- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06941753
Diagnóstico fora do Script e Diagnóstico Diferencial (D&D) Treinamento e conhecimento de AVC dos residentes (CAST-AIS)
Eficácia do diagnóstico fora do script e diagnóstico diferencial (D&D) Treinamento para melhorar a competência dos residentes no diagnóstico e tratamento agudo de AVC isquêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC isquêmico é caracterizado por altas taxas de incidência e incapacidade, com uma janela de tempo crítica para a terapia de reperfusão, necessitando de reconhecimento, diagnóstico e tratamento imediatos pelos médicos da linha de frente. Na prática clínica, os residentes de todas as especialidades podem encontrar pacientes agudos de AVC isquêmico agudo (AIS) em departamentos de emergência, ambulatórios ou enfermarias hospitalares. No entanto, muitos residentes enfrentam desafios no gerenciamento de casos de AIS, geralmente levando a diagnósticos perdidos, atrasos no tratamento e não adesão às diretrizes clínicas. Um fator contribuinte primário é o domínio insuficiente dos principais princípios de gerenciamento de AIS e incapacidade de aplicar efetivamente o conhecimento de AVC em contextos clínicos.
O aprimoramento da competência de gerenciamento de AIS dos residentes representa um desafio significativo na educação de AVC. O treinamento tradicional da "Nota de Progresso Inicial" enfatiza demais diagnósticos diferenciais abrangentes, com a maioria dos residentes dependendo de apresentações roteirizadas. A aplicação clínica real do conhecimento do AVC permanece incerta. Este estudo tem como objetivo avaliar se o diagnóstico fora do Script e o treinamento de diagnóstico diferencial (D&D) (isto é, "D&D estruturado de D&D") pode melhorar significativamente o conhecimento de gerenciamento de AIS dos residentes.
Inscreveremos 22 residentes de neurologia e os atribuiremos aleatoriamente a dois grupos: o grupo de treinamento de diagnóstico e diagnóstico diferencial (D&D) (n = 11) e um grupo de controle em branco (n = 11). O Questionário de Gerenciamento de AVC agudo modificado (MASMAQ) será usado para avaliar o conhecimento dos AIs dos residentes 30 dias após a randomização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residentes (médicos em treinamento de pós -graduação).
- Atualmente em enfermarias de neurologia
- Gerenciando pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS), definido como: 1) tempo do início à randomização ≤ 2 semanas; 2) Se o tempo de início for desconhecido, o último tempo conhecido é considerado o tempo de início.
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Gerenciando pacientes com AVC isquêmico assintomático.
- Os residentes que estão participando atualmente ou participaram de outro programa intervencional de treinamento de AVC isquêmico nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento D&D fora do Script
O treinamento em D&D fora do Script é necessário dentro de 72 horas após a randomização.
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Sem intervenção: Grupo de controle sem intervenção
O treinamento em D&D fora do Script não é necessário dentro de 72 horas após a randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Masmaq
Prazo: 30 dias
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Questionário de Gerenciamento de AVC agudo modificado (MASMAQ), com um intervalo de 33 a 165 pontuações. Pontuações mais altas indicam conhecimento de gerenciamento de AVC isquêmico agudo superior. Protocolo de avaliação cegada: 1) Requisitos do Participante: Limite de tempo estrito de 10 minutos para conclusão independente; Referências externas são proibidas; 2) Supervisão da avaliação: neurologistas certificados como procors, que estão cegos para a atribuição de grupo durante todo o julgamento. 3) Adjudicação centralizada: com base nas respostas do questionário dos participantes. Nota: Detalhes do ASMAQ modificado foram arquivados no Comitê de Ética e não podem ser alterados. Para evitar a divulgação das medidas e viés na medição dos residentes, não divulgamos as escalas até que o teste seja concluído. Detalhes do Masmaq serão divulgados com a publicação do artigo. |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento geral de derrame
Prazo: 30 dias
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Parte do Masmaq, com um intervalo de 10-50.
Pontuações mais altas indicam conhecimento geral de AVC geral.
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30 dias
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Gerenciamento de AVC hiperacuto
Prazo: 30 dias
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Parte do Masmaq, com um intervalo de 9-45.
Pontuações mais altas indicam conhecimento superior de gerenciamento de acidente vascular cerebral.
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30 dias
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Gerenciamento avançado de AVC
Prazo: 30 dias
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Parte do Masmaq, com um intervalo de 14-70.
Pontuações mais altas indicam conhecimento superior de gerenciamento de acidente vascular cerebral.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAST-AIS2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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