외상 중심의인지 행동 요법의 체계적인 재 설계 (TF-CBT)
2026년 2월 23일 업데이트: Aaron Lyon, University of Washington
유용성, 참여, 적절성 및 학교의 영향을 향상시키기위한 외상 중심의인지 행동 요법 (TF-CBT)의 체계적인 재 설계
외상 중심의인지 행동 요법 (TF-CBT)은 청소년 외상에 대한 임상 개입에 대한 가장 강력한 증거를 가지고 있지만 청소년 정신 건강 관리를위한 가장 일반적인 환경 인 교육 부문에서는 거의 채택되지 않습니다.
학교에서 TF-CBT의 사용은 (1) 유용성 (예 : 엄격한 구조, 복잡한 환자 식별 워크 플로) 및 (2) 일부 핵심 요소 (예 : 노출)가 학교에 맥락 적으로 적합하지 않다는 공급자 인식에 대한 문제가 제한됩니다. 둘 다 TF-CBT와의 공급자 및 학생 참여를 방해합니다.
우리의 예비 연구에 따르면 TF-CBT는 "평균"유용성 이하의 유용성을 보여 주며, 많은 공급자가 과도하게 번거롭게 경험할 가능성이 높다는 것을 시사합니다 (예 : 긴 세션, 낮은 간병인 참여).
재 설계를위한 체계적인 프로세스가 없으면, 중재 설정 적합성을 향상시키기위한 치료 적응은 반응성이 될 수 있으며 핵심 요소 또는 기능을 생략 할 위험이 있습니다.
핵심 기능을 유지하는 학교에 대한 지역적으로 운전하는 사용자 중심의 TF-CBT의 재 설계는 청소년에 대한 증거 기반 외상 치료의 접근성과 영향을 향상시킬 수 있습니다.
청소년 외상에 대한 유용하고 상황에 맞는 적절하고 매력적인 개입의 필요성에 비추어, 현재 프로젝트는 워싱턴 아메리카 공급자 (예 : 학교 카운슬러, 학교 사회 복지사)가 사용하기 위해 TF-CBT를 반복적으로 적용하여 Washington Alacrity Center (UWAC) 발견, 디자인/빌드, 테스트 (DDBT) 접근법 (DDBT) 접근 방식 (DDBT) 접근 방식을 통해 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 DDBT 메커니즘 (유용성, 참여, 적절성)과 지역 학교 중단 TF-CBT (S-TF)와 원래 TF-CBT (TF-CBT)에 대한 구현 결과 (채택, 충실도, 적응, 도달)를 비교합니다. 개입 내용은 재 설계되지만 기본 교육 형식 및 구현 구조 (예 : 온라인 교육, 라이브 워크숍, 역할 연극, 상담)는 조건에 따라 일정하게 유지됩니다. 우리는 가설 :
H-1 : S-TF는 TF-CBT보다 유용성, 참여 및 적절성을 더 많이 보여줍니다.
H-2 : S-TF는 TF-CBT보다 더 큰 채택, 충실도, 도달 범위, 구현 정도 및 반응성 적응이 적다는 것을 보여줍니다.
또한 TF-CBT 메커니즘 (외상 관련인지, 감정 조절, 행동 적 회피) 및 정신 건강 결과 (예 : 외상 후 스트레스 증상)에 대한 외상 증상이 발생하는 학생들에게 S-TF 대 TF-CBT의 잠재적 영향을 평가할 것입니다. 우리는 가설 :
H-3 : 조건에서 더 많은 고객이 악화되거나 변경되지 않은 상태에서 상당한 임상 개선을 경험할 것입니다.
H-4 : S-TF는 치료 메커니즘 (외상 관련인지, 정서적 규제 및 행동 방지)에 대한 TF-CBT에 대한 비 일관성을 보여줄 것입니다.
H-5 : S-TF는 학생 정신 건강 결과 (증상)에 대한 TF-CBT에 대한 비 등급을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katie Osterhage
- 전화번호: 206-543-3350
- 이메일: katieost@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98115
- 모병
- University of Washington
-
연락하다:
- Vaughan Collins
- 전화번호: 206-616-0210
- 이메일: uwtrip@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
발견, 설계/빌드 단계 :
- 제공자. (a) 학교 근거에 정신 건강 치료를 제공하는 경우 제공자가 포함됩니다. (b) 영어 말하기.
- 재학생. 청소년 참가자는 (a) 7-19 세의 TF-CBT 발달 범위 내에있는 것을 포함 하여이 연구의 자격 기준을 충족합니다. (b) 학교 정신 건강 서비스를 받거나 이전에 접수 한 것; 그리고 (c) 영어를 말하는 것입니다.
테스트 단계 :
- 제공자. (a) 학교 근거에 정신 건강 치료를 제공하는 경우 제공자가 포함됩니다. (b) 이전에 TF-CBT에서 공식적인 훈련을받지 않았다. 그리고 (c) 영어를 말하는 것입니다
- 재학생. 청소년 참가자는 (a) 7-19 세의 TF-CBT 발달 범위 내에있는 것을 포함 하여이 연구의 자격 기준을 충족합니다. (b) 외상성 사건 노출 (예 : 폭력 노출); (c) 상당한 외상 후 스트레스 증상을 보여줍니다 (DSM-V [CPSS-V]에 대한 아동 PTSD 증상 척도에서 31 점으로> 31로 정의 된 외상 병력이 있음); 그리고 (d) 영어는 말합니다.
제외 기준
발견, 설계/빌드 단계 :
- 교육 또는 정신 건강 기록에 기록 된 지적 장애가있는 학생.
테스트 단계 :
- 제공자. TF-CBT의 재 설계 프로세스에 참여한 경우 제공자는 제외됩니다.
- 재학생. 학생들은 (a) 교육 또는 정신 건강 기록에 기록 된 지적 장애가 있고 (2) 외상 노출이없는 경우에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외상 중심의인지 행동 요법 (TF-CBT)
이 ARM 참가자는 TF-CBT 금 표준 교육을 받게되며 6 개월의 후속 상담은 인증 된 트레이너가 제공합니다.
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TF-CBT는 외상 노출 및 관련 정신 건강 후유증을 갖춘 3 ~ 18 세 어린이에 대한인지 행동 개인 개입입니다. TF-CBT Core 핵심 구성 요소에는 정신 교육, 이완 기술, 정서적 규제 기술,인지 적 대처 기술, 상상력 노출 및 외상성 사건의인지 처리 및 외상성에 대한인지 처리, 외상성 노출, 외상성에 대한인지 처리, 외상 이야기의 구성이 포함됩니다.
TF-CBT는 임상 결과의 개선에 영향을 미치는 특정 메커니즘에서 작동하도록 가정됩니다.
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실험적: 학교-적응 TF-CBT (S-TF)
이 ARM의 참가자는 S-TF 교육을 받고 상담 절차는 비슷한 교육/상담 복용량을 보장하기 위해 TF-CBT와 일치합니다.
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S-TF는 교육 부문의 제공자가 제공하기 위해 수정 된 외상 중심의인지 행동 요법의 버전입니다.
수정은 연구 1 활동에 의해 결정되지만 S-TF가 치료 간격, 세션 길이 또는 컨텐츠 시퀀싱을 수정할 수있을 것으로 예상합니다.
어쨌든, TF-CBT의 핵심 기능은 S-TF 재 설계에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 응답 성 척도 (PRS) 점수 변경
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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약혼은 참가자 응답 성 척도 (PRS)를 사용하여 측정됩니다. PRS (Pertant Responceivences Scale)는 8 세 이상의 어린이와 성인에게 발달 적으로 적합한 12 개 항목 환자 응답 성 척도의 적응 된 버전을 사용하여 측정됩니다.
PRS는 참여와 열정의 두 가지 요소를 측정합니다.
최초의 환자 반응성 척도는 강력한 신뢰성을 보여주었습니다 (a = .86)
유효성을 구성합니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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IAM (Intervention Adployness Cearch) 점수의 변경
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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중재 적용량 측정 (IAM)은 강력한 내부 일관성을 갖춘 엄격하게 개발되고 실용적인 도구입니다 (a = .87)
및 테스트 재시험 신뢰성 (a = .87).
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기준선, 3 개월, 6 개월
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시간이 지남에 따라 채택
기간: 연구 철수 날짜 또는 등록 후 24 개월로 평가 된 개인의 연구 참여 기간 종료
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채택은 연구 참여 중 언제라도 임상의의 첫 번째 TF-CBT 또는 S-TF 세션의 시작으로 운영됩니다.
이 데이터는 제공되는 서비스 추적을 용이하게하는 온라인 툴킷에서 수집되며 일반적으로 대규모 TF-CBT 구현에 사용되었습니다.
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연구 철수 날짜 또는 등록 후 24 개월로 평가 된 개인의 연구 참여 기간 종료
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시간이 지남에 따라 도달하십시오
기간: 연구 철수 날짜 또는 등록 후 24 개월로 평가 된 개인의 연구 참여 기간 종료
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도달 범위는 TF-CBT 또는 S-TF를 수신하는 임상의 사례의 백분율로 채택 데이터를 사용하여 계산됩니다.
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연구 철수 날짜 또는 등록 후 24 개월로 평가 된 개인의 연구 참여 기간 종료
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외상 후 인식 재고 (CPTI) 점수의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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외상 후인지 인벤토리 (CPTI) 아동은 광범위한 외상 경험에 적용 할 수있는 6-18 세의 청소년의 25 개 항목 척도입니다.
(1) 영구적이고 혼란스러운 변화 (외상에 대한 반응)와 (2) 무서운 세상의 깨지기 쉬운 사람이 확인되었습니다.
두 하위 스케일 모두 내부 일관성이 높습니다 (A = .91
및 .87,
각각) 및 테스트-재시험 신뢰성 (r = .78 및 .72).
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기준선, 3 개월, 6 개월
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외상 후 회피 행동 설문지 (PABQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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외상 후 회피 행동 설문지 (PABQ)는 4 점 리 커트 척도에서 외상 관련 회피 행동 (예 : 시각적 외상 알리기를 피하거나 친밀한 관계를 피하기)을 측정하는 25 개 항목 자체 보고서입니다.
PABQ는 우수한 테스트 재시험 유효성을 가지고 있습니다 (r = .87
-.78) 및 PTSD 증상 심각도에 의한 수렴 유효성 (r = .77
- .56).
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기준선, 3 개월, 6 개월
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사용성 척도(IUS) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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사용성은 검증된 SUS를 바탕으로 한 10문항의 중재 사용성 척도(IUS)를 통해 평가됩니다.
평점은 1에서 5까지의 척도로, 총점은 0에서 100점까지 산출됩니다.
절반의 문항은 역채점되며, 총점이 높을수록 더 큰 사용성을 반영합니다.
IUS는 항목 간 일관성(a = .83)과 민감도가 우수합니다.
연구 결과, IUS의 원본 버전(SUS)은 성인과 11세 청소년에게서 유사하게 작동하며 비슷한 점수를 산출하는 것으로 나타났습니다.
11세 미만 청소년의 경우, 7세 아동용으로 수정된 SUS 버전을 모델로 한 수정된 IUS를 사용할 것이며, 이는 적절한 수준에서 우수한 신뢰도를 보여줍니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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감정 조절 질문지-아동 및 청소년(ERQ-CA) 점수의 변화
기간: Baseline, 3개월, 6개월
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Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA)은 7-18세 아동 및 청소년을 대상으로 한 10개 항목의 도구로, 여러 연구에서 좋은 구성 타당도, 항목 간 일관성(α = .73
- .79), 검사-재검사 신뢰도(r = .69)를 입증하였습니다.
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Baseline, 3개월, 6개월
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아동 및 청소년 트라우마 선별 검사 2(CAT-2) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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아동 및 청소년 외상 스크린-2(CATS)는 청소년 자가 보고서와 보호자 보고서로 관리되는 체크리스트로, DSM-5의 PTSD 기준에 기반하며, 항목은 기준 B(침습적 기억, a = .80 및 .86), C(회피, a = .67 및 .68), D(인지 및 기분의 부정적 변화, a = .85 및 .87), E(과각성, a = .74 및 .83)에 직접적으로 매핑됩니다. 15개 항목 세트를 사용하여 잠재적 외상 사건 또는 일련의 사건을 식별한 후, 적어도 하나의 잠재적 외상 사건이 확인되면 20개의 외상 후 스트레스 증상(PTSS) 항목이 이어집니다. 청소년 자가 보고서(a = .92)와 보호자 보고서(a = .94) 모두 우수한 내적 일관성을 보입니다. PTSS 항목은 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지의 척도로 평가되며, PTSS와 관련된 5개의 심리사회적 기능 항목(예/아니오)이 뒤따릅니다. 이는 연구 참여를 위한 청소년을 초기에 식별하는 데 사용될 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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Youth Top Problems (YTP) 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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청소년 최대 문제(YTP) 평가는 청소년과 보호자에게 가장 걱정되는 문제를 나열하도록 요청하는 평가입니다.
목록 완성 후, 응답자는 각 문제에 대해 '이것이 당신에게 얼마나 큰 문제입니까?'라는 질문에 답하여 심각도 등급을 지정하도록 요청받습니다.
(0 = 전혀 아님 ~ 10 = 매우, 매우 큼).
그런 다음 응답자는 나열된 문제 중에서 '지금 가장 큰 문제는 무엇입니까?', '해결하기 가장 중요한 문제는 무엇입니까?'를 식별하도록 요청받습니다.
이후 두 번째와 세 번째로 중요한 문제를 식별하여 상위 3개 문제가 확인됩니다.
YTP는 표준화된 평가와 탁월한 일치도를 보이며(카파 계수 .78~.91), 치료 목표에 대한 특이성을 추가합니다(보호자가 식별한 상위 문제의 41%, 청소년이 식별한 상위 문제의 79%는 표준화 평가 하위 척도 중 높은 점수를 받은 항목에서 식별되지 않았습니다).
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 개입의 수정 및 적응을위한 프레임 워크
기간: 연구 철수 날짜 또는 등록 후 24 개월로 평가 된 개인의 연구 참여 기간 종료
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기록 된 중재 세션은 중재 적응의 특성을 평가하는 주요 방법 인 증거 기반 중재 (프레임)의 수정 및 적응을위한 프레임 워크의 코딩 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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연구 철수 날짜 또는 등록 후 24 개월로 평가 된 개인의 연구 참여 기간 종료
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치료 과정 관찰 코딩 시스템 (TPOCS)
기간: 전문 임상의들은 초기 훈련 이후 6개월 동안 각 임상의 참가자의 치료 세션 녹음 테이프를 검토합니다
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각각의 경우에 대해, TF-CBT/S-TF 치료 단계에서 무작위로 선정된 하나의 녹음본이 Therapy Process Observational Coding System (TPOCS)와 TPOCS-SeRTIFY 자기 보고 측정 버전을 사용하여 충실도를 코딩할 것입니다.
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전문 임상의들은 초기 훈련 이후 6개월 동안 각 임상의 참가자의 치료 세션 녹음 테이프를 검토합니다
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개정판 아동 불안 및 우울 척도-25(RCADS) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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RCADS-25은 4점 리커트 척도를 사용하여 아동 또는 부모 보고를 통해 8세에서 18세 청소년의 불안 및 우울 증상을 선별 및 모니터링하는 심리측정학적으로 검증된 도구입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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DSM-5 Level 1 교차 증상 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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DSM-5 수준 1 교차 증상 측정은 13개 정신과 영역에 걸친 증상의 존재와 심각도를 선별하는 23개 항목의 설문조사로, 임상의가 진단을 넘나드는 정신 건강 문제를 식별할 수 있도록 합니다.
이 측정은 11세에서 17세 청소년의 경우 자가 보고로 시행되며, 11세 미만 청소년의 경우 보호자가 작성합니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 동료 관계 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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PROMIS는 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 표준화된 평가를 다양한 환자 집단에 걸쳐 가능하게 하는 엄격하게 개발된 환자 보고 결과 측정 시스템입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019451
- P50MH115837 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .