Intendção de toxina botulínica guiada por ultrassom versus anatomicamente guiada em espasticidade em adultos nos hospitais da Universidade de Tanta
16 de abril de 2025 atualizado por: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University
Um estudo de injeção de toxina botulínica guiada por ultrassom versus anatomicamente guiada em espasticidade em adultos nos hospitais da Universidade de Tanta
Este estudo teve como objetivo comparar a segurança e o resultado da injeção de toxina botulínica guiada por ultrassom (EUA) e injeção anatomicamente guiada na espasticidade muscular de diferentes causas em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma das principais complicações das doenças neurológicas é a espasticidade que é definida como um aumento do tônus muscular dependente da velocidade.
Um grande volume de dados clínicos demonstrou a eficácia e a segurança dos produtos da toxina botulínica (BONT-A) para tratar condições como espasticidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo controlado por casos foi realizado em 68 pacientes com idades entre 18 anos, ambos os sexos, com espasticidade muscular, planejados e indicados para injeção de Bont, de acordo com diretrizes recentes.
O estudo foi realizado de julho de 2023 a julho de 2024 após a aprovação dos hospitais da Universidade Tanta do Comitê de Ética, Tanta, Egito.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com espasticidade muscular.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contra -indicações à injeção de toxina botulínica como alergia, miastenia gravis e paralisia cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Injeção de toxina botulínica sob marco anatômico
Os pacientes receberam injeções de toxina botulínica sob o marco anatômico.
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Os pacientes receberam injeções de toxina botulínica sob o marco anatômico.
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Injeção de toxina botulínica guiada por ultrassom
Os pacientes receberam injeção de toxina botulínica guiada por ultrassom
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Os pacientes receberam injeção de toxina botulínica guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação o alcance do movimento
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A gama de movimentos em relação à pronação do antebraço, flexão do polegar, inversão do tornozelo e flexão dos dedos de acordo com a escala modificada de Ashworth (MAS): a pontuação zero indicam nenhum aumento no tom, a pontuação 1 indica um pequeno aumento de tom de tom, release ou liberação de tonalidade final de movimento (ROM), pontuação 1 + Indique um leve aumento de tom de tonalidade, liberação, resistência ao descanso Rom (12 12), pontuação 1 1 + Indique um pequeno indicador de tonalidade, liberação, liberação no restante da ROM (12 12 Indique um aumento considerável no tom, o movimento passivo difícil, a pontuação 4 indica a parte afetada na flexão e extensão rígidas.
Foi avaliado após três e seis meses.
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6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A qualidade de vida dos pacientes (QV) foi avaliada antes e após a intervenção com a escala mundial da Organização da Saúde (OMS)).
O WHOQOL é um instrumento de 26 itens que consiste em quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); Ele também contém itens de QV e saúde geral.
Cada item individual do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos.
As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100.
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Espasticidade muscular
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Colinérgicos
- Inibidores da liberação de acetilcolina
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS248/7/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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