivité du patient d'origine a démontré une forte fiabilité (a = 0,86)
et construire la validité.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Score de mesure de la mesure de la pertinence d'intervention (IAM)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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La mesure de la pertinence d'intervention (IAM) est un instrument pragmatique rigoureusement développé avec une forte bonne cohérence interne (A = 0,87)
et fiabilité test-retest (a = 0,87).
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Adoption au fil du temps
Délai: Fin de la période de participation de l'étude de l'individu, évalué à la date de retrait de l'étude ou 24 mois après l'inscription, selon la première éventualité
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L'adoption est opérationnalisée comme l'initiation de la première session TF-CBT ou S-TF d'un clinicien à tout moment lors de la participation de l'étude.
Ces données seront collectées à partir d'une boîte à outils en ligne qui facilite le suivi des services fournis et a été couramment utilisée pour la mise en œuvre de TF-CBT à grande échelle.
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Fin de la période de participation de l'étude de l'individu, évalué à la date de retrait de l'étude ou 24 mois après l'inscription, selon la première éventualité
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Atteindre au fil du temps
Délai: Fin de la période de participation de l'étude de l'individu, évalué à la date de retrait de l'étude ou 24 mois après l'inscription, selon la première éventualité
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La portée sera calculée à l'aide des données d'adoption comme pourcentage de cas de cas de clinicien recevant TF-CBT ou S-TF.
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Fin de la période de participation de l'étude de l'individu, évalué à la date de retrait de l'étude ou 24 mois après l'inscription, selon la première éventualité
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Changement dans le score de l'inventaire des cognitions post-traumatiques de l'enfant (CPTI)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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L'inventaire des cognitions post-traumatiques de l'enfant (CPTI) est une mesure de 25 éléments pour les jeunes de 6 à 18 ans qui s'applique à un large éventail d'expériences de traumatisme.
Deux sous-échelles, (1) un changement permanent et inquiétant (en réponse au traumatisme) et (2) une personne fragile dans un monde effrayant ont été identifiées.
Les deux sous-échelles ont une cohérence interne élevée (A = 0,91
et .87,
respectivement) et la fiabilité test-retest (r = 0,78 et 0,72).
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Changement du score du comportement de comportement d'évitement post-traumatique (PABQ)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Le questionnaire sur le comportement d'évitement post-traumatique (PABQ) est un comportement d'auto-évaluation de 25 éléments mesurant le comportement d'évitement lié aux traumatismes (par exemple, éviter les rappels de traumatisme visuel, être seuls, relations intimes) sur une échelle de Likert à 4 points.
Le PABQ a une bonne validité test-retest (r = 0,87
- .78) et validité convergente avec la gravité des symptômes du SSPT (r = 0,77
- .56).
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Modification du score de l'échelle d'utilisabilité (IUS)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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La facilité d'utilisation sera évaluée avec l'échelle de facilité d'utilisation de l'intervention (IUS) à 10 items, qui est étroitement basée sur le SUS bien validé.
Les évaluations sont sur une échelle de 1 à 5 et donnent un score total de 0 à 100.
La moitié des items sont notés inversement ; des scores totaux plus élevés reflètent une meilleure facilité d'utilisation.
L'IUS présente une bonne cohérence inter-items (a = 0,83)
et une bonne sensibilité.
La recherche a également démontré que la version originale de l'IUS (le SUS) fonctionne de manière similaire et donne des scores similaires pour les adultes et les jeunes dès l'âge de 11 ans.
Pour les jeunes <11 ans, nous utiliserons une version adaptée de l'IUS, modélisée d'après une version adaptée du SUS pour les enfants dès l'âge de 7 ans et démontrant une fiabilité adéquate à bonne.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Évolution du score du Questionnaire de régulation des émotions pour enfants et adolescents (ERQ-CA)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Le Questionnaire de Régulation des Émotions pour Enfants et Adolescents (ERQ-CA) est un instrument de 10 items qui a démontré une bonne validité de construit, une cohérence inter-items (α = .73 - .79) et une fiabilité test-retest (r = .69) dans plusieurs études auprès d'enfants âgés de 7 à 18 ans.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Modification du score de l'Écran de Traumatisme de l'Enfant et de l'Adolescent 2 (CAT-2)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Le Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS) est une liste de contrôle administrée sous forme d'auto-évaluation pour les jeunes et de rapport des soignants, basée sur les critères du DSM-5 pour le TSPT, et les items correspondent directement aux critères B (intrusions, a = .80 et .86), C (évitement, a = .67 et .68), D (altérations négatives de la cognition et de l'humeur, a = .85 et .87), et E (hyperexcitation, a = .74 et .83). En utilisant un ensemble de 15 items, des événements ou séries d'événements potentiellement traumatiques sont identifiés, suivis de 20 items de symptômes de stress post-traumatique (SSPT) si au moins un événement potentiellement traumatique est évident. L'auto-évaluation des jeunes (a = .92) et le rapport des soignants (a = .94) démontrent une excellente cohérence interne. Les items SSPT sont notés sur une échelle de 0 (jamais) à 3 (presque toujours), suivis de 5 items de fonctionnement psychosocial (oui/non) liés aux SSPT. Ceci sera utilisé pour identifier initialement les jeunes pour la participation à l'étude.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Problèmes prioritaires des jeunes (YTP) au fil du temps
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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L'évaluation des principaux problèmes des jeunes (YTP) est une évaluation dans laquelle les jeunes et les aidants sont invités à dresser la liste des problèmes qui les préoccupent le plus.
Une fois la liste terminée, on demande aux répondants d'attribuer une note de gravité pour chaque problème en répondant à la question : dans quelle mesure ce problème est-il important pour vous ?
(0 = pas du tout à 10 = très, très important).
On demande ensuite aux répondants d'identifier lequel des problèmes énumérés : est le plus gros problème actuellement ?
Lequel est le plus important à traiter ?
Puis le deuxième et le troisième plus importants jusqu'à ce que les 3 principaux problèmes soient identifiés.
Le YTP montre une excellente concordance avec les évaluations standardisées (Kappa allant de 0,78 à 0,91), tout en ajoutant de la spécificité pour les cibles de traitement (41 % des problèmes principaux identifiés par les aidants et 79 % de ceux identifiés par les jeunes n'étaient pas identifiés par un item parmi les sous-échelles élevées des évaluations standardisées).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cadre des modifications et adaptations de l'intervention fondée sur des preuves
Délai: Fin de la période de participation de l'étude de l'individu, évalué à la date de retrait de l'étude ou 24 mois après l'inscription, selon la première éventualité
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Les séances d'intervention enregistrées seront évaluées à l'aide du système de codage pour le cadre de modifications et d'adaptations des interventions basées sur des preuves (trame), la méthode principale pour évaluer la nature des adaptations d'intervention.
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Fin de la période de participation de l'étude de l'individu, évalué à la date de retrait de l'étude ou 24 mois après l'inscription, selon la première éventualité
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Système de Codage Observationnel du Processus Thérapeutique (TPOCS)
Délai: Des cliniciens experts examinent les enregistrements audio des séances de thérapie pour chaque participant clinicien sur une période de six mois après la formation initiale
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Pour chaque cas, un enregistrement sera sélectionné aléatoirement dans chaque phase de traitement TF-CBT / S-TF et codé pour la fidélité à l'aide du Therapy Process Observational Coding System (TPOCS) et de la version auto-rapportée TPOCS-SeRTIFY.
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Des cliniciens experts examinent les enregistrements audio des séances de thérapie pour chaque participant clinicien sur une période de six mois après la formation initiale
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Variation du score de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants - 25 (RCADS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Le RCADS-25 est un outil validé psychométriquement qui dépiste et surveille les symptômes d'anxiété et de dépression chez les jeunes de 8 à 18 ans, grâce à un rapport de l'enfant ou du parent utilisant une échelle de Likert à 4 points.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Évolution du score de l'évaluation transversale des symptômes de niveau 1 du DSM-5
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Le DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure est une enquête de 23 items qui dépiste la présence et la sévérité des symptômes couvrant 13 domaines psychiatriques, permettant aux cliniciens d'identifier des préoccupations de santé mentale trans-diagnostiques.
Cette mesure est administrée sous forme d'auto-évaluation pour les jeunes de 11 à 17 ans et complétée par un soignant pour les jeunes de moins de 11 ans. |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Variation du score des relations avec les pairs du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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PROMIS est un système rigoureusement développé de mesures des résultats rapportés par les patients qui permet une évaluation standardisée de la santé physique, mentale et sociale à travers diverses populations de patients.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019451
- P50MH115837 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .