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Inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido versus anatómicamente guiada en la espasticidad en adultos en hospitales de la Universidad de Tanta

16 de abril de 2025 actualizado por: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University

Un estudio de inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido versus anatómicamente guiado en espasticidad en adultos en hospitales de la Universidad de Tanta

Este estudio tuvo como objetivo comparar la seguridad y el resultado de la inyección de toxina botulínica guiada (BONT) e inyección anatómicamente guiada en la espasticidad muscular de diferentes causas en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las principales complicaciones de las enfermedades neurológicas es la espasticidad que se define como un aumento del tono muscular dependiente de la velocidad.

Un gran volumen de datos clínicos ha demostrado la eficacia y la seguridad de los productos de toxina Botulinum tipo A (BONT-A) para tratar afecciones como la espasticidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio prospectivo controlado por casos se llevó a cabo en 68 pacientes de edad> 18 años, ambos sexos, con espasticidad muscular, planeado e indicado para la inyección BONT de acuerdo con las pautas recientes. El estudio se realizó desde julio de 2023 hasta julio de 2024 después de la aprobación del comité ético Hospitales de la Universidad de Tanta, Tanta, Egipto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad> 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes con espasticidad muscular.

Criterios de exclusión:

- Los pacientes con contraindicaciones a la inyección de toxina botulínica como alergia, miastenia gravis y parálisis cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inyección de toxina botulínica bajo hito anatómico
Los pacientes recibieron inyecciones de toxina botulínica bajo el punto de referencia anatómico.
Droga: Inyección de toxina botulínica bajo hito anatómico
Los pacientes recibieron inyecciones de toxina botulínica bajo el punto de referencia anatómico.
Inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido
Los pacientes recibieron inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido
Droga: Inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido
Los pacientes recibieron inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
El rango de movimiento con respecto a la pronación del antebrazo, la flexión del pulgar, la inversión del tobillo y la flexión de los dedos de acuerdo con la escala modificada de Ashworth (MAS): la puntuación cero indica que no hay aumento en el tono, puntaje 1 indique un ligero aumento en el tono, captura o liberación al rango de movimiento final (ROM), puntaje 1 + indicar un ligero tono de tono, liberación, resistencia, resistencia a través de ROM (1/2 ROM), puntaje 2 indicado más indicado aumento en el aumento de un aumento de tono de puntaje de puntaje de Rom, ROM, Rom, ROM, ROM, ROM, ROM ROM, ROM ROM). Un aumento considerable en el tono, el movimiento pasivo difícil, la puntuación 4 indica la parte afectada en la flexión rígida y la extensión. Fue evaluado después de tres y seis meses.
6 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
La calidad de vida de los pacientes (QOL) se evaluó antes y después de la intervención con la escala de la Organización Mundial de la Salud (OMS)-Qol). El WHOQOL es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); También contiene la calidad de vida y los artículos de salud en general. Cada elemento individual del WhoQol-Bref se califica de 1 a 5 en una escala de respuesta, que se estipula como una escala ordinal de cinco puntos. Los puntajes se transforman linealmente a una escala 0-100.
6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS248/7/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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