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Studio clinico-randomizzato sull'influenza della terapia di riabilitazione usando la forza e l'allenamento di restrizione del flusso sanguigno sulla forma fisica e la rigenerazione muscolare dopo l'artroplastica totale del ginocchio totale

16 aprile 2025 aggiornato da: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Il presente studio studia gli effetti dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno sul recupero muscolare durante la riabilitazione out-paziente dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha valutato l'impatto della formazione sulla restrizione del flusso sanguigno nel contesto della riabilitazione ambulatoriale di tre settimane a seguito di TKA, in conformità con le linee guida del sistema di assicurazione pensionistica tedesca. Sono stati misurati lo stato muscolare, la forza, la funzionalità del ginocchio, la funzionalità del ginocchio, la funzionalità del ginocchio nella vita quotidiana e la percezione del dolore soggettiva post-riformuli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Idoneità fisica per la riabilitazione
  • Chirurgia TKA primaria
  • BMI <35

Criteri di esclusione:

  • Anemia falciforme
  • Intervento vascolare agli arti inferiori
  • Ferite aperte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Controllare la condizione sham che ha eseguito l'esercizio con una pressione fissa di 20 mmHg
Procedura: Sham-bfr
Il protocollo di esercizio per la gamba operata (con pressione sham di 20 mmHg) consisteva in quattro set con 75 ripetizioni (ripetizioni) in totale (1. Set: 30 ripetizioni, 2.-4. Set: 15 ripetizioni) con il 30% del massimo di una ripetizione individuale per ogni esercizio e sono stati eseguiti cinque volte a settimana durante la riabilitazione ambulatoriale di tre settimane.
Sperimentale: Gruppo di restrizione del flusso sanguigno
Questi gruppi di intervento hanno eseguito l'addestramento sull'arto operato con una pressione BFR corrispondente al 60% del singolo arto di occlusione dell'arto
Procedura: Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno
Il protocollo di esercizio per la gamba operata (con una pressione BFR del 60% del LOP) consisteva in quattro set con 75 ripetizioni (ripetizioni) in totale (1. Set: 30 ripetizioni, 2.-4. Set: 15 ripetizioni) con il 30% del massimo di una ripetizione individuale per ogni esercizio e sono stati eseguiti cinque volte a settimana durante la riabilitazione ambulatoriale di tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Pre- a 6 settimane dopo la riabilitazione
Il dolore postoperatorio è stato valutato da Visual Analoge Scale (0-100 mm)
Pre- a 6 settimane dopo la riabilitazione
Forza muscolare
Lasso di tempo: Pre- a 6 settimane dopo la riabilitazione
La resistenza muscolare isometrica è stata misurata su un ddrobotec (Dynamic Devices AG, Zurigo, Svizzera), una pressa pneumatica con le gambe controllata dal computer
Pre- a 6 settimane dopo la riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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