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使用强度和血流限制训练对肌肉适应性和再生后的康复治疗影响的临床随机研究

2025年4月16日 更新者:Alexander Franz、University Hospital, Bonn
本研究调查了选修全膝关节置换术后血液流量限制训练对门诊期间肌肉恢复的影响

研究概览

详细说明

本研究根据德国养老金保险系统的指南,在TKA后为期三周的门诊康复中评估了血流限制训练的影响。 测量了锻造和得到肌后的肌肉状态,力量,膝关节功能,日常生活中的障碍和主观疼痛感知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Bonn、NRW、德国、53127
        • University Hospital Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 康复的身体健康
  • 原发性TKA手术
  • BMI <35

排除标准:

  • 镰状细胞贫血
  • 下肢的血管干预
  • 开放的伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:对照组
控制假条件,以20mmHg的固定压力进行练习
手术腿的运动方案(假压力为20mmHg)由四组组成,共有75次重复(REP)(1。 集:30次,2.-4。 设定:15次),每次练习中最大的单个重复次数的30%,在三周的门诊康复中每周进行五次。
实验性的:血流限制组
该干预组在操作的肢体上进行了训练,而BFR压力对应于60%的单个肢体闭塞压力
操作腿的运动方案(BFR压力为60%的LOP)由四组组成,共有75次重复(REP)(1。 集:30次,2.-4。 设定:15次),每次练习中最大的单个重复次数的30%,在三周的门诊康复中每周进行五次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:康复前至6周
通过视觉模拟量表(0-100mm)评估术后疼痛
康复前至6周
肌肉力量
大体时间:康复前至6周
等距肌肉强度是在Ddrobotec(Dynamic Devices AG,​​苏黎世,瑞士)上测量的,这是一种气动,计算机控制的腿部按压
康复前至6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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