Ультразвуковое управление по сравнению с анатомически управляемым инъекцией ботулинического токсина в спастичность у взрослых в больницах Университета Танта Университет
16 апреля 2025 г. обновлено: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
Исследование ультразвукового управляемого по сравнению с анатомически управляемым инъекцией ботулинического токсина в спастичности у взрослых в больницах Университета Танта Университет.
Это исследование было направлено на сравнение безопасности и исхода ультразвукового (US)- управляемого ботулинического токсина (BONT) и анатомически управляемой инъекции в мышечной спастичности различных причин у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Одним из основных осложнений неврологических заболеваний является спастичность, которая определяется как повышенный мышечный тонус, зависящий от скорости.
Большой объем клинических данных продемонстрировал эффективность и безопасность продуктов ботулинического токсина типа А (BONT-A) для лечения таких состояний, как спастичность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование, контролируемое случай, было проведено 68 пациентам в возрасте> 18 лет, оба пола, с мышечной спастичностью, запланированы и указаны для инъекции BONT в соответствии с недавними руководящими принципами.
Исследование было проведено с июля 2023 года по июль 2024 года после одобрения этического комитета больниц Университета Университета Танта, Танта, Египет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с мышечной спастичностью.
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к инъекции ботулинического токсина в качестве аллергии, миастения и церебрального паралича.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внедрение ботулинического токсина под анатомическим достопримечательностью
Пациенты получали инъекции ботулинического токсина под анатомическим достопримечательностью.
|
Пациенты получали инъекции ботулинического токсина под анатомическим достопримечательностью.
|
|
Ультразвуковое инъекция ботулинического токсина
Пациенты получали инъекцию ботулинического токсина с ультразвуковым контролем
|
Пациенты получали инъекцию ботулинического токсина с ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
|
Диапазон движения, касающийся пронации предплечья, сгибания большого пальца, инверсии голеностопного сустава и сгибания пальцев в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта (MAS): оценка нулевого показателя не указывает на увеличение тона, оценка 1 указывает на небольшое увеличение тона, улово Значительное увеличение тона, пассивное движение затруднено, оценка 4 указывает на пораженную часть в жестком сгибании и расширении.
Это было оценено через три и шесть месяцев.
|
Через 6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
|
Качество жизни пациентов (QOL) оценивалось до и после вмешательства в Всемирную шкалу здравоохранения (ВОЗ) -QL).
WHOQOL-это инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех доменов: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); Он также содержит качество жизни и общие предметы здоровья.
Каждый отдельный элемент WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале отклика, которая предусмотрена как орнарная шкала из пяти пунктов.
Затем оценки преобразуются линейно в шкалу 0-100.
|
Через 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная спастичность
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Холинергические агенты
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Ботулотоксины
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS248/7/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .