Injection de toxine botulique guidée par les ultrasons versus par anatomiquement
16 avril 2025 mis à jour par: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
Une étude de l'injection de toxine botulique guidée par les échographies versus anatomiquement en spasticité chez les adultes dans les hôpitaux universitaires de Tanta
Cette étude visait à comparer la sécurité et les résultats de l'injection de toxine botulique (BONT) à ultrasons (États-Unis) et à l'injection guidée anatomiquement dans la spasticité musculaire de différentes causes chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'une des principales complications des maladies neurologiques est la spasticité qui est définie comme une augmentation du tonus musculaire dépendant de la vitesse.
Un grand volume de données cliniques a démontré l'efficacité et l'innocuité des produits de la toxine botulique de type A (Bont-A) pour le traitement des conditions telles que la spasticité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude prospective contrôlée par cas a été réalisée sur 68 patients âgés de> 18 ans, les deux sexes, avec une spasticité musculaire, planifiée et indiquée pour l'injection de bont selon les directives récentes.
L'étude a été réalisée de juillet 2023 à juillet 2024 après l'approbation du comité d'éthique Tanta University Hospitals, Tanta, Égypte.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients atteints de spasticité musculaire.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de contre-indications à l'injection de toxine botulique comme allergie, myasthénie grave et paralysie cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Injection de toxine botulique sous le point de repère anatomique
Les patients ont reçu des injections de toxine botulique sous le point de repère anatomique.
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Les patients ont reçu des injections de toxine botulique sous le point de repère anatomique.
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Injection de toxine botulique guidée par ultrasons
Les patients ont reçu une injection de toxine botulique guidée par ultrasons
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Les patients ont reçu une injection de toxine botulique guidée par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la gamme de mouvement
Délai: 6 mois après la procédure
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La gamme de mouvements concernant la pronation de l'avant-bras, la flexion du pouce, l'inversion de la cheville et la flexion des doigts en fonction de l'échelle Ashworth modifiée (MAS): le score nul n'indique aucune augmentation du ton, le score 1 indique une légère augmentation du ton, la capture ou la libération à la plage de mouvement de fin (ROM), le score 1 + indique une légère augmentation de la capture de tonalité, la relevé, la résistance à travers ROM (1/2 ROM), Score 2 Indiquez plus Indiquez une augmentation considérable du ton, le mouvement passif difficile, le score 4 indique une partie affectée dans la flexion et l'extension rigides.
Il a été évalué après trois et six mois.
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6 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie
Délai: 6 mois après la procédure
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La qualité de vie des patients (QoL) a été évaluée avant et après une intervention à l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) -QOL).
Le WHOQOL est un instrument de 26 éléments composé de quatre domaines: la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (3 éléments) et la santé environnementale (8 éléments); Il contient également la qualité de vie et les articles de santé généraux.
Chaque élément individuel du whoqol-bref est noté de 1 à 5 sur une échelle de réponse, qui est stipulé comme une échelle ordinale à cinq points.
Les scores sont ensuite transformés linéairement en une échelle 0-100.
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6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Spasticité musculaire
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs de la libération de l'acétylcholine
- Toxines botuliques
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS248/7/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .