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オフスクリプト診断と鑑別診断(D&D)トレーニングと居住者の脳卒中知識 (CAST-AIS)

2026年8月10日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

SCRIPT診断と鑑別診断の有効性(D&D)急性虚血性脳卒中診断と治療における住民の能力を改善するトレーニング

私たちの研究は、中国における急性虚血性脳卒中に関する住民の知識を改善するためのオフスクリプト診断と鑑別診断(D&D)トレーニングの効果を評価するための単一中心の無作為化、非盲検、制御されたエンドポイント盲検研究です。 22人の居住者を登録し、ランダム化後30日後にMasmaqのスコアを評価します。

調査の概要

詳細な説明

虚血性脳卒中は、高い発生率と障害率が特徴であり、再灌流療法のための重要な時間窓があり、最前線の医師による迅速な認識、診断、治療が必要です。 臨床診療では、すべての専門分野の住民が、救急部門、外来診療所、または入院病棟で急性虚血性脳卒中(AIS)患者に遭遇する可能性があります。 ただし、多くの住民はAISの症例を管理する際に課題に直面しており、多くの場合、診断を逃し、治療の遅延、臨床ガイドラインへの非遵守につながります。 主な貢献要因は、主要なAIS管理原則の不十分な習得と、臨床的文脈で脳卒中の知識を効果的に適用できないことです。

住民のAIS管理能力を強化することは、脳卒中教育における重要な課題です。 従来の「初期進捗状況」トレーニングは、包括的な鑑別診断を過度に強調しており、ほとんどの居住者はスクリプト化されたプレゼンテーションに依存しています。 脳卒中知識の実際の臨床応用は不確実なままです。 この研究の目的は、オフスクリプト診断と鑑別診断(D&D)トレーニング(つまり、「構造化されたオフスクリプトD&D」)が住民のAIS管理知識を大幅に改善できるかどうかを評価することを目的としています。

22の神経学の居住者を登録し、それらをランダムに2つのグループに割り当てます:オフスクリプト診断と鑑別診断(D&D)トレーニンググループ(n = 11)と空白のコントロールグループ(n = 11)。 修正された急性脳卒中管理アンケート(MASMAQ)は、ランダム化30日後に住民のAIS知識を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 居住者(大学院訓練の医師)。
  2. 現在、神経学の病棟にいます
  3. 急性虚血性脳卒中(AIS)患者の管理、1)発症からランダム化までの時間≤2週間。 2)開始時間が不明の場合、最後の既知の井戸時間は開始時間と見なされます。
  4. インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  1. 無症候性虚血性脳卒中患者の管理。
  2. 過去3か月以内に、現在参加している、または別の介入虚血性脳卒中トレーニングプログラムに参加している住民。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オフスクリプトD&Dトレーニンググループ
オフスクリプトD&Dトレーニングは、ランダム化後72時間以内に必要です。
  1. トレーニングタイムライン:ランダム化後72時間以内に完了する必要があります。標準化された構造化されたオフスクリプトD&D分析が必要です。
  2. 構造化分析フレームワーク:1)疫学:発生率、死亡率、および障害率。 2)病因分類:トースト分類システム。 3)血管メカニズム:犯人容器、血管領土、病態生理学。 4)鑑別診断:脳卒中模倣と脳卒中サブタイプ分化。 5)急性管理:過剰介入(血栓溶解/EVT)、二次予防戦略、およびエビデンスに基づく症例分析。 6)患者教育:患者/公衆のための脳卒中予防教育。 7)研究ギャップ:現在の制限と将来の方向。
  3. プレゼンテーション要件:1)必須のオフスクリプト配信(準備されたテキストなし); 2)時間制限:完全な分析のために15+3分。
介入なし:介入なしコントロールグループ
オフスクリプトD&Dトレーニングは、ランダム化後72時間以内に必要はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Masmaq
時間枠:30日

33〜165のスコアの範囲で、修正された急性脳卒中管理アンケート(MASMAQ)。 より高いスコアは、優れた急性虚血性脳卒中管理知識を示しています。

盲検評価プロトコル:1)参加者の要件:独立した完了のための厳格な10分の時間制限。外部参照は禁止されています。 2)評価監督:試験中のグループ割り当てに盲目にされているプロクターとして認定された神経科医。 3)集中判定:参加者のアンケート回答に基づく。

注:修正されたASMAQの詳細は、倫理委員会に提出されており、変更することはできません。 居住者の測定における対策とバイアスの開示を防ぐために、試験が完了するまでスケールを開示しません。 Masmaqの詳細は、記事の公開で公開されます。

30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な脳卒中の知識
時間枠:30日
Masmaqの一部、10〜50の範囲。 より高いスコアは、優れた一般的な脳卒中の知識を示しています。
30日
過剰な脳卒中管理
時間枠:30日
Masmaqの一部、9〜45の範囲。 スコアが高いほど、優れた高炭化脳卒中管理の知識があることを示しています。
30日
高度なストローク管理
時間枠:30日
Masmaqの一部、14〜70の範囲。 より高いスコアは、優れた高度なストローク管理知識を示しています。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jun Ni, MD、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月20日

一次修了 (実際)

2026年8月10日

研究の完了 (実際)

2026年8月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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