- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06941753
Diagnóstico fuera de script y diagnóstico diferencial (D&D) Capacitación y conocimiento de accidente cerebrovascular de los residentes (CAST-AIS)
Efectividad del diagnóstico fuera de script y diagnóstico diferencial (D&D) Entrenamiento para mejorar la competencia de los residentes en diagnóstico y tratamiento agudos de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico se caracteriza por tasas de alta incidencia y discapacidad, con una ventana de tiempo crítica para la terapia de reperfusión, lo que requiere un reconocimiento rápido, diagnóstico y tratamiento por parte de los médicos de primera línea. En la práctica clínica, los residentes de todas las especialidades pueden encontrar pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) en departamentos de emergencias, clínicas ambulatorias o salas de pacientes hospitalizados. Sin embargo, muchos residentes enfrentan desafíos en el manejo de los casos de AIS, lo que a menudo conduce a diagnósticos perdidos, retrasos en el tratamiento y no adherencia a las pautas clínicas. Un factor contribuyente primario es su dominio insuficiente de los principios clave de gestión de AIS y la incapacidad para aplicar efectivamente el conocimiento del accidente cerebrovascular en contextos clínicos.
Mejorar la competencia de gestión de AIS de los residentes representa un desafío significativo en la educación sobre accidentes cerebrovasculares. La capacitación tradicional de "nota de progreso inicial" exagera demasiado diagnósticos diferenciales integrales, y la mayoría de los residentes dependen de presentaciones con guiones. La aplicación clínica real del conocimiento del accidente cerebrovascular sigue siendo incierta. Este estudio tiene como objetivo evaluar si el diagnóstico fuera de script y el entrenamiento de diagnóstico diferencial (D&D) (es decir, "D&D estructurado fuera del script") puede mejorar significativamente el conocimiento del manejo de AIS de los residentes.
Inscribiremos a 22 residentes de neurología y los asignaremos al azar a dos grupos: el diagnóstico fuera de script y el grupo de entrenamiento de diagnóstico diferencial (D&D) (n = 11) y un grupo de control en blanco (n = 11). El cuestionario de gestión de accidente cerebrovascular agudo modificado (MASMAQ) se utilizará para evaluar el conocimiento AIS de los residentes 30 días después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes (médicos en capacitación de posgrado).
- Actualmente en barrios neurológicos
- Manejo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), definido como: 1) tiempo desde el inicio hasta la aleatorización ≤ 2 semanas; 2) Si se desconoce el tiempo de inicio, el último tiempo de pozo conocido se considera el tiempo de inicio.
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Manejo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico asintomático.
- Los residentes que actualmente participan o han participado en otro programa de capacitación de accidente cerebrovascular isquémico intervencionista en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de capacitación de D&D fuera del script
La capacitación D&D fuera del script se requiere dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización.
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Sin intervención: Grupo de control sin intervención
La capacitación D&D fuera del script no se requiere dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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masmaq
Periodo de tiempo: 30 días
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Cuestionario de gestión de accidente cerebrovascular agudo modificado (MASMAQ), con un rango de 33-165 puntajes. Los puntajes más altos indican conocimiento superior de gestión de accidente cerebrovascular isquémico agudo superior. Protocolo de evaluación ciego: 1) Requisitos del participante: estricto límite de tiempo de 10 minutos para su finalización independiente; Se prohíben las referencias externas; 2) Supervisión de evaluación: neurólogos certificados como supervisores, que están cegados a la asignación grupal durante todo el juicio. 3) Adjudicación centralizada: basada en las respuestas del cuestionario de los participantes. Nota: Los detalles del ASMAQ modificado han estado archivados con el comité de ética y no se pueden cambiar. Para evitar la divulgación de las medidas y el sesgo en la medición de los residentes, no revelamos las escalas hasta que se complete la prueba. Los detalles de Masmaq se harán públicos con la publicación del artículo. |
30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento general del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 días
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Parte de Masmaq, con un rango de 10-50.
Los puntajes más altos indican un conocimiento general de accidente cerebrovascular general.
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30 días
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Gestión del accidente cerebrovascular hiperacuto
Periodo de tiempo: 30 días
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Parte de Masmaq, con un rango de 9-45.
Los puntajes más altos indican conocimiento de gestión de accidente cerebrovascular hiperacute superior.
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30 días
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Gestión avanzada de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 días
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Parte de Masmaq, con un rango de 14-70.
Los puntajes más altos indican un conocimiento de gestión de accidente cerebrovascular avanzado superior.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Enfermedad progresiva
- Fumigante 93
Otros números de identificación del estudio
- CAST-AIS2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .