Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza offcript a diferenciální diagnostika (D&D) školení a znalosti mrtvice obyvatel (CAST-AIS)

23. června 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Účinnost tréninku diagnózy a diferenciální diagnostiky (D&D) mimo intenzitu při zlepšování kompetencí obyvatel v akutní ischemické mrtvici a léčbě mrtvice

Naše studie je jednorázová, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie oslepená koncovým bodem, aby se posoudila účinek diagnostiky offcrictu a diferenciální diagnostiky (D&D) při zlepšování znalostí akutní ischemické mrtvice v Číně. Zaregistrujeme 22 obyvatel a posoudíme skóre MASMAQ 30 dní po randomizaci.

Přehled studie

Detailní popis

Ischemická mrtvice je charakterizována vysokou mírou incidence a postižení, s kritickým časovým oknem pro reperfuzní terapii, vyžadováním rychlého rozpoznávání, diagnózy a léčby lékaři frontline. V klinické praxi se obyvatelé napříč všemi specialitami mohou setkat s pacienty s akutní ischemickou mrtvicí (AIS) na pohotovostních odděleních, ambulantních klinikách nebo lůžkových odděleních. Mnoho obyvatel však čelí výzvám při řízení případů AIS, což často vede ke zmeškaným diagnózám, zpoždění léčby a nedodržení klinických pokynů. Primárním faktorem přispívajícím je jejich nedostatečné zvládnutí klíčových principů řízení AIS a neschopnosti efektivně aplikovat znalosti mrtvice v klinických kontextech.

Posílení kompetencí AIS pro správu AIS obyvatel představuje významnou výzvu ve vzdělávání mrtvice. Tradiční trénink „Počáteční poznámka“ nadměrně zdůrazňuje komplexní diferenciální diagnózy, přičemž většina obyvatel se spoléhá na skriptované prezentace. Skutečná klinická aplikace znalostí mrtvice zůstává nejistá. Cílem této studie je posoudit, zda trénink diagnostiky a diferenciální diagnostiky (tj. D&D) (tj. „Strukturovaný D&D“) může výrazně zlepšit znalosti řízení AIS obyvatel.

Zaregistrujeme 22 obyvatel neurologie a náhodně je přiřadíme ke dvěma skupinám: tréninková skupina pro diagnostiku a diferenciální diagnostika (N&D) (n = 11) a skupinu Blank Control (n = 11). Modifikovaný dotazník pro správu akutní mrtvice (MASMAQ) bude použit k posouzení znalostí AIS obyvatel 30 dní po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Ni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obyvatelé (lékaři v postgraduálním vzdělávání).
  2. V současné době na neurologických odděleních
  3. Řízení pacientů s akutní ischemickou mrtvicí (AIS), definované jako: 1) čas od nástupu do randomizace ≤ 2 týdny; 2) Pokud není čas nástupu neznámý, je poslední známý čas považován za čas nástupu.
  4. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Řízení asymptomatických pacientů s ischemickou mrtvicí.
  2. Obyvatelé, kteří se v současné době účastní nebo se účastnili jiného programu tréninku ischemického mrtvice za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina mimo-script D&D
Trénink D&D Offcript je vyžadován do 72 hodin po randomizaci.
  1. Časová osa tréninku: Musí být dokončena do 72 hodin po randomizaci; Vyžaduje standardizovanou strukturovanou analýzu D&D off-script.
  2. Strukturovaná analýza rámce: 1) Epidemiologie: incidence, úmrtnost a míra postižení; 2) etiologická klasifikace: klasifikační systém toastů; 3) vaskulární mechanismy: vinní céva, vaskulární území, patofyziologie; 4) Diferenciální diagnostika: Diferenciace podtypu mrtvice a mrtvice; 5) Akutní řízení: Hyperakutní intervence (trombolýza/EVT), sekundární preventivní strategie a analýza případů založené na důkazech; 6) vzdělávání pacientů: Vzdělávání prevence mrtvice u pacientů/veřejnosti; 7) Mezery v oblasti výzkumu: současná omezení a budoucí směry.
  3. Požadavky na prezentaci: 1) povinné doručování mimo skript (bez připraveného textu); 2) Časový limit: 15+3 minuty pro úplnou analýzu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Trénink D&D Offcript není vyžadován do 72 hodin po randomizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Masmaq
Časové okno: 30 dní

Modifikovaný dotazník pro správu akutní mrtvice (MASMAQ), s rozsahem 33-165 skóre. Vyšší skóre naznačují vynikající akutní znalosti o řízení ischemické mrtvice.

Protokol oslepený hodnocení: 1) Požadavky účastníka: přísná 10minutová časová limit pro nezávislé dokončení; Externí odkazy jsou zakázány; 2) Dohled nad hodnocením: Certifikovaní neurologové jako proctors, kteří jsou oslepeni skupinovým přiřazením během celého soudu. 3) Centralizované rozhodnutí: Na základě odpovědí dotazníku účastníků.

Poznámka: Podrobnosti o upraveném ASMAQ byly uloženy s etickou komisí a nelze je změnit. Abychom zabránili zveřejnění opatření a zkreslení při měření rezidenta, nezveřejňujeme měřítka, dokud není pokus dokončen. Podrobnosti o MASMAQ budou zveřejněny zveřejněním článku.

30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné znalosti mrtvice
Časové okno: 30 dní
Část Masmaq, s rozsahem 10-50. Vyšší skóre naznačují vynikající znalosti o obecné mrtvici.
30 dní
Hyperakutní řízení mrtvice
Časové okno: 30 dní
Část Masmaq, s dosahem 9-45. Vyšší skóre označují vynikající znalosti o řízení hyperakutního úderu.
30 dní
Pokročilá správa mrtvice
Časové okno: 30 dní
Část Masmaq, s dosahem 14-70. Vyšší skóre označují vynikající pokročilé znalosti řízení mrtvice.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit