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Diagnóstico fuera de script y diagnóstico diferencial (D&D) Capacitación y conocimiento de accidente cerebrovascular de los residentes (CAST-AIS)

10 de agosto de 2026 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Efectividad del diagnóstico fuera de script y diagnóstico diferencial (D&D) Entrenamiento para mejorar la competencia de los residentes en diagnóstico y tratamiento agudos de accidente cerebrovascular

Nuestro estudio es un estudio de un solo centro, aleatorizado, abierto, controlado, controlado y ciego de punto final para evaluar el efecto del diagnóstico y diagnóstico diferencial fuera de script (D&D) para mejorar el conocimiento de los residentes del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China. Inscribiremos a 22 residentes y evaluaremos la puntuación de Masmaq 30 días después de la aleatorización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular isquémico se caracteriza por tasas de alta incidencia y discapacidad, con una ventana de tiempo crítica para la terapia de reperfusión, lo que requiere un reconocimiento rápido, diagnóstico y tratamiento por parte de los médicos de primera línea. En la práctica clínica, los residentes de todas las especialidades pueden encontrar pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) en departamentos de emergencias, clínicas ambulatorias o salas de pacientes hospitalizados. Sin embargo, muchos residentes enfrentan desafíos en el manejo de los casos de AIS, lo que a menudo conduce a diagnósticos perdidos, retrasos en el tratamiento y no adherencia a las pautas clínicas. Un factor contribuyente primario es su dominio insuficiente de los principios clave de gestión de AIS y la incapacidad para aplicar efectivamente el conocimiento del accidente cerebrovascular en contextos clínicos.

Mejorar la competencia de gestión de AIS de los residentes representa un desafío significativo en la educación sobre accidentes cerebrovasculares. La capacitación tradicional de "nota de progreso inicial" exagera demasiado diagnósticos diferenciales integrales, y la mayoría de los residentes dependen de presentaciones con guiones. La aplicación clínica real del conocimiento del accidente cerebrovascular sigue siendo incierta. Este estudio tiene como objetivo evaluar si el diagnóstico fuera de script y el entrenamiento de diagnóstico diferencial (D&D) (es decir, "D&D estructurado fuera del script") puede mejorar significativamente el conocimiento del manejo de AIS de los residentes.

Inscribiremos a 22 residentes de neurología y los asignaremos al azar a dos grupos: el diagnóstico fuera de script y el grupo de entrenamiento de diagnóstico diferencial (D&D) (n = 11) y un grupo de control en blanco (n = 11). El cuestionario de gestión de accidente cerebrovascular agudo modificado (MASMAQ) se utilizará para evaluar el conocimiento AIS de los residentes 30 días después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes (médicos en capacitación de posgrado).
  2. Actualmente en barrios neurológicos
  3. Manejo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), definido como: 1) tiempo desde el inicio hasta la aleatorización ≤ 2 semanas; 2) Si se desconoce el tiempo de inicio, el último tiempo de pozo conocido se considera el tiempo de inicio.
  4. Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  1. Manejo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico asintomático.
  2. Los residentes que actualmente participan o han participado en otro programa de capacitación de accidente cerebrovascular isquémico intervencionista en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de capacitación de D&D fuera del script
La capacitación D&D fuera del script se requiere dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización.
  1. Línea de tiempo de capacitación: debe completarse dentro de las 72 horas posteriores a la aleación; Requiere análisis D&D fuera del script estructurado estandarizado.
  2. Marco de análisis estructurado: 1) Epidemiología: incidencia, mortalidad y tasas de discapacidad; 2) Clasificación etiológica: sistema de clasificación Toast; 3) Mecanismos vasculares: vasos culpables, territorio vascular, fisiopatología; 4) Diagnóstico diferencial: el accidente cerebrovascular y la diferenciación del subtipo de accidente cerebrovascular; 5) Manejo agudo: intervenciones hiperacuidas (trombólisis/EVT), estrategias de prevención secundaria y análisis de casos basados ​​en evidencia; 6) Educación del paciente: Educación de prevención del accidente cerebrovascular para pacientes/público; 7) Brechas de investigación: limitaciones actuales y direcciones futuras.
  3. Requisitos de presentación: 1) Entrega obligatoria fuera de script (sin texto preparado); 2) Límite de tiempo: 15+3 minutos para el análisis completo.
Sin intervención: Grupo de control sin intervención
La capacitación D&D fuera del script no se requiere dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
masmaq
Periodo de tiempo: 30 días

Cuestionario de gestión de accidente cerebrovascular agudo modificado (MASMAQ), con un rango de 33-165 puntajes. Los puntajes más altos indican conocimiento superior de gestión de accidente cerebrovascular isquémico agudo superior.

Protocolo de evaluación ciego: 1) Requisitos del participante: estricto límite de tiempo de 10 minutos para su finalización independiente; Se prohíben las referencias externas; 2) Supervisión de evaluación: neurólogos certificados como supervisores, que están cegados a la asignación grupal durante todo el juicio. 3) Adjudicación centralizada: basada en las respuestas del cuestionario de los participantes.

Nota: Los detalles del ASMAQ modificado han estado archivados con el comité de ética y no se pueden cambiar. Para evitar la divulgación de las medidas y el sesgo en la medición de los residentes, no revelamos las escalas hasta que se complete la prueba. Los detalles de Masmaq se harán públicos con la publicación del artículo.

30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento general del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 días
Parte de Masmaq, con un rango de 10-50. Los puntajes más altos indican un conocimiento general de accidente cerebrovascular general.
30 días
Gestión del accidente cerebrovascular hiperacuto
Periodo de tiempo: 30 días
Parte de Masmaq, con un rango de 9-45. Los puntajes más altos indican conocimiento de gestión de accidente cerebrovascular hiperacute superior.
30 días
Gestión avanzada de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 días
Parte de Masmaq, con un rango de 14-70. Los puntajes más altos indican un conocimiento de gestión de accidente cerebrovascular avanzado superior.
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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