Iniezione di tossina botulinica guidata anatomicamente guidata da ultrasuoni in spasticità negli adulti negli ospedali dell'Università di Tanta
16 aprile 2025 aggiornato da: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
Uno studio sull'iniezione di tossina botulinica guidata anatomicamente guidata anatomica nella spasticità negli adulti negli ospedali dell'Università di Tanta
Questo studio mirava a confrontare l'iniezione di tossina botulinica (BONT) di sicurezza e ultrasuoni (US) e iniezione anatomicamente guidata nella spasticità muscolare di diverse cause negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una delle principali complicanze delle malattie neurologiche è la spasticità che è definita come un aumento del tono muscolare dipendente dalla velocità.
Un grande volume di dati clinici ha dimostrato l'efficacia e la sicurezza dei prodotti di tipo A (BONT-A) di tossina botulinica per le condizioni di trattamento come la spasticità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio prospettico controllato casuale è stato condotto su 68 pazienti di età> 18 anni, entrambi i sessi, con spasticità muscolare, pianificati e indicati per l'iniezione di fondo in base alle recenti linee guida.
Lo studio è stato condotto da luglio 2023 a luglio 2024 dopo l'approvazione del comitato etico Tanta University Hospitals, Tanta, Egitto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con spasticità muscolare.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con controindicazioni all'iniezione di tossina botulinica come allergia, miastenia grave e paralisi cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Iniezione di tossina botulinica sotto punto di riferimento anatomico
I pazienti hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica sotto il punto di riferimento anatomico.
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I pazienti hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica sotto il punto di riferimento anatomico.
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Iniezione di tossina botulinica guidata da ultrasuoni
I pazienti hanno ricevuto iniezione di tossina botulinica guidata da ultrasuoni
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I pazienti hanno ricevuto iniezione di tossina botulinica guidata da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione la gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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The range of movement regarding forearm pronation, thumb flexion, ankle inversion and fingers flexion according to modified Ashworth scale (MAS): score zero indicate no increase in tone, score 1 indicate slight increase in tone, catch or release at end range of motion (ROM), score 1 + indicate a slight increase in tone catch, release, resistance through rest ROM (1/2 ROM), score 2 indicate more marked increase in tone through ROM but affected part moved easily, score 3 Indicare un notevole aumento del tono, un movimento passivo difficile, il punteggio 4 indica una parte interessata nella flessione ed estensione rigide.
È stato valutato dopo tre e sei mesi.
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6 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione la qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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La qualità della vita dei pazienti (QOL) è stata valutata prima e dopo l'intervento con la scala mondiale della sanità (OMS) -QoL).
Il WHOQOL è uno strumento a 26 elementi composto da quattro settori: salute fisica (7 articoli), salute psicologica (6 articoli), relazioni sociali (3 articoli) e salute ambientale (8 articoli); Contiene anche QOL e articoli per la salute generale.
Ogni singolo elemento del Whoqol-Bref viene valutato da 1 a 5 su una scala di risposta, che è stipulata come scala ordinale a cinque punti.
I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala 0-100.
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6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Spasticità muscolare
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti neurotrasmettitori
- Modulatori del trasporto a membrana
- Agenti colinergici
- Inibitori del rilascio di acetilcolina
- Tossine botuliniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS248/7/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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