Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-geleide versus anatomisch geleide botulinumtoxine-injectie bij spasticiteit bij volwassenen in de ziekenhuizen van Tanta University

16 april 2025 bijgewerkt door: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University

Een studie van ultrageluid geleide versus anatomisch geleide botulinumtoxine-injectie bij spasticiteit bij volwassenen in ziekenhuizen van Tanta University

Deze studie was gericht op het vergelijken van de veiligheid en uitkomst van ultrasone (VS)- geleide botulinumtoxine (BONT) -injectie en anatomisch geleide injectie in spierspasticiteit van verschillende oorzaken bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste complicaties van neurologische ziekten is spasticiteit die wordt gedefinieerd als een verhoogde snelheidsafhankelijke spierspanning.

Een groot volume klinische gegevens heeft de werkzaamheid en veiligheid aangetoond van botulinumtoxinetype A (bont-A) -producten voor de behandeling van aandoeningen zoals spasticiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit prospectieve case-gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 68 patiënten van> 18 jaar oud, beide geslachten, met spierspasticiteit, gepland en aangegeven voor bont-injectie volgens recente richtlijnen. De studie werd uitgevoerd van juli 2023 tot juli 2024 na goedkeuring van de ethische commissie Tanta University Hospitals, Tanta, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar oud.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met spierspasticiteit.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met contra -indicaties voor botulinumtoxine -injectie als allergie, Myasthenia Gravis en cerebrale parese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Botulinumtoxine -injectie onder anatomisch monument
Patiënten ontvingen botulinumtoxine -injecties onder het anatomische monument.
Geneesmiddel: Botulinumtoxine -injectie onder anatomisch monument
Patiënten ontvingen botulinumtoxine -injecties onder het anatomische monument.
Ultrasound-geleide injectie met botulinumtoxine
Patiënten ontvingen ultrageluid geleide botulinumtoxine-injectie
Geneesmiddel: Ultrasound-geleide injectie met botulinumtoxine
Patiënten ontvingen ultrageluid geleide botulinumtoxine-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling Het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
Het bewegingsbereik met betrekking tot onderarmpronatie, duim flexie, enkelinversie en vingers flexie volgens gemodificeerde Ashworth Scale (MAS): score nul geeft geen toename van de toon aan, score 1 duidt op een kleine toename van de toon, vangst of release bij eindbereik van bewegingsbereik (ROM), score 1 + een lichte toename van de toon, Resistentie door REID ROM (1/2 ROM), score 2 Geef een aanzienlijke toename van de toon aan, passieve beweging moeilijk, score 4 duidt op het getroffen deel in rigide flexie en uitbreiding. Het werd na drie en zes maanden beoordeeld.
6 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
De kwaliteit van leven van patiënten (QOL) werd beoordeeld voor en na interventie met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) -QOL-schaal). Het WHOQOL is een instrument van 26 items bestaande uit vier domeinen: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); Het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. Elk individueel item van het whyqol-bref wordt gescoord van 1 tot 5 op een responsschaal, die wordt bepaald als een vijfpunts-schaalschaal. De scores worden vervolgens lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100.
6 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MS248/7/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren