Étude clinique randomisée de l'influence de la thérapie de réadaptation en utilisant une formation de restriction de la force et du flux sanguin sur la forme physique et la régénération musculaire après une arthroplastie totale du genou élective
16 avril 2025 mis à jour par: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
La présente étude examine les effets de l'entraînement des restrictions du flux sanguin sur la récupération musculaire lors de la réadaptation externe après l'arthroplastie totale du genou élective
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a évalué l'impact de la formation de restriction du flux sanguin dans le contexte de la réadaptation ambulatoire de trois semaines après la TKA, conformément aux directives du système d'assurance pension allemand.
Le statut musculaire in-réhabilitation et post-réhabilitation, la force, la fonctionnalité du genou, les déficiences de la vie quotidienne et la perception subjective de la douleur ont été mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Fitness physique pour la réadaptation
- Chirurgie primaire de la TKA
- IMC <35
Critères d'exclusion:
- Anémie falciforme
- Intervention vasculaire aux membres inférieurs
- Ouvrir les plaies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe témoin
Contrôler la condition de simulation qui a effectué l'exercice avec une pression fixe de 20 mmhg
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Le protocole d'exercice pour la jambe opérationnelle (avec une pression factice de 20 mmhg) se composait de quatre ensembles avec 75 répétitions (répétitions) au total (1.
Ensemble: 30 répétitions, 2.-4.
Ensemble: 15 répétitions) avec 30% du maximum individuel à une répétition pour chaque exercice et a été effectué cinq fois par semaine pendant la réadaptation ambulatoire de trois semaines.
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Expérimental: Groupe de restriction de flux sanguin
Ces groupes d'intervention ont effectué une formation sur le membre opéré avec une pression BFR correspondant à 60% de la pression d'occlusion individuelle des membres
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Le protocole d'exercice pour la jambe opérée (avec une pression BFR de 60% du LOP) comprenait quatre ensembles avec 75 répétitions (répétitions) au total (1.
Ensemble: 30 répétitions, 2.-4.
Ensemble: 15 répétitions) avec 30% du maximum individuel à une répétition pour chaque exercice et a été effectué cinq fois par semaine pendant la réadaptation ambulatoire de trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Pré- à 6 semaines après la réadaptation
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La douleur postopératoire a été évaluée à l'échelle visuelle de l'Analoge (0-100 mm)
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Pré- à 6 semaines après la réadaptation
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Force musculaire
Délai: Pré- à 6 semaines après la réadaptation
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La force musculaire isométrique a été mesurée sur un Ddrobotec (Dynamic Devices AG, Zurich, Suisse), une presse pneumatique et contrôlée par ordinateur
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Pré- à 6 semaines après la réadaptation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .