- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06941753
Diagnóza offcript a diferenciální diagnostika (D&D) školení a znalosti mrtvice obyvatel (CAST-AIS)
Účinnost tréninku diagnózy a diferenciální diagnostiky (D&D) mimo intenzitu při zlepšování kompetencí obyvatel v akutní ischemické mrtvici a léčbě mrtvice
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemická mrtvice je charakterizována vysokou mírou incidence a postižení, s kritickým časovým oknem pro reperfuzní terapii, vyžadováním rychlého rozpoznávání, diagnózy a léčby lékaři frontline. V klinické praxi se obyvatelé napříč všemi specialitami mohou setkat s pacienty s akutní ischemickou mrtvicí (AIS) na pohotovostních odděleních, ambulantních klinikách nebo lůžkových odděleních. Mnoho obyvatel však čelí výzvám při řízení případů AIS, což často vede ke zmeškaným diagnózám, zpoždění léčby a nedodržení klinických pokynů. Primárním faktorem přispívajícím je jejich nedostatečné zvládnutí klíčových principů řízení AIS a neschopnosti efektivně aplikovat znalosti mrtvice v klinických kontextech.
Posílení kompetencí AIS pro správu AIS obyvatel představuje významnou výzvu ve vzdělávání mrtvice. Tradiční trénink „Počáteční poznámka“ nadměrně zdůrazňuje komplexní diferenciální diagnózy, přičemž většina obyvatel se spoléhá na skriptované prezentace. Skutečná klinická aplikace znalostí mrtvice zůstává nejistá. Cílem této studie je posoudit, zda trénink diagnostiky a diferenciální diagnostiky (tj. D&D) (tj. „Strukturovaný D&D“) může výrazně zlepšit znalosti řízení AIS obyvatel.
Zaregistrujeme 22 obyvatel neurologie a náhodně je přiřadíme ke dvěma skupinám: tréninková skupina pro diagnostiku a diferenciální diagnostika (N&D) (n = 11) a skupinu Blank Control (n = 11). Modifikovaný dotazník pro správu akutní mrtvice (MASMAQ) bude použit k posouzení znalostí AIS obyvatel 30 dní po randomizaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shengde Li, MD
- Telefonní číslo: 17896002828
- E-mail: lishengde.medicine@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Shengde Li, MD
- Telefonní číslo: 17896002828
- E-mail: lishengde.medicine@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Ni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé (lékaři v postgraduálním vzdělávání).
- V současné době na neurologických odděleních
- Řízení pacientů s akutní ischemickou mrtvicí (AIS), definované jako: 1) čas od nástupu do randomizace ≤ 2 týdny; 2) Pokud není čas nástupu neznámý, je poslední známý čas považován za čas nástupu.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Řízení asymptomatických pacientů s ischemickou mrtvicí.
- Obyvatelé, kteří se v současné době účastní nebo se účastnili jiného programu tréninku ischemického mrtvice za poslední 3 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina mimo-script D&D
Trénink D&D Offcript je vyžadován do 72 hodin po randomizaci.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Trénink D&D Offcript není vyžadován do 72 hodin po randomizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Masmaq
Časové okno: 30 dní
|
Modifikovaný dotazník pro správu akutní mrtvice (MASMAQ), s rozsahem 33-165 skóre. Vyšší skóre naznačují vynikající akutní znalosti o řízení ischemické mrtvice. Protokol oslepený hodnocení: 1) Požadavky účastníka: přísná 10minutová časová limit pro nezávislé dokončení; Externí odkazy jsou zakázány; 2) Dohled nad hodnocením: Certifikovaní neurologové jako proctors, kteří jsou oslepeni skupinovým přiřazením během celého soudu. 3) Centralizované rozhodnutí: Na základě odpovědí dotazníku účastníků. Poznámka: Podrobnosti o upraveném ASMAQ byly uloženy s etickou komisí a nelze je změnit. Abychom zabránili zveřejnění opatření a zkreslení při měření rezidenta, nezveřejňujeme měřítka, dokud není pokus dokončen. Podrobnosti o MASMAQ budou zveřejněny zveřejněním článku. |
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné znalosti mrtvice
Časové okno: 30 dní
|
Část Masmaq, s rozsahem 10-50.
Vyšší skóre naznačují vynikající znalosti o obecné mrtvici.
|
30 dní
|
|
Hyperakutní řízení mrtvice
Časové okno: 30 dní
|
Část Masmaq, s dosahem 9-45.
Vyšší skóre označují vynikající znalosti o řízení hyperakutního úderu.
|
30 dní
|
|
Pokročilá správa mrtvice
Časové okno: 30 dní
|
Část Masmaq, s dosahem 14-70.
Vyšší skóre označují vynikající pokročilé znalosti řízení mrtvice.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAST-AIS2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .