- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06941753
Diagnostic hors script et diagnostic différentiel (D&D) Formation et connaissances en AVC des résidents (CAST-AIS)
Efficacité du diagnostic hors script et du diagnostic différentiel (D&D) Formation pour améliorer la compétence des résidents dans le diagnostic et le traitement des AVC ischémiques aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ischémique est caractérisé par des taux élevés d'incidence et d'invalidité, avec une fenêtre temporelle critique pour le traitement de reperfusion, nécessitant une reconnaissance, un diagnostic et un traitement rapides par les médecins de première ligne. Dans la pratique clinique, les résidents de toutes les spécialités peuvent rencontrer des patients ayant subi un AVC ischémique aiguë (AIS) dans les services d'urgence, les cliniques ambulatoires ou les services hospitaliers. Cependant, de nombreux résidents sont confrontés à des défis dans la gestion des cas d'AIS, conduisant souvent à des diagnostics manqués, à des retards de traitement et à la non-adhérence aux directives cliniques. Un facteur contributif principal est leur maîtrise insuffisante des principes clés de la gestion des IS et l'incapacité à appliquer efficacement les connaissances en AVC dans des contextes cliniques.
L'amélioration de la compétence de gestion des résidents des résidents représente un défi important dans l'éducation des AVC. La formation traditionnelle de la «note de progression initiale» surestime les diagnostics différentiels complets, la plupart des résidents se fondant sur des présentations scénarisées. L'application clinique réelle de la connaissance des AVC reste incertaine. Cette étude vise à évaluer si le diagnostic hors script et le diagnostic différentiel (D&D) (c'est-à-dire «D&D hors script structuré» peuvent améliorer considérablement les connaissances de la gestion des AIS des résidents.
Nous inscrivrons 22 résidents de neurologie et les attaquerons au hasard à deux groupes: le diagnostic hors script et le diagnostic différentiel (D&D) groupe de formation (n = 11) et un groupe témoin vierge (n = 11). Le questionnaire de gestion aiguë des AVC modifiée (MASMAQ) sera utilisé pour évaluer les connaissances des résidents 30 jours après la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Résidents (médecins en formation de troisième cycle).
- Actuellement dans les services de neurologie
- Gérer les patients accidents de l'Ischémique aigus (AIS), définis comme: 1) le temps du début à la randomisation ≤ 2 semaines; 2) Si le temps de début est inconnu, le dernier temps connu est considéré comme le temps de début.
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Gérer les patients atteints d'AVC ischémique asymptomatique.
- Les résidents qui participent actuellement ou ont participé à un autre programme de formation à l'AVC ischémique interventionnel au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation D&D hors script
Une formation D&D hors script est requise dans les 72 heures suivant la randomisation.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sans intervention
La formation D&D hors script n'est pas requise dans les 72 heures suivant la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masmaq
Délai: 30 jours
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Questionnaire de gestion aiguë des AVC modifiée (MASMAQ), avec une plage de 33-165 scores. Des scores plus élevés indiquent des connaissances aiguës de gestion des AVC ischémiques supérieures. Protocole d'évaluation en aveugle: 1) Exigences des participants: limite de temps stricte de 10 minutes pour l'achèvement indépendant; Les références externes sont interdites; 2) Supervision de l'évaluation: les neurologues certifiés en tant que proctateurs, qui sont aveugles à l'attribution de groupe tout au long de l'essai. 3) Additionnement centralisé: basé sur les réponses du questionnaire des participants. Remarque: les détails de l'ASMAQ modifiés ont été en dossier auprès du comité d'éthique et ne peuvent pas être modifiés. Pour éviter la divulgation des mesures et des biais dans la mesure des résidents, nous ne divulguons pas les échelles jusqu'à ce que l'essai soit terminé. Les détails de Masmaq seront rendus publics avec la publication de l'article. |
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances générales d'AVC
Délai: 30 jours
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Partie de Masmaq, avec une plage de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquent une connaissance supérieure de l'AVC général.
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30 jours
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Gestion des AVC hyperacutes
Délai: 30 jours
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Partie de Masmaq, avec une plage de 9-45.
Des scores plus élevés indiquent des connaissances supérieures de gestion des AVC hyperacutes.
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30 jours
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Gestion avancée des AVC
Délai: 30 jours
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Partie de Masmaq, avec une portée de 14-70.
Des scores plus élevés indiquent des connaissances supérieures de gestion des AVC avancées.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Ni, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Évolution de la maladie
- Fumigant 93
Autres numéros d'identification d'étude
- CAST-AIS2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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