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選択的総膝関節形成術後の筋肉のフィットネスと再生に関する筋力および血流制限トレーニングを使用したリハビリテーション療法の影響に関する臨床ランダム化研究

2025年4月16日 更新者:Alexander Franz、University Hospital, Bonn
本研究では、選択的な膝関節形成術後の外来リハビリテーション中の筋肉回復に対する血流制限トレーニングの影響を調査しています

調査の概要

詳細な説明

本研究は、ドイツの年金保険制度のガイドラインに従って、TKA後の3週間の外来リハビリテーションのコンテキストでの血流制限トレーニングの影響を評価しました。 リハビリテーションおよびリハビリテーション後の筋肉の状態、筋力、膝の機能、日常生活の障害、および主観的な痛みの知覚が測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Bonn、NRW、ドイツ、53127
        • University Hospital Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • リハビリテーションのための体力
  • 原発性TKA手術
  • BMI <35

除外基準:

  • 鎌状赤血球貧血
  • 下肢への血管介入
  • 開いた傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:コントロールグループ
20mmHgの固定圧力で運動を実行したコントロール偽の状態
動作した脚のエクササイズプロトコル(20mmHgの偽圧力)は、合計75の繰り返し(rep)を持つ4セットで構成されていました(1。 セット:30担当者、2.-4。 セット:15人の担当者)各エクササイズの個々の1回の繰り返しの最大30%で、3週間の外来リハビリテーション中に週5回実行されました。
実験的:血流制限グループ
この介入グループは、個々の肢閉塞圧の60%に対応するBFR圧力で手術肢のトレーニングを実施しました
動作した脚のエクササイズプロトコル(LOPの60%のBFR圧力)は、合計75の繰り返し(REP)を持つ4セットで構成されていました(1。 セット:30担当者、2.-4。 セット:15人の担当者)各エクササイズの個々の1回の繰り返しの最大30%で、3週間の外来リハビリテーション中に週5回実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:リハビリテーション後の事前から6週間
術後の痛みは、視覚的類似体スケール(0-100mm)によって評価されました
リハビリテーション後の事前から6週間
筋力
時間枠:リハビリテーション後の事前から6週間
等尺性筋力は、空気圧のコンピューター制御された脚プレスであるDDROBOTEC(ダイナミックデバイスAG、チューリッヒ、スイス、スイス)で測定されました
リハビリテーション後の事前から6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023_E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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