Ultraljudsstyrd kontra anatomiskt guidad botulinumtoxininjektion hos spasticitet hos vuxna på Tanta University Hospital
16 april 2025 uppdaterad av: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
En studie av ultraljudsstyrd kontra anatomiskt guidad botulinumtoxininjektion i spasticitet hos vuxna på Tanta University sjukhus
Denna studie syftade till att jämföra säkerheten och resultatet av ultraljud (USA)- guidat botulinumtoxin (BONT) injektion och anatomiskt guidad injektion i muskelspasticitet av olika orsaker hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En av de viktigaste komplikationerna av neurologiska sjukdomar är spasticitet som definieras som en ökad hastighetsberoende muskelton.
En stor volym klinisk data har visat effektiviteten och säkerheten för Botulinum-toxin-A (BONT-A) -produkter för behandling av tillstånd såsom spasticitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna prospektiva fallkontrollerade studie genomfördes på 68 patienter i åldern> 18 år gamla, båda könen, med muskelspasticitet, planerad och indikerad för injektion av boNT enligt senaste riktlinjer.
Studien gjordes från juli 2023 till juli 2024 efter godkännande från Ethical Committee Tanta University Hospital, Tanta, Egypten.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18 år gammal.
- Båda könen.
- Patienter med muskelspasticitet.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kontraindikationer till botulinumtoxininjektion som allergi, myasthenia gravis och cerebral pares.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Botulinumtoxininjektion under anatomiskt landmärke
Patienterna fick injektioner av botulinumtoxin under det anatomiska landmärket.
|
Patienterna fick injektioner av botulinumtoxin under det anatomiska landmärket.
|
|
Ultraljudsstyrd botulinumtoxininjektion
Patienter fick ultraljudsstyrd botulinumtoxininjektion
|
Patienter fick ultraljudsstyrd botulinumtoxininjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av rörelseområdet
Tidsram: 6 månader efter förfarandet
|
Rörelsen av rörelse beträffande underarmpronation, tumflexion, ankelinversion och fingrar flexion enligt modifierad Ashworth -skala (MAS): Poäng noll indikerar ingen ökning i ton, poäng 1 indikerar liten ökning i ton, fångst eller frisläppande vid slutintervall (ROM), poäng 1 + indikerar en liten ökning i tonen, frigörande, motstånd genom vila ROM (1/2 ROM), Ange en betydande ökning av ton, passiv rörelse svår, poäng 4 indikerar den drabbade delen i styv flexion och förlängning.
Det bedömdes efter tre och sex månader.
|
6 månader efter förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livskvaliteten
Tidsram: 6 månader efter förfarandet
|
Patientens livskvalitet (QoL) bedömdes före och efter intervention med Världshälsoorganisationen (WHO) -QOL-skala).
WHOQOL är ett 26-artikels instrument som består av fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljöhälsa (8 artiklar); Den innehåller också QoL och allmänna hälsoobjekt.
Varje enskild artikel i WHOQOL-BREF görs från 1 till 5 på en svarsskala, som anges som en fempunkts ordinär skala.
Poängen omvandlas sedan linjärt till en 0-100 skala.
|
6 månader efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Första postat (Faktisk)
24 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelspasticitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerga medel
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Botulinumtoxiner
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS248/7/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .