Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicky radomizovaná studie vlivu rehabilitační terapie pomocí tréninku síly a omezení průtoku krve na svalové kondici a regeneraci po volitelné celkové artroplastice kolena

16. dubna 2025 aktualizováno: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Tato studie zkoumá účinky tréninku omezení krevního toku na zotavení svalnatého během rehabilitace out-pacienta po volitelné celkové artroplastice kolena

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotila dopad tréninku omezení krevního toku v souvislosti s třídenní ambulantní rehabilitací po TKA v ​​souladu s pokyny německého systému pojištění důchodu. Byly měřeny stav in-rehabilitace a po rehabilitaci svalu, síla, funkce kolena, zhoršení v každodenním životě a subjektivní vnímání bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bonn, NRW, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzická zdatnost pro rehabilitaci
  • Primární chirurgie TKA
  • BMI <35

Kritéria pro vyloučení:

  • Anémie srpkovitých buněk
  • Vaskulární zásah na dolních končetinách
  • Otevřené rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Ovládejte podvodní stav, který prováděl cvičení s pevným tlakem 20 mmhg
Postup: Sham-BFR
Protokol cvičení pro provozovanou nohu (s podvodným tlakem 20 mmhg) se skládal ze čtyř sad se 75 opakováními (REP) celkem (1 1. Sada: 30 opakování, 2.-4. Set: 15 opakování) s 30% jednotlivého maxima jednorázové jednotky pro každé cvičení a během třítýdenní ambulantní rehabilitace byly prováděny pětkrát týdně.
Experimentální: Skupina omezení toku krve
Tyto intervenční skupiny provedly trénink na provozované končetině s tlakem BFR odpovídajícím 60% jednotlivého tlaku na okluzi končetiny
Postup: Trénink omezení krevního toku
Protokol cvičení pro provozovanou nohu (s tlakem BFR 60% LOP) se skládal ze čtyř sad se 75 opakováními (REP) celkem (1 1. Sada: 30 opakování, 2.-4. Set: 15 opakování) s 30% jednotlivého maxima jednorázové jednotky pro každé cvičení a během třítýdenní ambulantní rehabilitace byly prováděny pětkrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Před rehabilitací před 6 týdnů
Pooperační bolest byla hodnocena podle stupnice vizuální analoge (0-100 mm)
Před rehabilitací před 6 týdnů
Síla svalů
Časové okno: Před rehabilitací před 6 týdnů
Izometrická síla svalů byla měřena na Ddrobotec (Dynamic Devices AG, Curych, Švýcarsko), pneumatický, počítačově kontrolovaný lis nohou
Před rehabilitací před 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham-BFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit