Estudio mandominado clínico de la influencia de la terapia de rehabilitación utilizando el entrenamiento de resistencia y restricción de flujo sanguíneo sobre la aptitud y regeneración muscular después de la artroplastia total de la rodilla
16 de abril de 2025 actualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
El presente estudio investiga los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la recuperación muscular durante la rehabilitación ambulatoria después de la artroplastia total de rodilla electiva
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio evaluó el impacto de la capacitación en restricción del flujo sanguíneo en el contexto de la rehabilitación ambulatoria de tres semanas después de TKA, de acuerdo con las pautas del sistema de seguro de pensiones alemán.
Se midió el estado muscular, la fuerza, la funcionalidad de la rodilla, las alteraciones en la vida diaria y la percepción subjetiva del dolor subjetivo y la percepción subjetiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- University Hospital Bonn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aptitud física para la rehabilitación
- Cirugía TKA primaria
- IMC <35
Criterios de exclusión:
- Anemia a las células falciformes
- Intervención vascular en las extremidades inferiores
- Heridas abiertas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Control de la condición simulada que realizó el ejercicio con una presión fija de 20 mmhg
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El protocolo de ejercicio para la pierna operada (con presión simulada de 20 mmhg) consistió en cuatro conjuntos con 75 repeticiones (repeticiones) en total (1.
Conjunto: 30 repeticiones, 2.-4.
Conjunto: 15 repeticiones) con el 30% del máximo individual de una repetición para cada ejercicio y se realizaron cinco veces por semana durante la rehabilitación ambulatoria de tres semanas.
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Experimental: Grupo de restricción de flujo sanguíneo
Estos grupos de intervención realizaron capacitación en la extremidad operada con una presión BFR correspondiente al 60% de la presión de oclusión de la extremidad individual
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El protocolo de ejercicio para la pierna operada (con una presión BFR del 60% del LOP) consistió en cuatro conjuntos con 75 repeticiones (repeticiones) en total (1.
Conjunto: 30 repeticiones, 2.-4.
Conjunto: 15 repeticiones) con el 30% del máximo individual de una repetición para cada ejercicio y se realizaron cinco veces por semana durante la rehabilitación ambulatoria de tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Antes de las 6 semanas después de la rehabilitación
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El dolor postoperatorio se evaluó mediante una escala visual de analoge (0-100 mm)
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Antes de las 6 semanas después de la rehabilitación
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Antes de las 6 semanas después de la rehabilitación
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La fuerza muscular isométrica se midió en un DDrobotec (Dynamic Devices AG, Zurich, Suiza), una prensa neumática de piernas controlada por computadora
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Antes de las 6 semanas después de la rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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