Rediseño sistemático de la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Aaron Lyon, University of Washington
Rediseño sistemático de la terapia cognitiva conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) para mejorar la usabilidad, el compromiso, la idoneidad y el impacto en las escuelas
La terapia cognitiva conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) tiene la evidencia más fuerte de cualquier intervención clínica para el trauma juvenil, pero rara vez se adopta en el sector educativo, el entorno más común para la atención médica mental juvenil.
El uso de TF-CBT en las escuelas está limitado por (1) problemas con su usabilidad (por ejemplo, estructuras rígidas, flujos de trabajo de identificación del paciente complicados) y (2) percepciones del proveedor de que algunos elementos centrales (por ejemplo, exposición) no son contextualmente apropiados para las escuelas; ambos obstaculizan la participación del proveedor y los estudiantes con TF-CBT.
Nuestros estudios preliminares identificaron que TF-CBT demuestra la usabilidad "por debajo del promedio", lo que sugiere que es probable que muchos proveedores lo experimenten como excesivamente oneroso (por ejemplo, debido a las largas sesiones, la baja participación del cuidador).
Sin un proceso sistemático para el rediseño, las adaptaciones de tratamiento realizadas para mejorar el ajuste de establecimiento de intervención pueden ser reactivos y arriesgarse a omitir sus elementos o funciones centrales.
El rediseño de TF-CBT centrado en el usuario para las escuelas que mantiene sus funciones centrales puede mejorar la accesibilidad y el impacto del tratamiento de trauma basado en la evidencia para los jóvenes.
A la luz de la necesidad de intervenciones utilizables, contextualmente apropiadas y atractivas para el trauma juvenil, el proyecto actual adaptará iterativamente TF-CBT para su uso por proveedores basados en escuelas (por ejemplo, consejeros escolares, trabajadores sociales escolares) a través de la Universidad de Washington Alacrity Center (UWAC) Descubrimiento, diseño/construcción, prueba (DDBT) enfoque y métodos extraídos del campo de diseño humano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Compararemos los mecanismos DDBT (usabilidad, compromiso, idoneidad) y resultados de implementación (adopción, fidelidad, adaptación, alcance) para TF-CBT (S-TF) adaptado a la escuela (S-TF) versus TF-CBT (TF-CBT) original. Aunque el contenido de la intervención será rediseñado, el formato de capacitación básica y las estructuras de implementación (por ejemplo, capacitación en línea, taller en vivo, juegos de roles, consulta) se mantendrán constantes en todas las condiciones. Hipotetizamos:
H-1: S-TF demostrará una mayor usabilidad, compromiso y idoneidad que TF-CBT.
H-2: S-TF demostrará una mayor adopción, fidelidad, alcance, grado de implementación y menos adaptaciones reactivas, que TF-CBT.
También evaluaremos el impacto potencial de S-TF versus TF-CBT para estudiantes que experimentan síntomas de trauma elevados en los mecanismos de TF-CBT (cogniciones relacionadas con el trauma, regulación de la emoción, evitación conductual) y resultados de salud mental (por ejemplo, síntomas del estrés postraumático). Hipotetizamos:
H-3: En todas las condiciones, más clientes experimentarán una mejora clínica significativa de lo que se deteriorará o permanecerán sin cambios.
H-4: S-TF demostrará no inferioridad a TF-CBT en mecanismos de tratamiento (cogniciones relacionadas con el trauma, regulación emocional y evitación conductual).
H-5: S-TF demostrará no inferioridad a TF-CBT en los resultados de salud mental de los estudiantes (síntomas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katie Osterhage
- Número de teléfono: 206-543-3350
- Correo electrónico: katieost@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Contacto:
- Vaughan Collins
- Número de teléfono: 206-616-0210
- Correo electrónico: uwtrip@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Descubrir, diseñar/construir fase:
- Proveedores. Los proveedores serán incluidos si (a) entregan tratamiento de salud mental en terrenos escolares; (b) habla inglés.
- Estudiantes. Los participantes jóvenes cumplirán con los criterios de elegibilidad para este estudio, que incluye (a) estar dentro del rango de desarrollo de TF-CBT, edades de 7 a 19 años; (b) reciben, o han recibido previamente, los servicios de salud mental escolar; y (c) son habla inglés.
Fase de prueba:
- Proveedores. Los proveedores serán incluidos si (a) entregan tratamiento de salud mental en terrenos escolares; (b) no han recibido previamente capacitación formal en TF-CBT; y (c) están hablando inglés
- Estudiantes. Los participantes jóvenes cumplirán con los criterios de elegibilidad para este estudio, que incluye (a) estar dentro del rango de desarrollo de TF-CBT, edades de 7 a 19 años; (b) tener exposición traumática del evento (por ejemplo, exposición a la violencia); (c) demuestra síntomas significativos de estrés postraumático (tener un historial de trauma tan definido como una puntuación> 31 en la escala de síntomas de TEPT de niños para DSM-V [CPSS-V]); y (d) son habla inglés.
Criterios de exclusión
Descubrir, diseñar/construir fase:
- Estudiantes con discapacidades intelectuales documentados en la educación o los registros de salud mental.
Fase de prueba:
- Proveedores. Los proveedores serán excluidos si participan en el proceso de rediseño para TF-CBT.
- Estudiantes. Los estudiantes serán excluidos si (a) tienen discapacidades intelectuales documentadas en la educación o los registros de salud mental y (2) no están expuestos al trauma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT)
Los participantes en este brazo recibirán capacitación estándar de oro TF-CBT y 6 meses de consulta de seguimiento serán entregados por un entrenador certificado.
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TF-CBT es una intervención individual cognitiva-conductual para niños de 3 a 18 años con exposición al trauma y secuelas de salud mental relacionadas. Los componentes centrales de TF-CBT incluyen psicoeducación, habilidades de relajación, habilidades de regulación afectiva, habilidades de afrontamiento cognitivas, construcción de una narrativa de trauma para facilitar la exposición imaginal y el procesamiento cognitivo de los tramatices y la exposición viva a los tramas.
TF-CBT tiene la hipótesis de operar en mecanismos específicos que influyen en las mejoras en los resultados clínicos.
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Experimental: TF-CBT adaptado a la escuela (S-TF)
Los participantes en este brazo recibirán procedimientos de capacitación y consulta S-TF se alinearán con los de TF-CBT para garantizar la dosis de capacitación/consulta comparable.
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S-TF es una versión de la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma modificada para la entrega por proveedores en el sector educativo.
Aunque las modificaciones se determinarán mediante actividades del Estudio 1, anticipamos que S-TF podría modificar la estimulación del tratamiento, la longitud de la sesión o la secuenciación de contenido.
De todos modos, las funciones centrales de TF-CBT se conservarán en el rediseño S-TF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de capacidad de respuesta de los participantes (PRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La participación se medirá utilizando la Escala de capacidad de respuesta del participante (PRS), una versión adaptada de la escala de capacidad de respuesta del paciente de 12 ítems adaptada para ser apropiada para el desarrollo para niños de 8 años o más, así como adultos.
El PRS mide dos factores, participación y entusiasmo.
La escala original de capacidad de respuesta del paciente ha demostrado una fuerte fiabilidad (a = .86)
y validez de construcción.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación de la medida de adecuación de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La medida de idoneidad de intervención (IAM) es un instrumento pragmático rigurosamente desarrollado con una buena consistencia interna (a = .87)
y fiabilidad test-retest (a = .87).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Adopción a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Final del período de participación del estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la inscripción, lo que sea primero
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La adopción está operacionalizada como el inicio de la primera sesión de TF-CBT o S-TF de un médico en cualquier momento durante la participación del estudio.
Estos datos se recopilarán de un conjunto de herramientas en línea que facilita el seguimiento de los servicios prestados y se ha utilizado comúnmente para la implementación de TF-CBT a gran escala.
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Final del período de participación del estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la inscripción, lo que sea primero
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Alcanzar el tiempo
Periodo de tiempo: Final del período de participación del estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la inscripción, lo que sea primero
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El alcance se calculará utilizando datos de adopción como el porcentaje de casos del clínico que recibe TF-CBT o S-TF.
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Final del período de participación del estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la inscripción, lo que sea primero
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Cambio en la puntuación del inventario de cogniciones postraumáticas (CPTI) infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El Inventario de cogniciones postraumáticas infantiles (CPTI) es una medida de 25 ítems para jóvenes de 6 a 18 años que es aplicable a una amplia gama de experiencias de trauma.
Se han identificado dos subescalas, (1) cambios permanentes e inquietantes (en respuesta al trauma) y (2) persona frágil en un mundo aterrador.
Ambas subescalas tienen una alta consistencia interna (a = .91
y .87,
respectivamente) y la confiabilidad de prueba-retratación (r = .78 y .72).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de comportamiento de evitación postraumática (PABQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El cuestionario de comportamiento de evitación postraumática (PABQ) es un comportamiento de evitación de autoinforme de 25 ítems que mide el trauma (por ejemplo, evitar recordatorios de trauma visual, estar solo, relaciones íntimas) en una escala de Likert de 4 puntos.
El PABQ tiene una buena validez de prueba-Retest (r = .87
- .78) y validez convergente con la gravedad de los síntomas de TEPT (r = .77
- .56).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de Usabilidad (IUS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
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La usabilidad se evaluará con la Escala de Usabilidad de la Intervención (IUS) de 10 ítems, que se basa estrechamente en el bien validado SUS.
Las valoraciones se realizan en una escala de 1 a 5 y producen una puntuación total de 0 a 100.
La mitad de los ítems se puntúan inversamente; las puntuaciones totales más altas reflejan una mayor usabilidad.
La IUS tiene una buena consistencia inter-ítems (a = .83)
y sensibilidad.
La investigación también ha demostrado que la versión original de la IUS (el SUS) funciona de manera similar y produce puntuaciones similares, tanto para adultos como para jóvenes de hasta 11 años.
Para jóvenes <11, utilizaremos una IUS adaptada, modelada según una versión adaptada del SUS para niños de hasta 7 años y que demuestra una fiabilidad adecuada a buena.
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Baseline, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA) es un instrumento de 10 ítems que ha demostrado una buena validez de constructo, consistencia inter-ítem (a = .73 - .79) y fiabilidad test-retest (r = .69) en múltiples estudios para niños de 7 a 18 años.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de Detección de Trauma Infantil y Adolescente 2 (CAT-2)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La Pantalla de Trauma Infantil y Adolescente-2 (CATS) es una lista de verificación administrada como un informe autoinformado de los jóvenes y un informe del cuidador que se basa en los criterios del DSM-5 para el TEPT, y los ítems se corresponden directamente con los criterios B (intrusiones, a = .80 y .86),
C (evitación, a = .67 y .68),
D (alteraciones negativas en cogniciones y estado de ánimo, a = .85 y .87),
y E (hiperactivación, a = .74 y .83).
Utilizando un conjunto de 15 ítems, se identifican eventos potencialmente traumáticos o series de eventos, seguidos de 20 ítems de síntomas de estrés postraumático (PTSS) si al menos un evento potencialmente traumático es evidente.
Tanto el informe autoinformado de los jóvenes (a = .92)
como el informe del cuidador (a = .94)
muestran una consistencia interna excelente.
Los ítems de PTSS se califican en una escala de 0 (nunca) a 3 (casi siempre), seguidos de 5 ítems de funcionamiento psicosocial (sí/no) relacionados con los PTSS.
Esto se utilizará para identificar inicialmente a los jóvenes para la participación en el estudio.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Problemas Principales de los Jóvenes (YTP) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La evaluación de Problemas Principales de los Jóvenes (YTP) es una evaluación en la que se pide a los jóvenes y cuidadores que enumeren los problemas que más les preocupan.
Al completar la lista, se solicita a los encuestados que asignen una calificación de severidad para cada problema respondiendo a la pregunta: ¿qué tan grande es este problema para ti?
(0 = nada a 10 = mucho, muchísimo).
Luego se les pide a los encuestados que identifiquen cuál de los problemas enumerados: ¿es el problema más grande en este momento?
¿Cuál es el más importante en el que trabajar?.
Luego el segundo y tercero más importantes hasta identificar 3 problemas principales.
El YTP muestra una excelente concordancia con las evaluaciones estandarizadas (Kappa que oscila entre .78 y .91), además de añadir especificidad para los objetivos de tratamiento (el 41% de los problemas principales identificados por cuidadores y el 79% de los identificados por jóvenes no fueron identificados por ningún ítem entre las subescalas elevadas de las evaluaciones estandarizadas).
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marco para modificaciones y adaptaciones de la intervención basada en evidencia
Periodo de tiempo: Final del período de participación del estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la inscripción, lo que sea primero
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Las sesiones de intervención registrada se evaluarán utilizando el sistema de codificación para el marco para modificaciones y adaptaciones de intervenciones basadas en evidencia (marco), el método líder para evaluar la naturaleza de las adaptaciones de intervención.
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Final del período de participación del estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la inscripción, lo que sea primero
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Sistema de Codificación de Observación del Proceso Terapéutico (TPOCS)
Periodo de tiempo: Expertos clínicos revisan las grabaciones de audio de las sesiones de terapia para cada participante clínico durante un período de seis meses después de la formación inicial
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Para cada caso, se seleccionará aleatoriamente una grabación de cada fase de tratamiento TF-CBT / S-TF y se codificará para fidelidad utilizando el Sistema de Codificación Observacional del Proceso Terapéutico (TPOCS), y la versión de medida de autoinforme TPOCS-SeRTIFY.
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Expertos clínicos revisan las grabaciones de audio de las sesiones de terapia para cada participante clínico durante un período de seis meses después de la formación inicial
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Cambio en la puntuación de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-25 (RCADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El RCADS-25 es una herramienta psicométricamente validada que evalúa y monitorea síntomas de ansiedad y depresión en jóvenes de 8 a 18 años mediante informes del niño o de los padres utilizando una escala Likert de 4 puntos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Medida de Síntomas Transversales de Nivel 1 del DSM-5
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La Medida de Síntomas Transversales de Nivel 1 del DSM-5 es una encuesta de 23 ítems que evalúa la presencia y gravedad de síntomas en 13 dominios psiquiátricos, permitiendo a los clínicos identificar preocupaciones de salud mental transdiagnósticas.
Esta medida se administra como autoinforme para jóvenes de 11 a 17 años y la completa un cuidador para menores de 11 años. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) de Relaciones entre Pares
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
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PROMIS es un sistema de medidas de resultados notificados por el paciente rigurosamente desarrollado que permite la evaluación estandarizada de la salud física, mental y social en diversas poblaciones de pacientes.
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Baseline, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019451
- P50MH115837 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .