Ultraääniohjattu vs. anatomisesti ohjattu botuliinitoksiinin injektio spastisuudessa aikuisilla Tanan yliopisto-sairaaloissa
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
Tutkimus ultraääniohjatuista verrattuna anatomisesti opastettuihin botuliinitoksiinin injektioon spastisuudessa aikuisilla Tanta University -sairaaloissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ultraääni (USA)- opastettujen botuliinitoksiinin (bont) injektion ja anatomisesti ohjattu injektio eri syiden anatomisesti ohjattujen botuliinitoksiinin (bont) injektioiden (bont) injektioiden (bont) injektion ja anatomisesti ohjattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi neurologisten sairauksien suurimmista komplikaatioista on spastisuus, joka määritellään lisääntyneeksi nopeudesta riippuvaiseksi lihassävyksi.
Suuri määrä kliinistä tietoa on osoittanut tyypin A (bont-A) -tuotteiden tehokkuuden ja turvallisuuden hoitoon, kuten spastisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä mahdollinen tapausohjattu tutkimus suoritettiin 68 18-vuotiaalla potilaalla, molemmat sukupuolet, lihaksen spastisuus, suunniteltu ja osoitettu bont-injektiolle viimeaikaisten ohjeiden mukaisesti.
Tutkimus tehtiin heinäkuusta 2023 heinäkuuhun 2024 sen jälkeen, kun eettisen komitean Tanta University -sairaalat, Tanta, Egypti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 -vuotias.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on lihasten spastisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita botuliinitoksiinin injektioon allergiana, myasthenia gravisina ja aivohalvauksena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Botuliinitoksiinin injektio anatomisessa maamerkissä
Potilaat saivat botuliinitoksiinin injektioita anatomisessa maamerkissä.
|
Potilaat saivat botuliinitoksiinin injektioita anatomisessa maamerkissä.
|
|
Ultraääniohjattu botuliinitoksiinin injektio
Potilaat saivat ultraääniohjatun botuliinitoksiinin injektiota
|
Potilaat saivat ultraääniohjatun botuliinitoksiinin injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi liikkeen valikoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käsivarren pronaation, peukalon taipumisen, nilkan inversion ja sormien taipumisessa modifioidun Ashworth -asteikon (MAS) mukaan: Pisteet nolla ei osoita äänenvoimakkuuden, pisteet 1 osoittavat, että äänen, saaliin tai vapautumisen lievää liikettä (ROM), pisteet 1 + osoittavat äänen saaliin lievää kasvua, joka on lievää. Äänen huomattava lisääntyminen, passiivinen liike vaikea, pistemäärä 4 osoittaa vaikuttavan osan jäykässä taivutuksessa ja laajennuksessa.
Se arvioitiin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden elämänlaatua (QOL) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota Maailman terveysjärjestön (WHO) qol-asteikon kanssa).
WHOQOL on 26-osainen väline, joka koostuu neljästä alueesta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psykologista terveyttä (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristöterveyttä (8 kohdetta); Se sisältää myös QOL: n ja yleisiä terveyskohteita.
Jokainen WHOQOL-BREF: n yksittäinen esine pisteytetään 1: stä 5: een vaste-asteikolla, joka asetetaan viiden pisteen ordinaaliseksi asteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti 0-100 asteikkoon.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS248/7/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .