Klinisch gerandomiseerde studie van de invloed van revalidatietherapie met behulp van kracht- en bloedstroombeperkingstraining op spierfitness en regeneratie na electieve totale knieartroplastiek
16 april 2025 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
De huidige studie onderzoekt de effecten van bloedstroombeperkingstraining op spierherstel tijdens out-patiënt revalidatie na electieve totale knieartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie evalueerde de impact van de bloedstroombeperkingstraining in de context van drie weken durende poliklinatie-revalidatie na TKA, in overeenstemming met de richtlijnen van het Duitse pensioenverzekeringssysteem.
De spierstatus in de rehabilitatie en post-rehabilitatie, sterkte, kniepunctionaliteit, stoornissen in het dagelijkse leven en subjectieve pijnperceptie werden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke fitheid voor revalidatie
- Primaire TKA -operatie
- BMI <35
Uitsluitingscriteria:
- Sikkelcelanemie
- Vasculaire interventie op de onderste ledematen
- Open wonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Controle schijnvoorwaarde die de oefening uitvoerde met een vaste druk van 20 mmHg
|
Het oefenprotocol voor het geopereerde been (met schijndruk van 20 mmHg) bestond uit vier sets met 75 herhalingen (herhalingen) in totaal (1.
Set: 30 herhalingen, 2.-4.
Set: 15 herhalingen) met 30% van het individuele maximum voor één repetitie voor elke oefening en werden vijf keer per week uitgevoerd tijdens de poliklinatie van drie weken.
|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperkingsgroep
Deze interventiegroepen voerden training op het geopereerde ledemaat uit met een BFR -druk die overeenkomt met 60% van de individuele occlusiedruk van ledematen
|
Het oefenprotocol voor het geopereerde been (met een BFR -druk van 60% van de LOP) bestond uit vier sets met in totaal 75 herhalingen (herhalingen) (1.
Set: 30 herhalingen, 2.-4.
Set: 15 herhalingen) met 30% van het individuele maximum voor één repetitie voor elke oefening en werden vijf keer per week uitgevoerd tijdens de poliklinatie van drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Pre- tot 6 weken na revalidatie
|
Postoperatieve pijn werd beoordeeld door visuele analoge schaal (0-100 mm)
|
Pre- tot 6 weken na revalidatie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Pre- tot 6 weken na revalidatie
|
Isometrische spiersterkte werd gemeten op een ddrobotec (dynamische apparaten Ag, Zürich, Zwitserland), een pneumatische, computergestuurde beenpers
|
Pre- tot 6 weken na revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .