Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydstyret mod anatomisk styret botulinumtoksininjektion hos spasticitet hos voksne på Tanta University Hospitaler

16. april 2025 opdateret af: Omar Abdallah Ebrahim Elsaharty, Tanta University

En undersøgelse af ultralydstyret mod anatomisk styret botulinumtoksininjektion hos spasticitet hos voksne på Tanta University Hospitaler

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne sikkerheden og resultatet af ultralyd (USA)- guidet botulinumtoksin (BONT) injektion og anatomisk styret injektion i muskelspasticitet af forskellige årsager hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de største komplikationer ved neurologiske sygdomme er spasticitet, der er defineret som en øget hastighedsafhængig muskeltonus.

En stor mængde kliniske data har vist effektiviteten og sikkerheden af ​​botulinumtoksintype A (BONT-A) produkter til behandling af tilstande såsom spasticitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne potentielle casekontrollerede undersøgelse blev udført på 68 patienter i alderen> 18 år gamle, begge køn, med muskelspasticitet, planlagt og indikeret til Bont-injektion i henhold til de nylige retningslinjer. Undersøgelsen blev udført fra juli 2023 til juli 2024 efter godkendelse fra det etiske udvalg Tanta University Hospitaler, Tanta, Egypten.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år gammel.
  • Begge køn.
  • Patienter med muskelspasticitet.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med kontraindikationer til botulinumtoksininjektion som allergi, myasthenia gravis og cerebral parese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Botulinumtoksininjektion under anatomisk vartegn
Patienter modtog botulinumtoksininjektioner under det anatomiske vartegn.
Medicin: Botulinumtoksininjektion under anatomisk vartegn
Patienter modtog botulinumtoksininjektioner under det anatomiske vartegn.
Ultralydstyret botulinumtoksininjektion
Patienter modtog ultralydstyret botulinumtoksininjektion
Medicin: Ultralydstyret botulinumtoksininjektion
Patienter modtog ultralydstyret botulinumtoksininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bevægelsesområdet
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Bevægelsesområdet vedrørende underarmspronation, tommelfingerflektion, ankelinversion og fingre flexion i henhold til modificeret Ashworth -skala (MAS): score nul indikerer ingen stigning i tone, score 1 indikerer svag stigning i tone, fangst eller frigivelse i slutområdet for bevægelse (ROM), score 1 + indikerer en svag stigning i tonefang Forøgelse i tone, passiv bevægelse vanskelig, score 4 indikerer den berørte del i stiv flexion og udvidelse. Det blev vurderet efter tre og seks måneder.
6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Patientenes livskvalitet (QOL) blev vurderet før og efter intervention med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) -QOL-skala). WHOQOL er et instrument på 26 punkter, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 genstande), psykologisk sundhed (6 genstande), sociale relationer (3 genstande) og miljømæssig sundhed (8 genstande); Det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Hver individuelle vare i WHOQOL-BREF scores fra 1 til 5 på en svarskala, der er fastlagt som en fem-punkts ordinal skala. Resultaterne omdannes derefter lineært til en 0-100 skala.
6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS248/7/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Botulinumtoksininjektion under anatomisk vartegn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner