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Klinisch-randomisierte Untersuchung des Einflusses der Rehabilitationstherapie unter Verwendung von Kraft- und Blutflussbeschränkungstraining auf Muskelfitness und Regeneration nach elektiver Gesamtknieendoplastik

16. April 2025 aktualisiert von: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen des Durchblutungsrestriktionstrainings auf die muskulöse Genesung während der ambulanten Rehabilitation nach elektiver Totalknieendoprothetik

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie bewertete den Einfluss des Durchblutungsrestriktionstrainings im Rahmen der dreiwöchigen ambulanten Rehabilitation nach TKA gemäß den Richtlinien des deutschen Pensionsversicherungssystems. Der Muskelstatus, die Stärke, die Kniefunktionalität, die Beeinträchtigungen im täglichen Leben und die subjektive Wahrnehmung der subjektiven Schmerz wurden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Deutschland, 53127
        • University Hospital Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperliche Fitness für die Rehabilitation
  • Primäre TKA -Operation
  • BMI <35

Ausschlusskriterien:

  • Sichelzellenanämie
  • Gefäßintervention an den unteren Extremitäten
  • Offene Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Steuerscheinzustand, der die Übung mit einem festen Druck von 20 mmHg durchführte
Verfahren: Sham-Bfr
Das Trainingsprotokoll für das betriebene Bein (mit Scheindruck von 20 mmHg) bestand aus vier Sätzen mit insgesamt 75 Wiederholungen (Wiederholungen) (1. SET: 30 Wiederholungen, 2.-4. SET: 15 Wiederholungen) mit 30% der einzelnen Einzusagen maximal für jede Übung und wurden fünfmal pro Woche während der dreiwöchigen ambulanten Rehabilitation durchgeführt.
Experimental: Blutflussbeschränkungsgruppe
Diese Interventionsgruppen führten ein Training am betriebenen Glied durch, wobei ein BFR -Druck 60% des individuellen Gliedmaßenverschlussdrucks entspricht
Verfahren: Blutflussbeschränkungstraining
Das Trainingsprotokoll für das betriebene Bein (mit einem BFR -Druck von 60% des LOP) bestand insgesamt aus vier Sätzen mit 75 Wiederholungen (Wiederholungen) (1. SET: 30 Wiederholungen, 2.-4. SET: 15 Wiederholungen) mit 30% der einzelnen Einzusagen maximal für jede Übung und wurden fünfmal pro Woche während der dreiwöchigen ambulanten Rehabilitation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Vor bis 6 Wochen nach der Rehabilitation
Der postoperative Schmerz wurde durch visuelle Analoge-Skala (0-100 mm) bewertet
Vor bis 6 Wochen nach der Rehabilitation
Muskelkraft
Zeitfenster: Vor bis 6 Wochen nach der Rehabilitation
Die isometrische Muskelstärke wurde an einem DDROBOTEC (Dynamic Devices AG, Zürich, Schweiz), einer pneumatischen, computergesteuerten Beinpresse, gemessen
Vor bis 6 Wochen nach der Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023_E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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