Tanta University 병원의 성인의 경련에서 초음파 유도 대 해부학 적 유도 보툴리눔 독소 주사
2025년 4월 16일 업데이트: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
Tanta University 병원의 성인의 경련에서 초음파 유도 대 해부학 적 유도 보툴리눔 독소 주사 연구
이 연구는 초음파 (US)- 유도 보툴리눔 독소 (BONT) 주사의 안전성과 결과를 비교하고 성인의 다른 원인의 근육 경련에서 해부학 적으로 유도 된 주사를 비교하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
신경계 질환의 주요 합병증 중 하나는 경련성이며, 이는 속도 의존성 근육 톤으로 정의됩니다.
대량의 임상 데이터는 경련과 같은 조건을 치료하기위한 보툴리눔 독소 타입 A (BONT-A) 제품의 효능 및 안전성을 입증 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향 적 사례 제어 연구는 18 세의 68 명의 환자, 두 남녀 모두 근육 경련성을 가진 68 세의 환자에서 수행되었으며, 최근 지침에 따라 Bont 주사를 위해 계획되고 표시되었습니다.
이 연구는 2023 년 7 월부터 2024 년 7 월까지 윤리위원회 Tanta University Hospitals, Tanta, Tanta의 승인을받은 후 이루어졌습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세의 나이.
- 양성.
- 근육 경련이있는 환자.
제외 기준 :
- 알레르기, 근시 그레이비 및 뇌성 마비로서 보툴리눔 독소 주사에 대한 금기 사항이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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해부학 적 랜드 마크 하의 보툴리눔 독소 주입
환자는 해부학 적 랜드 마크에서 보툴리눔 독소 주사를 받았다.
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환자는 해부학 적 랜드 마크에서 보툴리눔 독소 주사를 받았다.
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초음파 유도 보툴리눔 독소 주사
환자는 초음파 유도 보툴리눔 독소 주사를 받았다
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환자는 초음파 유도 보툴리눔 독소 주사를 받았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 범위를 평가합니다
기간: 절차 6 개월 후
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수정 된 Ashworth Scale (MAS)에 따라 팔뚝 발전, 엄지 굴곡, 발목 반전 및 손가락 굴곡에 관한 움직임 범위는 톤의 증가가 없음을 나타냅니다. 점수 1 점수 1을 나타냅니다. 점수는 약간의 톤 증가 (ROM)에서 약간의 증가, 방출, 릴리스, 방출, ROM (1/2 ROM)을 통해 점수가 약간 증가 함을 나타냅니다. 톤의 상당한 증가, 수동 운동이 어려우며, 점수 4는 강성 굴곡 및 확장에서 영향을받는 부분을 나타냅니다.
3 개월과 6 개월 후에 평가되었습니다.
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절차 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질을 평가하십시오
기간: 절차 6 개월 후
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환자의 삶의 질 (QOL)은 세계 보건기구 (WHO) -QOL 척도와의 중재 전후에 평가되었습니다.
WHOQOL은 신체 건강 (7 개 항목), 심리 건강 (6 개 항목), 사회적 관계 (3 개 항목) 및 환경 건강 (8 개 항목)으로 구성된 4 가지 영역으로 구성된 26 개 항목 도구입니다. 또한 QOL 및 일반 건강 품목도 포함되어 있습니다.
WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 응답 척도에서 1에서 5로 점수를 매 깁니다. 이는 5 점 서수로 규정되어 있습니다.
그런 다음 점수는 선형으로 0-100 스케일로 변환됩니다.
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절차 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS248/7/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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