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Diagnosi offscritta e diagnosi differenziale (D&D) Allenamento e conoscenza dell'ictus dei residenti (CAST-AIS)

23 giugno 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Efficacia della diagnosi offscritta e della diagnosi differenziale (D&D) nel migliorare la competenza dei residenti nella diagnosi e nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

Il nostro studio è uno studio a centestra singolo, randomizzato, in aperto, controllato e endpoint per valutare l'effetto della diagnosi offscritta e della diagnosi differenziale (D&D) nel migliorare la conoscenza dei residenti dell'ictus ischemico acuto in Cina. Iscriremo 22 residenti e valuteremo il punteggio di Masmaq 30 giorni dopo la randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico è caratterizzato da elevati tassi di disabilità e di disabilità, con una finestra temporale critica per la terapia di riperfusione, che richiede un rapido riconoscimento, diagnosi e trattamento da parte dei medici in prima linea. Nella pratica clinica, i residenti in tutte le specialità possono incontrare pazienti acuti ictus ischemico (AIS) nei dipartimenti di emergenza, cliniche ambulatoriali o reparti ospedalieri. Tuttavia, molti residenti affrontano sfide nella gestione dei casi AIS, portando spesso a diagnosi mancate, ritardi nel trattamento e non aderenza alle linee guida cliniche. Un fattore di contributo primario è la loro insufficiente padronanza dei principi di gestione degli AIS chiave e l'incapacità di applicare efficacemente la conoscenza dell'ictus in contesti clinici.

Il miglioramento della competenza di gestione degli AIS dei residenti rappresenta una sfida significativa nell'educazione all'ictus. La formazione tradizionale "Nota di avanzamento iniziale" elimina eccessivamente le diagnosi differenziali complete, con la maggior parte dei residenti che si basano su presentazioni scritte. L'applicazione clinica effettiva della conoscenza dell'ictus rimane incerta. Questo studio mira a valutare se la diagnosi offescritta e la diagnosi differenziale (D&D) (ovvero "D&D strutturato fuori script") possano migliorare significativamente le conoscenze di gestione AIS dei residenti.

Iscriremo 22 residenti di neurologia e li assegneremo casualmente a due gruppi: il gruppo di addestramento di diagnosi offescritta e diagnosi differenziale (D&D) (n = 11) e un gruppo di controllo in bianco (n = 11). Il questionario modificato di gestione dell'ictus acuto (MASMAQ) verrà utilizzato per valutare la conoscenza AIS dei residenti 30 giorni dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jun Ni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Residenti (medici in formazione post -laurea).
  2. Attualmente nei reparti neurologici
  3. Gestione dei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS), definiti come: 1) tempo dall'inizio alla randomizzazione ≤ 2 settimane; 2) Se il tempo di insorgenza è sconosciuto, l'ultimo tempo noto è considerato il tempo di insorgenza.
  4. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Gestione dei pazienti con ictus ischemico asintomatico.
  2. I residenti che stanno attualmente partecipando o hanno partecipato a un altro programma di formazione interventistica dell'ictus ischemico negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione D&D off-script
L'allenamento D&D fuori script è richiesto entro 72 ore dalla randomizzazione.
Altro: Diagnosi fuori script e diagnosi differenziale (D&D)
  1. Cronologia della formazione: deve essere completato entro 72 ore dopo la randomizzazione; Richiede un'analisi D&D offscrificata standardizzata.
  2. Framework di analisi strutturato: 1) epidemiologia: incidenza, mortalità e tassi di disabilità; 2) Classificazione eziologica: sistema di classificazione toast; 3) Meccanismi vascolari: vaso da colpevole, territorio vascolare, fisiopatologia; 4) Diagnosi differenziale: imitanza dell'ictus e differenziazione del sottotipo di ictus; 5) Gestione acuta: interventi iperacuti (trombolisi/EVT), strategie di prevenzione secondaria e analisi dei casi basati sull'evidenza; 6) Educazione al paziente: educazione alla prevenzione dell'ictus per pazienti/pubblico; 7) Lacune di ricerca: limiti attuali e direzioni future.
  3. Requisiti di presentazione: 1) consegna obbligatoria fuori script (nessun testo preparato); 2) Limite di tempo: 15+3 minuti per l'analisi completa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza intervento
L'allenamento D&D fuori script non è richiesto entro 72 ore dalla randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Masmaq
Lasso di tempo: 30 giorni

Domandazione modificata di gestione dell'ictus acuto (MASMAQ), con un intervallo di 33-165 punteggi. Punteggi più alti indicano una conoscenza di gestione dell'ictus ischemico acuta superiore.

Protocollo di valutazione in cieco: 1) Requisiti dei partecipanti: limite di tempo rigoroso di 10 minuti per il completamento indipendente; I riferimenti esterni sono vietati; 2) Supervisione di valutazione: neurologi certificati come procuratori, che sono accecati dall'assegnazione di gruppo durante tutto il processo. 3) Giudicazione centralizzata: in base alle risposte al questionario dei partecipanti.

Nota: i dettagli dell'ASMAQ modificato sono stati archiviati con il comitato etico e non possono essere modificati. Per prevenire la divulgazione delle misure e dei pregiudizi nella misurazione dei residenti, non divulgiamo le scale fino al completamento del processo. I dettagli di Masmaq saranno resi pubblici con la pubblicazione dell'articolo.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'ictus generale
Lasso di tempo: 30 giorni
Parte di Masmaq, con un intervallo di 10-50. Punteggi più alti indicano una conoscenza superiore dell'ictus generale.
30 giorni
Gestione dell'ictus iperacuto
Lasso di tempo: 30 giorni
Parte di Masmaq, con un intervallo di 9-45. Punteggi più alti indicano una conoscenza di gestione dell'ictus iperacuto superiore.
30 giorni
Gestione avanzata dell'ictus
Lasso di tempo: 30 giorni
Parte di Masmaq, con un intervallo di 14-70. I punteggi più alti indicano una conoscenza di gestione dell'ictus avanzata superiore.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAST-AIS2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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