Systematisk omdesign av traumefokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT)
23 februari 2026 uppdaterad av: Aaron Lyon, University of Washington
Systematisk omdesign av trauma-fokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT) för att förbättra användbarhet, engagemang, lämplighet och påverkan i skolorna
Trauma-fokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT) har det starkaste beviset på någon klinisk ingripande för ungdomstrauma men antas sällan inom utbildningssektorn-den vanligaste miljön för ungdomar i ungdomar.
Användning av TF-CBT i skolor begränsas av (1) problem med dess användbarhet (t.ex. styva strukturer, komplicerade patientidentifieringsarbetsflöden) och (2) leverantörsuppfattningar att vissa kärnelement (t.ex. exponering) inte är kontextuellt lämpliga för skolor; Båda hinder leverantör och studentengagemang med TF-CBT.
Våra preliminära studier identifierade att TF-CBT demonstrerar "under genomsnittet" användbarhet, vilket tyder på att många leverantörer sannolikt kommer att uppleva det som överdrivet besvärligt (t.ex. på grund av långa sessioner, lågt vårdgivare).
Utan en systematisk process för omdesign kan behandlingsanpassningar som görs för att förbättra interventionsinställningspassning vara reaktiv och riskera att utelämna deras kärnelement eller funktioner.
Lokalt driven, användarfokuserad omdesign av TF-CBT för skolor som upprätthåller dess kärnfunktioner kan förbättra tillgängligheten och påverkan av evidensbaserad traumabehandling för ungdomar.
Mot bakgrund av behovet av användbara, kontextuellt lämpliga och engagerande interventioner för ungdomstrauma kommer det nuvarande projektet att iterativt anpassa TF-CBT för användning av skolbaserade leverantörer (t.ex. skolrådgivare, skolarbetare) via University of Washington Alacrity Center (UWAC) upptäck, design/build, test (DDBT) tillvägagångssätt och metoder som dras från området med mänskligt centrerat design.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att jämföra DDBT-mekanismer (användbarhet, engagemang, lämplighet) och implementeringsresultat (antagande, trohet, anpassning, räckvidd) för lokal skolanpassad TF-CBT (S-TF) kontra original TF-CBT (TF-CBT). Även om innehållet i interventionen kommer att omformas, kommer grundläggande utbildningsformat och implementeringsstrukturer (t.ex. online -utbildning, liveverkstad, rollspel, samråd) att hållas konstant över förhållanden. Vi antar:
H-1: S-TF kommer att visa större användbarhet, engagemang och lämplighet än TF-CBT.
H-2: S-TF kommer att visa större adoption, trohet, räckvidd, implementeringsgrad och färre reaktiva anpassningar än TF-CBT.
Vi kommer också att utvärdera den potentiella effekten av S-TF kontra TF-CBT för studenter som upplever förhöjda traumasymtom på TF-CBT-mekanismer (traumerelaterade kognitioner, känsloreglering, beteendeundvikande) och psykiska hälsoresultat (t.ex. symtom på post-traumatisk stress). Vi antar:
H-3: Över förhållanden kommer fler kunder att uppleva betydande klinisk förbättring än vad som försämras eller förblir oförändrad.
H-4: S-TF kommer att visa att TF-CBT för behandlingsmekanismer inte är förenlighet på behandlingsmekanismer (traumerelaterade kognitioner, emotionell reglering och beteendemässigt undvikande).
H-5: S-TF kommer att visa att TF-CBT: s icke-förenlighet inte är resultat (symtom).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katie Osterhage
- Telefonnummer: 206-543-3350
- E-post: katieost@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Vaughan Collins
- Telefonnummer: 206-616-0210
- E-post: uwtrip@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier
Upptäck, design/build -fas:
- Leverantörer. Leverantörer kommer att inkluderas om de (a) levererar mentalhälsobehandling på skolan; (b) Engelsktalande.
- Studenter. Ungdomsdeltagare kommer att uppfylla behörighetskriterierna för denna studie, inklusive (a) att vara inom TF-CBT-utvecklingsområdet, åldrarna 7-19; (b) får eller har tidigare fått skolmental hälsovårdstjänster; och (c) är engelsktalande.
Testfas:
- Leverantörer. Leverantörer kommer att inkluderas om de (a) levererar mentalhälsobehandling på skolan; (b) har inte tidigare fått formell utbildning i TF-CBT; och (c) är engelsktalande
- Studenter. Ungdomsdeltagare kommer att uppfylla behörighetskriterierna för denna studie, inklusive (a) att vara inom TF-CBT-utvecklingsområdet, åldrarna 7-19; (b) ha traumatisk exponering för händelse (t.ex. exponering för våld); (c) visa betydande posttraumatiska stresssymtom (har en traumhistoria enligt definitionen som en poäng> 31 på barnets PTSD-symtomskala för DSM-V [CPSS-V]); och (d) är engelsktalande.
Uteslutningskriterier
Upptäck, design/build -fas:
- Studenter med intellektuella funktionsnedsättningar dokumenterade i utbildning eller mentalhälsoregister.
Testfas:
- Leverantörer. Leverantörer kommer att uteslutas om de deltog i omdesignprocessen för TF-CBT.
- Studenter. Studenter kommer att uteslutas om de (a) har intellektuella funktionsnedsättningar som dokumenteras i utbildnings- eller mentalhälsoregister och (2) inte är trauma exponerade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trauma-fokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT)
Deltagare i denna arm kommer att få TF-CBT Gold-Standard-utbildning och 6 månaders uppföljningskonsultation kommer att levereras av en certifierad tränare.
|
TF-CBT is a cognitive-behavioral individual intervention for children aged 3 to 18 years with trauma exposure and related mental health sequelae.TF-CBT core components include psychoeducation, relaxation skills, affective regulation skills, cognitive coping skills, construction of a trauma narrative to facilitate imaginal exposure and cognitive processing of the traumatic events, and in vivo exposure to trauma reminders.
TF-CBT antas för att arbeta med specifika mekanismer som påverkar förbättringar i kliniska resultat.
|
|
Experimentell: Skolanpassad TF-CBT (S-TF)
Deltagare i denna arm kommer att få S-TF-utbildning och konsultationsförfaranden kommer att anpassa sig till TF-CBT för att säkerställa jämförbar utbildning/konsultationsdos.
|
S-TF är en version av traumefokuserad kognitiv beteendeterapi modifierad för leverans av leverantörer inom utbildningssektorn.
Även om modifieringar kommer att bestämmas av studie 1-aktiviteter, räknar vi med att S-TF kan modifiera behandlingstakt, sessionslängd eller innehållssekvensering.
Hur som helst kommer kärnfunktionerna för TF-CBT behålls i S-TF-omformningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i PRS -poäng för deltagarens lyhördhet (PRS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Engagemang kommer att mätas med hjälp av deltagarens lyhördhetsskala (PRS), en anpassad version av 12-artikels patientens lyhördhetsskala skräddarsydd för att vara utvecklingsmässigt lämpligt för barn i åldern 8 och högre samt vuxna.
PRS mäter två faktorer, deltagande och entusiasm.
Den ursprungliga patientens lyhördhetsskala har visat stark tillförlitlighet (A = .86)
och konstruktionsgiltighet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i interventionens lämplighetsåtgärd (IAM) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Interventionens lämplighetsmått (IAM) är ett strikt utvecklat, pragmatiskt instrument med stark god intern konsistens (A = .87)
och tillförlitlighet för test-omprövning (a = .87).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Adoption över tiden
Tidsram: Slutet på individens studieperiod, bedömd som studieuttagningsdatum eller 24 månader efter anmälan, beroende på vad som är först
|
Adoption opereras som inledningen av en kliniker första TF-CBT- eller S-TF-session vid någon tidpunkt under studiedeltagandet.
Dessa data kommer att samlas in från en onlineverktygssats som underlättar spårning av levererade tjänster och har vanligtvis använts för storskalig TF-CBT-implementering.
|
Slutet på individens studieperiod, bedömd som studieuttagningsdatum eller 24 månader efter anmälan, beroende på vad som är först
|
|
Nå över tiden
Tidsram: Slutet på individens studieperiod, bedömd som studieuttagningsdatum eller 24 månader efter anmälan, beroende på vad som är först
|
REACH kommer att beräknas med hjälp av adoptionsdata som procentandelen av klinikerens caseloads som tar emot TF-CBT eller S-TF.
|
Slutet på individens studieperiod, bedömd som studieuttagningsdatum eller 24 månader efter anmälan, beroende på vad som är först
|
|
Förändring i barn efter traumatisk kognitionsinventar (CPTI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTI) är en mått på 25 artiklar för ungdomar i åldern 6-18 år som är tillämpligt på ett brett utbud av traumaupplevelser.
Två underskalor, (1) permanent och störande förändring (som svar på trauma) och (2) bräckliga person i en läskig värld har identifierats.
Båda underskalorna har hög intern konsistens (A = .91
och .87,
respektive) respektive test-test-tillförlitlighet (r = .78 och .72).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i PostTraumatic Undleance Behavior Questionnaire (PABQ) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Det posttraumatiska frågeformuläret för undvikande av undvikande (PABQ) är en självrapport med 25 artiklar som mäter trauma-relaterat undvikande beteende (t.ex. att undvika visuella trauma-påminnelser, vara ensamma, intima relationer) på en 4-punkts Likert-skala.
PABQ har god test-test-giltighet (r = .87
- .78) och konvergent giltighet med PTSD -symptomens svårighetsgrad (r = .77
- .56).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i användbarhetsskala (IUS) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Användbarheten kommer att utvärderas med 10-punkts Intervention Usability Scale (IUS), som är nära baserad på den välvaliderade SUS.
Bedömningarna görs på en skala från 1 till 5 och ger ett totalt resultat från 0 till 100.
Hälften av punkterna är omvänt poängsatta; högre totalskåra återspeglar bättre användbarhet.
IUS har god inter-item-konsistens (α = .83) och känslighet.
Forskning har också visat att den ursprungliga versionen av IUS (SUS) fungerar liknande och ger liknande resultat för både vuxna och ungdomar ner till 11 år.
För ungdomar <11 år kommer vi att använda en anpassad IUS, modellerad efter en anpassad version av SUS för barn ner till 7 år som visat adekvat till god reliabilitet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA)-poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Emotion Regulation Questionnaire-Child and Adolescent (ERQ-CA) är ett 10-frågeinstrument som har visat god konstruktvaliditet, inter-item-konsistens (a = .73 - .79) och test-retest-reliabilitet (r = .69) i flera studier för barn i åldrarna 7–18 år.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CAT-2) poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
|
Barn- och ungdomstraumaskalan-2 (CATS) är en checklista som administreras som ett självrapporteringsformulär för ungdomar och ett vårdnadshavareskattningsformulär som bygger på DSM-5-kriterierna för PTSD, och frågorna motsvarar direkt kriterium B (inträngande minnen, a = .80 och .86), C (undvikande, a = .67 och .68), D (negativa förändringar i kognition och humör, a = .85 och .87) och E (hyperarousal, a = .74 och .83). Med hjälp av en uppsättning på 15 frågor identifieras potentiellt traumatiska händelser eller serier av händelser, följt av 20 frågor om posttraumatiska stressymptom (PTSS) om minst en potentiellt traumatisk händelse är uppenbar. Både ungdomens självrapportering (a = .92) och vårdnadshavarens skattning (a = .94) uppvisar utmärkt intern konsistens. PTSS-frågorna bedöms på en skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid), följt av 5 psykosociala funktionsfrågor (ja/nej) relaterade till PTSS. Detta kommer att användas för att initialt identifiera ungdomar för studie deltagande.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader
|
|
Ungdomars främsta problem (YTP) över tid
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Youth Top Problems (YTP)-bedömningen är en utvärdering där ungdomar och vårdnadshavare ombeds lista de problem de var mest oroliga för.
Efter att listan är färdigställd ombeds respondenter att tilldela en svårighetsgrad för varje problem genom att svara på frågan: hur stort är detta problem för dig?
(0 = inte alls till 10 = väldigt, väldigt mycket).
Respondenter ombeds sedan identifiera vilket av de listade problemen: är det största problemet just nu?
Vilket är det viktigaste att arbeta med?.
Sedan det näst viktigaste och tredje viktigaste tills 3 toppproblem har identifierats.
YTP visar utmärkt överensstämmelse med standardiserade bedömningar (Kappa från .78 till .91), samtidigt som det också tillför specificitet för behandlingsmål (41% av vårdnadshavarnas- och 79% av ungdomarnas identifierade toppproblem identifierades inte av någon post bland förhöjda standardiserade bedömningsunderskala).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ram för ändringar och anpassningar av evidensbaserad intervention
Tidsram: Slutet på individens studieperiod, bedömd som studieuttagningsdatum eller 24 månader efter anmälan, beroende på vad som är först
|
Inspelade interventionssessioner kommer att utvärderas med kodningssystemet för ramverket för ändringar och anpassningar av evidensbaserade interventioner (ram), den ledande metoden för utvärdering av arten av interventionsanpassningar.
|
Slutet på individens studieperiod, bedömd som studieuttagningsdatum eller 24 månader efter anmälan, beroende på vad som är först
|
|
Terapiprocess Observationskodningssystem (TPOCS)
Tidsram: Expertkliniker granskar ljudupptagningar av terapimöten för varje klinikerdeltagare under en sexmånadersperiod efter den första utbildningen
|
För varje fall kommer ett inspelat session att slumpmässigt väljas från varje TF-CBT / S-TF behandlingsfas och kodas för trovärdighet med hjälp av Therapy Process Observational Coding System (TPOCS), samt TPOCS-SeRTIFY självrapporteringsversion.
|
Expertkliniker granskar ljudupptagningar av terapimöten för varje klinikerdeltagare under en sexmånadersperiod efter den första utbildningen
|
|
Förändring i Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS)-poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
RCADS-25 är ett psykometriskt validerat verktyg som screenar och övervakar symtom på ångest och depression hos 8- till 18-åriga ungdomar genom självrapportering eller föräldrarapportering med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i DSM-5 nivå 1 tvärgående symtommätningsskåret
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure är en enkät med 23 frågor som kartlägger förekomst och svårighetsgrad av symtom inom 13 psykiatriska områden, vilket gör det möjligt för kliniker att identifiera transdiagnostiska problem inom psykisk hälsa.
Detta mått administreras som en självrapportering för ungdomar i åldern 11–17 år och fylls i av en vårdnadshavare för ungdomar under 11 års ålder.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer Relationships-poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
|
PROMIS är ett rigoröst utvecklat system för patientrapporterade utfallsmått som möjliggör standardiserad bedömning av fysisk, psykisk och social hälsa över olika patientpopulationer.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
23 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00019451
- P50MH115837 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .