- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941753
Kirjoittamaton diagnoosi ja differentiaalidiagnoosi (D&D) -harjoittelu ja asukkaiden aivohalvauksen tieto (CAST-AIS)
Kription ulkopuolisen diagnoosin ja differentiaalidiagnoosin (D&D) tehokkuus asukkaiden pätevyyden parantamisessa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksen diagnoosissa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeemiselle aivohalvaukselle on ominaista korkea esiintyvyys ja vammaisuusaste, kriittinen aikaikkuna reperfuusiohoitoon, mikä edellyttää etulinjan lääkäreiden nopeaa tunnistamista, diagnoosia ja hoitoa. Kliinisessä käytännössä kaikkien erikoisuuksien asukkaat saattavat kohdata akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) potilaat hätäosastoilla, avohoitoklinikoilla tai potilaiden osastoilla. Monet asukkaat kohtaavat kuitenkin haasteita AIS-tapausten hallinnassa, mikä johtaa usein diagnoosien, hoidon viivästyksiin ja kliinisten ohjeiden noudattamatta jättämiseen. Ensisijainen tekijä on niiden riittämätön hallitseminen AIS -hallintaperiaatteiden ja kyvyttömyys soveltaa aivohalvauksen tietämystä tehokkaasti kliinisissä yhteyksissä.
Asukkaiden AIS Management -taidon parantaminen on merkittävä haaste aivohalvauksen koulutuksessa. Perinteinen "Alkuperäinen edistymishuomautus" -harjoittelu korostaa ylimääräisiä kattavia differentiaalidiagnooseja, joista suurin osa asukkaista luottaa käsikirjoitettuihin esityksiin. Aivohalvauksen tiedon todellinen kliininen soveltaminen on edelleen epävarma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko script-diagnoosi ja differentiaalidiagnoosi (D&D) (ts. "Strukturoidut dikirjoitus D&D") parantaa merkittävästi asukkaiden AIS-hallintatietoa.
Osallistumme 22 neurologian asukasta ja määritämme ne satunnaisesti kahteen ryhmään: stertointikirjoituksen ulkopuolinen diagnoosi ja differentiaalidiagnoosi (D&D) -ryhmä (n = 11) ja tyhjä kontrolliryhmä (n = 11). Modifioitua akuutin aivohalvauksen hallintakyselyä (MASMAQ) käytetään arvioimaan asukkaiden AIS -tietämystä 30 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat (jatko -koulutuksen lääkärit).
- Tällä hetkellä neurologiaosastoissa
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) potilaiden hallinta, määritelty: 1) aika alkamisesta satunnaistamiseen ≤ 2 viikkoa; 2) Jos alkamisaikaa ei tunneta, viimeistä tunnettua kaivoaikaa pidetään aloitusaikana.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Oireettomien iskeemisten aivohalvauspotilaiden hallinta.
- Asukkaat, jotka ovat tällä hetkellä osallistuneet tai ovat osallistuneet toiseen interventio -iskeemiseen aivohalvausohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kcript D & D -harjoitteluryhmä
Kription ulkopuolinen D & D-koulutus vaaditaan 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Intervention kontrolliryhmä
Kription ulkopuolista D&D -harjoittelua ei vaadita 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masmaq
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Modifioitu akuutin aivohalvauksen hallintakysely (MasmaQ), etäisyydellä 33-165 pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat erinomaisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen hallinnan tietämyksen. Sokea arviointiprotokolla: 1) Osallistujien vaatimukset: Tiukka 10 minuutin aikaraja riippumattomalle valmistumiselle; Ulkoiset viitteet ovat kiellettyjä; 2) Arvioinnin valvonta: sertifioidut neurologit proktorina, jotka sokeutetaan ryhmän tehtävään koko kokeen ajan. 3) Keskitetty ratkaisu: Perustuu osallistujien kyselylomakkeisiin. Huomaa: Muokatun ASMAQ: n yksityiskohdat ovat olleet arkistossa eettisen komitean kanssa, eikä niitä voida muuttaa. Toimenpiteiden ja puolueellisuuden paljastamiseksi asukkaiden mittauksessa emme paljasta asteikkoja ennen kuin koe on saatu päätökseen. Masmaqin yksityiskohdat julkistetaan artikkelin julkaisemisella. |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen aivohalvaustieto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osa Masmaqia, etäisyys 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat erinomaisen yleisen aivohalvauksen tiedon.
|
30 päivää
|
|
Hyperakuutin aivohalvauksen hallinta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osa Masmaqia, alueella 9-45.
Korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaisen hyperakuutin aivohalvauksen hallintatiedot.
|
30 päivää
|
|
Edistynyt aivohalvauksen hallinta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osa Masmaqia, etäisyys 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat erinomaisen edistyneen aivohalvauksen hallinnan tiedon.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAST-AIS2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .