タンタ大学病院の成人の痙縮における超音波誘導と解剖学的誘導ボツリヌス毒素注射
2025年4月16日 更新者：Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty、Tanta University
タンタ大学病院の成人の痙縮における超音波誘導と解剖学的誘導ボツリヌス毒素注射の研究
この研究の目的は、成人のさまざまな原因の筋肉の痙縮における超音波（US）誘導ボツリヌス毒素（BONT）注射と解剖学的に誘導された注入の安全性と結果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
神経疾患の主要な合併症の1つは、速度依存性筋肉の増加として定義される痙縮です。
大量の臨床データが、痙縮などの条件を治療するためのボツリヌス毒素A型（BONT-A）製品の有効性と安全性を実証しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き症例対照研究は、18歳以上の68人の患者を対象に行われました。
この研究は、エジプトのタンタにある倫理委員会のタンタ大学病院からの承認の後、2023年7月から2024年7月まで行われました。
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 両性。
- 筋肉の痙縮のある患者。
除外基準：
- アレルギー、筋無力症、脳性麻痺などのボツリヌス毒素注射の禁忌患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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解剖学的ランドマークの下でのボツリヌス毒素注射
患者は、解剖学的ランドマークの下でボツリヌス毒素注射を受けました。
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患者は、解剖学的ランドマークの下でボツリヌス毒素注射を受けました。
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超音波誘導ボツリヌス毒素注射
患者は超音波誘導ボツリヌス毒素注射を受けました
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患者は超音波誘導ボツリヌス毒素注射を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動範囲の評価
時間枠：手順の6か月後
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前腕の回避、親指の屈曲、足首の反転、指の反転、指の屈曲に関する動きの範囲は、修正アシュワーススケール（MAS）に従ってゼロを示します。スコアはトーンの増加を示しません。 3トーンの大幅な増加、パッシブの動きが困難であり、スコア4は剛体の屈曲と拡張の影響を受けた部分を示します。
3ヶ月と6か月後に評価されました。
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手順の6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：手順の6か月後
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患者の生活の質（QOL）は、世界保健機関（WHO）-QOLスケールとの介入の前後に評価されました。
WHOQOLは、4つのドメインで構成される26項目の機器です。身体的健康（7項目）、心理的健康（6項目）、社会的関係（3項目）、および環境健康（8項目）。また、QOLと一般的な健康アイテムも含まれています。
WHOQOL-BREFの個々のアイテムは、応答スケールで1から5にスコアリングされます。これは、5ポイントの順序スケールとして規定されています。
スコアは、直線的に0〜100スケールに変換されます。
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手順の6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月16日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月16日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS248/7/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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