Étude clinique randomisée de l'influence de la thérapie de réadaptation en utilisant une formation de restriction de la force et du flux sanguin sur la forme physique et la régénération musculaire après une arthroplastie totale du genou élective
The present study investigates the effects of blood flow restriction training on muscular recovery during out-patient rehabilitation after elective total knee arthroplasty
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The present study evaluated the impact of blood flow restriction training in the context of three-week outpatient rehabilitation following TKA, in accordance with the guidelines of the German Pension Insurance System. The in-rehabilitation and post-rehabilitation muscle status, strength, knee functionality, impairments in daily life and subjective pain perception were measured.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Physical Fitness for Rehabilitation
- Primary TKA surgery
- BMI < 35
Exclusion Criteria:
- Sickle Cell Anemia
- Vascular Intervention on the lower extremities
- Open Wounds
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Control Group
Control sham condition which performed the exercise with a fixed pressure of 20mmHg |
The exercise protocol for the operated leg (with sham pressure of 20mmHg) consisted of four sets with 75 repetitions (reps) in total (1. Set: 30 reps, 2.-4. Set: 15 reps) with 30% of the individual one-repetition maximum for each exercise and were performed five times per week during the three-week outpatient rehabilitation. |
|
Expérimental: Blood Flow Restriction Group
This intervention groups performed training on the operated limb with a BFR pressure corresponding to 60% of the individual limb occlusion pressure |
The exercise protocol for the operated leg (with a BFR pressure of 60% of the LOP) consisted of four sets with 75 repetitions (reps) in total (1. Set: 30 reps, 2.-4. Set: 15 reps) with 30% of the individual one-repetition maximum for each exercise and were performed five times per week during the three-week outpatient rehabilitation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Pain
Délai: Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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Postoperative Pain was assessed by KOOS and SF-36 |
Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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Muscle Strength
Délai: Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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Isometric muscle strength was measured on a DDRobotec (Dynamic Devices AG, Zurich, Switzerland), a pneumatic, computer-controlled leg press |
Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Arthrose
- Atrophie musculaire
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie de restriction du flux sanguin
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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